Angi Sept Dr. Theiss

INSTRUKCJA stosowania leku Angi Sept Dr. Theiss

Skład:

Substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, mentol, anetol, olejek miętowy pieprzowy;

1 pastylka zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 5,4 mg mentolu, 2,4 mg anetolu, 0,6 mg olejku miętowego pieprzowego;

Substancje pomocnicze:

pastylki o smaku wiśni: sacharoza, syrop glukozowy (sucha substancja), woda oczyszczona, kwas cytrynowy bezwodny, aromat wiśniowy zawierający propylenoglikol, aromat wiśniowy naturalny zawierający etanol, proszek z korzenia buraka, ekstrakt z kwiatu hibiskusa;

pastylki o smaku oczarówki: sacharoza, syrop glukozowy (sucha substancja), woda oczyszczona, kwas cytrynowy bezwodny, aromat oczarówki, ekstrakt z gardenii zawierający propylenoglikol, sok z korzenia buraka;

pastylki o smaku szałwii: sacharoza, syrop glukozowy (sucha substancja), woda oczyszczona, kwas cytrynowy bezwodny, karmel siarkowo-amonowy (E 150d), olejek szałwiowy, olejek eukaliptusowy;

pastylki o smaku miodu: sacharoza, syrop glukozowy (sucha substancja), miód, woda oczyszczona, aromat z kwiatu lipy zawierający propylenoglikol, karmel siarkowo-amonowy (E 150d), ekstrakt z gardenii zawierający propylenoglikol;

pastylki o smaku cytryny: sacharoza, syrop glukozowy (sucha substancja), woda oczyszczona, kwas cytrynowy bezwodny, olejek cytrynowy, aromat cytrynowy, aromat limonki zawierający eter butylhydroksyanizolu, aromat pomarańczowy czerwony, beta-karoten 1 % (E 160a).

Postać farmaceutyczna. Pastylki.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: pastylki o smaku wiśni – okrągłe, płaskie, lekko wklęsłe, czerwone, o charakterystycznym zapachu i smaku; pastylki o smaku oczarówki – okrągłe, płaskie, lekko wklęsłe, czerwono-pomarańczowe, o charakterystycznym zapachu i smaku; pastylki o smaku szałwii – okrągłe, płaskie, lekko wklęsłe, ciemnobrązowe, o charakterystycznym zapachu i smaku; pastylki o smaku miodu – okrągłe, płaskie, lekko wklęsłe, brązowe, o charakterystycznym zapachu i smaku; pastylki o smaku cytryny – okrągłe, płaskie, lekko wklęsłe, żółte, o charakterystycznym zapachu i smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Środki antyseptyczne. Kod ATC RO2A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, stosowany w infekcyjnych i zapalnych chorobach jamy ustnej i gardła. Główny składnik czynny – alkohol 2,4-dichlorobenzylowy – wykazuje działanie antyseptyczne. Olejek miętowy, mentol, anetol, które wchodzą w skład leku, zmniejszają ból oraz wykazują działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

Farmakokinetyka.

Nie była badana.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do miejscowego leczenia zapalno-zakaźnych chorób jamy ustnej i gardła z takimi objawami, jak ból gardła, chrypka, trudności z połykaniem.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne, rośliny z rodziny selerowej zawierające anetol (fenkuł, kmin, seler, kolendra i koper), lub dowolne substancje pomocnicze.

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Jeśli objawy choroby nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 3–4 dni leczenia lub pojawiają się nowe objawy (gorączka, nadmierna potliwość, utrata masy ciała), należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy lub przepuklinę rozworu przełykowego, po przyjęciu olejku miętowego może czasem dojść do nasilenia tych objawów. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania leku.

Olejek miętowy należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami zapalnymi oraz wrzodowymi chorobami przewodu pokarmowego.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera sacharozę i syrop glukozowy.

Nie zaleca się stosowania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy.

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią, lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nieznany.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 6. roku życia co 2–3 godziny powoli rozpuszczać w jamie ustnej 1 cukierek, nie więcej jednak niż 6 cukierków na dobę. Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie, zwykle wynosi on 2–3 dni. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 tygodnie.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są zaburzenia żołądkowe (uczucie wypełnienia żołądka, zgaga, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty), biegunka, wrzód odbytnicy, napady padaczkowe, utrata przytomności, bezdech, zaburzenia rytmu serca, ataksja oraz inne reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego, prawdopodobnie spowodowane obecnością mentolu.

W przypadku przedawkowania zaleca się przemywanie żołądka. Należy obserwować pacjenta i w razie potrzeby podjąć leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Może dochodzić do reakcji nadwrażliwości na skórze, w tym wysypek, pokrzywki, obrzęków, lub ze strony układu oddechowego, bólu warg, języka lub gardła. Częstość występowania nieznana.

Zgłaszano przypadki alergii kontaktowej na mentol i olejek miętowy u pacjentów z objawami wewnątrzustnymi związanymi z zespołem pieczenia w jamie ustnej, nawracającymi owrzodzeniami jamy ustnej lub reakcją typu likenoidalnego. Częstość występowania nieznana.

Zgłaszano reakcje alergiczne na mentol, w tym ból głowy, bradykardię, drżenie mięśni, ataksję, wstrząs anafilaktyczny i czerwone wysypki na skórze. Częstość występowania nieznana.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Opakowanie. Po 12 pastylek o smaku wiśniowym/owoców obojżytu/szałwii/miodu/limonowym w blisterze. Po 1 lub 2 blisterach w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent/Wniosek.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Niemcy / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.