Artichol

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LECZNICZEGO ARTICHOLO (Artichol)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z artyszoku;

1 tabletka zawiera suchy ekstrakt z artyszoku 200 mg lub 400 mg;

substancje pomocnicze: tlenek magnezu ciężki, dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu;

powłoka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry 200 Brown: alkohol polowinylowy, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol polietylenowy, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), kopolimer metakrylowy (typ C), wodorowęglan sodu.

Postać lecznicza. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, pokryte powłoką filmową jasnobrązowego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wpływające na układ trawienny i metabolizm. Środki stosowane w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych. Środki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATC A05A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakologiczne wynikają z działania kompleksu substancji biologicznie aktywnych zawartych w liściach artyszoku polnego. Wykazuje działanie żółciopędne, hepatoprotekcyjne i moczopędne, a także obniża stężenie mocznika we krwi. Inulina i inne składniki zawarte w artyszoku poprawiają procesy metaboliczne w organizmie.

Farmakokinetyka.

Działanie leku Artichol jest efektem sumarycznym działania jego składników, dlatego przeprowadzenie obserwacji kinetycznych jest niemożliwe; wszystkich składników razem nie można śledzić za pomocą znaczników ani badań biologicznych. Z tego samego powodu niemożliwe jest wykrycie metabolitów leku.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Przewlekły zapalenie wątroby, marskość wątroby, przewlekłe niekamicyne zapalenie pęcherza żółciowego, dyskineza dróg żółciowych typu hipokinetycznego, przewlekły nefryt, przewlekła niewydolność nerek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, na rośliny z rodziny Asteraceae (Asterowate); niedrożność dróg żółciowych, cholangitis, ropień (empyema) pęcherza żółciowego, kamica żółciowa lub inne choroby dróg żółciowych, ostre choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby; niedrożność dróg moczowych, ostre choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Właściwości stosowania.

Stosować z ostrożnością w przypadkach chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych oraz przy ciężkich chorobach wątroby. W razie wystąpienia biegunki lub bólu brzucha należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie na polecenie lekarza, jeżeli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami silnikowymi ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym i dzieciom od 6. roku życia. Stosować przed posiłkiem.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia: po 200–400 mg 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6–12 lat: po 200 mg 3 razy na dobę.

Lekarz ustala indywidualnie długość leczenia, w zależności od charakteru i przebiegu choroby. Zazwyczaj leczenie trwa 2–3 tygodnie. Powtarzanie cykli leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci. Stosować dzieciom od 6. roku życia zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Niepożądane działania.

W przypadku długotrwałego stosowania leku w wysokich dawkach możliwe są: biegunka, skurcze brzucha, zaburzenia żołądka, nudności, odbijanie.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Tabletki 200 mg: 10 tabletek w blistrze; 3 blistery w kartonie.

Tabletki 400 mg: 10 tabletek w blistrze; 4 blistery w kartonie.

Kategoria oddania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

ARTICHOl

(Artichol)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z artyszoka;

1 tabletka zawiera 200 mg lub 400 mg suchego ekstraktu z artyszoka;

substancje pomocnicze: tlenek magnezu ciężki, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, talk, stearyna magnezu;

powłoka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry 200 Brown: alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol polietylenowy, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), kopolimer metakrylanowy (typ C), wodorowęglan sodu.

Postać lekarska. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchnia podwójnie wypukła, pokryte powłoką filmową jasnobrązowego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ pokarmowy i metabolizm. Leki stosowane w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych. Leki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATC A05A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakologiczne wynikają z działania kompleksu substancji biologicznie aktywnych zawartych w liściach artyszoka polnego. Wykazuje działanie cholagogiczne, hepatoprotekcyjne i moczopędne, obniża również stężenie mocznika we krwi. Inulina i inne składniki zawarte w artyszoku poprawiają procesy metaboliczne w organizmie.

Farmakokinetyka.

Działanie leku Artichol jest efektem sumarycznym działania jego składników, dlatego prowadzenie obserwacji kinetycznych jest niemożliwe; wszystkich składników razem nie można śledzić za pomocą znaczników ani badań biologicznych. Z tego samego powodu niemożliwe jest również wykrycie metabolitów leku.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Przewlekły zapalenie wątroby, marskość wątroby, przewlekłe niekamienne zapalenie pęcherzyka żółciowego, dyskineza dróg żółciowych typu hipokinetycznego, przewlekłe zapalenie nerek, przewlekła niewydolność nerek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, rośliny z rodziny Asteraceae (Asteraceae); niedrożność dróg żółciowych, cholangitis, ropień (empyema) pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa lub inne choroby dróg żółciowych, ostre choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby; niedrożność dróg moczowych, ostre choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Stosować ostrożnie w chorobach, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych oraz w ciężkich chorobach wątroby. W przypadku wystąpienia biegunki lub bólu brzucha należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować tylko na pisemne zlecenie lekarza, jeżeli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów silnikowych lub obsługi innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym i dzieciom powyżej 6. roku życia. Przyjmować przed posiłkiem.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 200–400 mg 3 razy dziennie.

Dzieci 6–12 lat: 200 mg 3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i przebiegu choroby. Zazwyczaj leczenie trwa 2–3 tygodnie. Powtarzanie cykli leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci. Stosować dzieciom od 6. roku życia na pisemne zlecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Reakcje niepożądane.

W przypadku długotrwałego stosowania leku w wysokich dawkach możliwe są: biegunka, skurcze brzucha, zaburzenia żołądka, nudności, odbijanie.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Tabletki 200 mg: 10 tabletek w blistrze; 3 blistery w kartonie.

Tabletki 400 mg: 10 tabletek w blistrze; 4 blistery w kartonie.

Kategoria oddania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.