Angi Sept Dr. Theiss
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ANGI SEPT DR. THEISS
Composición:
Principios activos: alcohol 2,4-diclorobencilico, mentol, anetol, aceite de menta piperita;
1 pastilla contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 5,4 mg de mentol, 2,4 mg de anetol, 0,6 mg de aceite de menta piperita;
Sustancias auxiliares:
Pastillas con sabor a cereza: sacarosa, jarabe de glucosa (sólidos), agua purificada, ácido cítrico anhidro, aromatizante de cereza que contiene propilenglicol, aromatizante natural de cereza que contiene etanol, polvo de raíz de remolacha, extracto de flor de hibisco;
Pastillas con sabor a arrayán: sacarosa, jarabe de glucosa (sólidos), agua purificada, ácido cítrico anhidro, aromatizante de arrayán, extracto de gardenia que contiene propilenglicol, jugo de raíz de remolacha;
Pastillas con sabor a salvia: sacarosa, jarabe de glucosa (sólidos), agua purificada, ácido cítrico anhidro, caramelo de sulfito de amoníaco (E 150d), aceite esencial de salvia, aceite esencial de eucalipto;
Pastillas con sabor a miel: sacarosa, jarabe de glucosa (sólidos), miel, agua purificada, aromatizante de flores de tilo que contiene propilenglicol, caramelo de sulfito de amoníaco (E 150d), extracto de gardenia que contiene propilenglicol;
Pastillas con sabor a limón: sacarosa, jarabe de glucosa (sólidos), agua purificada, ácido cítrico anhidro, aceite esencial de limón, aromatizante de limón, aromatizante de lima que contiene éter de butilhidroxianisol, aromatizante de naranja roja, betacaroteno 1 % (E 160a).
Forma farmacéutica. Pastillas.
Propiedades físico-químicas principales: pastillas con sabor a cereza: redondas, planas, ligeramente cóncavas, de color rojo, con olor y sabor característicos; pastillas con sabor a arrayán: redondas, planas, ligeramente cóncavas, de color rojo anaranjado, con olor y sabor característicos; pastillas con sabor a salvia: redondas, planas, ligeramente cóncavas, de color marrón oscuro, con olor y sabor característicos; pastillas con sabor a miel: redondas, planas, ligeramente cóncavas, de color marrón, con olor y sabor característicos; pastillas con sabor a limón: redondas, planas, ligeramente cóncavas, de color amarillo, con olor y sabor característicos.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados para enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC RO2A A20.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento antiséptico combinado que se utiliza en enfermedades infeccioso-inflamatorias de la cavidad oral y faringe. El componente activo principal, el alcohol 2,4-diclorobencílico, ejerce acción antiséptica. Los componentes del medicamento: aceite de menta piperita, mentol y anetol, reducen el dolor y ejercen acción antibacteriana y antiinflamatoria.
Farmacocinética.
No estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Para el tratamiento local de enfermedades inflamatorias e infecciosas de la cavidad oral y la garganta con síntomas como dolor de garganta, ronquera y dificultad para tragar.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a las sustancias activas, a las plantas de la familia de las umbelíferas que contienen anetol (hinojo, comino, apio, cilantro y eneldo), o a cualquiera de los excipientes.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Desconocida.
En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.
Características de uso.
Si los síntomas de la enfermedad empeoran o persisten más de 3–4 días de tratamiento, o aparecen nuevos síntomas (fiebre, sudoración, pérdida de peso), debe consultarse con un médico.
En pacientes que sufren de acidez o hernia de hiato, tras la administración del aceite de menta piperita a veces puede observarse un empeoramiento de este síntoma. En tales casos, se debe interrumpir el uso del medicamento.
El aceite de menta piperita debe usarse con precaución en estados inflamatorios y ulcerosos del tracto gastrointestinal.
Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que el medicamento contiene sacarosa y jarabe de glucosa.
No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
Si usted tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Dado que no existen estudios sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, no se recomienda su uso durante estos períodos.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
Desconocida.
Vía de administración y dosis.
Para adultos y niños a partir de 6 años: cada 2-3 horas disolver lentamente en la boca 1 pastilla, pero no más de 6 pastillas al día. La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, aunque habitualmente es de 2-3 días. No se debe utilizar el medicamento durante más de 2 semanas.
Niños.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Sobredosis.
En caso de sobredosis, pueden presentarse trastornos gastrointestinales (sensación de plenitud gástrica, acidez, dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos), diarrea, úlcera del recto, convulsiones epilépticas, pérdida de conciencia, apnea, alteraciones del ritmo cardíaco, ataxia y otras reacciones del sistema nervioso central, probablemente debidas a la presencia de mentol.
En caso de sobredosis, se recomienda el lavado gástrico. Se debe observar al paciente y, si es necesario, aplicar tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en la piel, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, edemas, o bien afectación del sistema respiratorio, dolor en los labios, lengua o dolor de garganta. La frecuencia es desconocida.
Se han notificado casos de alergia de contacto al mentol y al aceite de menta piperita en pacientes con síntomas intraorales relacionados con el síndrome de ardor bucal, aftas orales recurrentes o reacción liquenoide. La frecuencia es desconocida.
Se han notificado reacciones alérgicas al mentol, incluyendo cefalea, bradicardia, temblor muscular, ataxia, shock anafiláctico y erupción cutánea eritematosa. La frecuencia es desconocida.
Si aparece cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.
Duración del producto. 3 años.
Condiciones de conservación. Conservar en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños y a una temperatura no superior a 25 ºC.
Envase. 12 caramelos de sabor a cereza/espino amarillo/salvia/miel/limón por blíster. 1 o 2 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante/solicitante.
Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.