Alteika-Ternofarm

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Alteika-Ternofarm

Composizione:

principio attivo: estratto secco di radice di malva (4:1);

5 ml di sciroppo contengono: estratto secco di radice di malva (Althaeae radix extractum siccum) (4:1) (agente di estrazione – acqua), calcolato in base ai polisaccaridi: 7,5 mg;

eccipienti: sodio metilparabene (E 219), sodio propilparabene (E 217), acido citrico monoidrato, zucchero da pasticceria, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso da colore giallo chiaro a rosso-bruno con odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e le malattie da raffreddamento. Espectoranti. Radice di Althea.

Codice ATC R05C A05.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale espettorante ad azione diretta. Preparato vegetale le cui sostanze attive principali sono i polisaccaridi, nonché pectine, amminoacidi, amido, ecc. I polisaccaridi del preparato vengono assorbiti nel sangue, parzialmente escreti dalle ghiandole bronchiali e esercitano sulla mucosa delle vie respiratorie superiori un'azione emolliente, protettiva e antinfiammatoria, aumentando in una certa misura la secrezione della componente liquida del muco bronchiale e normalizzandone le proprietà reologiche (viscosità, elasticità, adesività). Potenzia i movimenti peristaltici dei bronchioli e la funzione motoria dell'epitelio ciliato dei bronchi, favorendo l'espulsione del muco.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento complesso delle malattie infiammatorie acute e croniche delle vie respiratorie: laringiti, tracheiti, bronchiti, asma bronchiale, pertosse.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con antitussivi (ad esempio codeina).

Caratteristiche particolari di impiego.

La presenza nel medicinale di sodio metilparabene (E 219) e sodio propilparabene (E 217) può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non deve essere usato, poiché non sono disponibili informazioni sull’esperienza di impiego del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

L’uso del farmaco di norma non influenza la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Mode di somministrazione e dosi.

Il farmaco va assunto prima dei pasti.

Adulti e bambini a partire dai 14 anni: 15 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini da 6 a 14 anni: 10 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini da 2 a 6 anni: 5 ml di sciroppo da 4 a 6 volte al giorno.

Per i bambini da 2 a 6 anni, la dose prescritta di sciroppo deve essere diluita nella quantità necessaria di acqua bollita (10–15 ml).

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'efficacia della terapia, e di solito è compresa tra 7 e 14 giorni.

Popolazione pediatrica.

Il farmaco è indicato per bambini a partire dai 2 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere il trattamento con il medicinale e consultare il medico.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Dopo l'apertura, conservare per non più di 14 giorni a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

100 ml o 200 ml in flacone; 1 flacone con cucchiaio misurino o bicchiere misurino in confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività commerciale/sede del detentore dell'autorizzazione.

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua