Alteika-Ternofarm

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku Alteika-Ternofarm

SkÅ ad:

substancja czynna: suchy ekstrakt z korzenia ślazowca (4:1);

5 ml syropu zawierajÄ suchy ekstrakt z korzenia Å laziowca (Althaeae radix extractum siccum) (4:1) (roztwórczyk – woda), odpowiadajÄ cÄ 7,5 mg polisacharydów;

substancje pomocnicze: metyloestran sodowa kwasu parabenowego (E 219), propyloestran sodowa kwasu parabenowego (E 217), kwasu cytrynowego monohydrat, cukier cukrowniany, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

GÅ owne cechy fizykochemiczne: lepka ciecz o barwie od jasnobrunatnej do czerwono-brunatnej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrÄ cenie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziÄ beniach. Å rodki wykrztuÅ ne. Korzenie Å lÄ ziu.

Kod ATC R05C A05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek o działaniu bezpośrednim wywołujący odkrztuszanie. Lek roślinny, którego głównymi substancjami czynnymi są polisacharydy, a także pektyny, aminokwasy, skrobia itd. Polisacharydy leku są wchłaniane do krwi, częściowo wydzielane przez gruczoły oskrzowe i wywierają na błonę śluzową górnych dróg oddechowych działanie okłuwne, łagodzące oraz przeciwzapalne, w pewnym stopniu zwiększając wydzielanie płynnej frakcji sekretu oskrzowego i normalizując jego właściwości reologiczne (lepkość, sprężystość, przylepność). Wzmacnia ruchy perystaltyczne oskrzelików oraz czynność ruchową nabłonka migawkowego oskrzów, sprzyjając wydaleniu wydzieliny.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kompleksowe leczenie ostrych i przewlekłych chorób zapalnych układu oddechowego: zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli, astma oskrzelowa, krop.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpłucznymi (np. kodeiną).

Właściwości stosowania.

Obecność w leku sodu metylo-p-hydroksybenzoesanu (E 219) oraz sodu propylo-p-hydroksybenzoesanu (E 217) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosuje się leku, ponieważ brak jest informacji o doświadczeniu z zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Zwykle stosowanie leku nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przyjmuje się przed posiłkiem.

Dorosłym i dzieciom od 14. roku życia – po 15 ml syropu 4–6 razy na dobę.

Dzieciom 6–14 lat – po 10 ml syropu 4–6 razy na dobę.

Dzieciom 2–6 lat – po 5 ml syropu 4–6 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat ustaloną dawkę syropu rozcieńcza się w odpowiedniej ilości wody przegotowanej (10–15 ml).

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od skuteczności terapii, i zwykle wynosi 7–14 dni.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania leku nie zostały opisane.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, zwiększone wydzielanie śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie lekiem i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Po otwarciu przechowywać nie dłużej niż 14 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml w butelce; po 1 butelce z łyżką dozującą lub szklanką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności / adres miejsca zamieszkania wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua