Arthichol
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ARTIHOL (Artihol)
Composizione:
Principio attivo: estratto secco di carciofo;
1 compressa contiene estratto secco di carciofo 200 mg oppure 400 mg;
Eccipienti: ossido di magnesio pesante, biossido di silicio colloidale anidro, amido di mais, talco, stearato di magnesio;
rivestimento: miscela per rivestimento pellicolare Opadry 200 Brown: alcool polivinilico, talco, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172), copolimero metacrilato (tipo C), bicarbonato di sodio.
Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con film di colore marrone chiaro.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul sistema digerente e sul metabolismo. Agenti utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari. Agenti utilizzati nella patologia biliare. Codice ATC A05A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Le proprietà farmacologiche sono determinate dall'azione di un complesso di sostanze biologicamente attive contenute nelle foglie di carciofo (Cynara scolymus). Il prodotto esercita un'azione coleretica, epatoprotettiva e diuretica, riducendo inoltre il livello di urea nel sangue. L'inulina e altri componenti presenti nel carciofo migliorano i processi metabolici nell'organismo.
Farmacocinetica.
L'effetto del medicinale Arthichol è dovuto all'azione combinata dei suoi componenti; pertanto, non è possibile effettuare studi cinetici, poiché l'insieme dei componenti non può essere tracciato mediante marcatori o saggi biologici. Per la stessa ragione, non è possibile identificare i metaboliti del medicinale.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Epatite cronica, cirrosi epatica, colecistite cronica acalcolosa, discinesia delle vie biliari di tipo ipocinetico, nefrite cronica, insufficienza renale cronica.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, alle piante della famiglia Asteraceae (Compositae); ostruzione delle vie biliari, colangite, suppurazione (empiema) della colecisti, calcolosi biliare o altre malattie delle vie biliari, malattie epatiche acute, grave insufficienza epatica; ostruzione delle vie urinarie, malattie renali acute.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
Sconosciuta.
Caratteristiche dell'uso.
Utilizzare con cautela in caso di malattie che possono portare a un'ostruzione dei dotti biliari e in caso di gravi malattie del fegato. In caso di comparsa di diarrea o dolore addominale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un medico.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica, qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.
Il medicinale non influenza la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.
Modalità e dosaggio.
Da assumere per via orale agli adulti e ai bambini a partire dai 6 anni di età. Assumere prima dei pasti.
Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 200-400 mg 3 volte al giorno.
Bambini dai 6 ai 12 anni: 200 mg 3 volte al giorno.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all'andamento della malattia. Di norma, il trattamento dura da 2 a 3 settimane. È possibile effettuare cicli ripetuti di trattamento previo accordo con il medico.
Bambini. Da somministrare ai bambini a partire dai 6 anni su prescrizione medica.
Sovradosaggio.
È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.
Effetti indesiderati.
In caso di utilizzo prolungato del medicinale in dosi elevate, è possibile riscontrare diarrea, nonché crampi addominali, disturbi gastrici, nausea e pirosi.
Possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese orticaria, eruzioni cutanee, iperemia e prurito.
Durata della validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
Compresse da 200 mg: 10 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.
Compresse da 400 mg: 10 compresse in un blister; 4 blister in una confezione.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttore. S.A. «KIIEVSKYI VITAMINNYI ZAVOD».
Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.
04073, Ucraina, Kiev, via Kopylivska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.
ISTRUZIONE
sull’uso medicinale del medicinale
ARTICOL
(Artihol)
Composizione:
Principio attivo: estratto secco di carciofo;
1 compressa contiene estratto secco di carciofo 200 mg oppure 400 mg;
Eccipienti: ossido di magnesio pesante, biossido di silicio colloidale anidro, amido di mais, talco, stearato di magnesio;
rivestimento: miscela per rivestimento pellicolare Opadry 200 Brown: alcol polivinilico, talco, biossido di titanio (E 171), glicole polietilenico, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172), copolimero metacrilato (tipo C), bicarbonato di sodio.
Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con un film di colore marrone chiaro.
Gruppo farmacoterapeutico. Medicinali che agiscono sul sistema digerente e sul metabolismo. Medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari. Medicinali impiegati nella patologia biliare. Codice ATC A05A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Le proprietà farmacologiche sono determinate dall’azione di un complesso di sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie del carciofo comune. Il medicinale esercita un effetto coleretico, epatoprotettivo e diuretico e riduce inoltre il contenuto ematico di urea. L’inulina e altri componenti presenti nel carciofo migliorano i processi metabolici nell’organismo.
Farmacocinetica.
L’effetto del medicinale Artihol è determinato dall’azione combinata dei suoi componenti; pertanto non è possibile effettuare studi cinetici, poiché non è possibile tracciare l’insieme dei componenti mediante marcatori o analisi biologiche. Per la stessa ragione, non è possibile identificare i metaboliti del medicinale.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Epatite cronica, cirrosi epatica, colecistite cronica acalcolica, discinesia biliare di tipo ipocinetico, nefrite cronica, insufficienza renale cronica.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale o alle piante della famiglia Asteraceae (Compositae); ostruzione delle vie biliari, colangite, ascesso (empiema) della colecisti, calcolosi biliare o altre malattie delle vie biliari, malattie epatiche acute, grave insufficienza epatica; ostruzione delle vie urinarie, malattie renali acute.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Non note.
Particolari avvertenze e precauzioni per l’uso.
Utilizzare con cautela in caso di malattie che possono causare ostruzione delle vie biliari e in caso di gravi malattie epatiche. In caso di comparsa di diarrea o dolore addominale, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Modalità e dosi di somministrazione.
Somministrare per via orale ad adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. Assumere prima dei pasti.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 200-400 mg tre volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 200 mg tre volte al giorno.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla natura e all’andamento della malattia. Di norma, la terapia dura da 2 a 3 settimane. È possibile ripetere il trattamento previo accordo con il medico.
Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni su prescrizione medica.
Sovradosaggio.
Possibile intensificazione degli effetti indesiderati.
Effetti indesiderati.
In caso di utilizzo prolungato del medicinale in dosi elevate, è possibile riscontrare diarrea, nonché crampi addominali, disturbi gastrici, nausea e pirosi.
Possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese orticaria, eruzioni cutanee, iperemia e prurito.
Durata della validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
Compresse da 200 mg: 10 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.
Compresse da 400 mg: 10 compresse in un blister; 4 blister in una confezione.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttio. S.A. «KIIEVSKYI VITAMINNYI ZAVOD».
Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.
04073, Ucraina, Kiev, via Kopylivska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.