Altan

ULOTKA DO ŁEKU DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO ALTAN (ALTAN)

Skład:

substancja czynna: altan;

1 tabletka zawiera 10 mg altanu (w przeliczeniu na suchą substancję i zawartość elagotaninów 60 %);

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia;

powłoka filmowa: alkohol polowinylowy – częściowo zhydrolizowany, makrogol (PEG 3350), talk, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czarny (E 172).

Postać leku. Tabletka powlekana powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, pokryta powłoką filmową koloru brązowego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w leczeniu chorób związanych z nadkwasotą.

Kod ATC A02X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony zawierający substancje o pochodzeniu polifenolowym – pochodne elagotanin (kwas elagowy i galusowy, etylogalonian, alnitany) uzyskane z szyszek olszy lepkiej – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. oraz olszy szarej – Alnus incana (L.) Moench z rodziny brzozowatych – Betulaceae, wykazujące działanie gastroprotekcyjne i przeciwwąskowe. Obecność w składzie leku tanin hydrolizowalnych (kwas elagowy i galusowy) zapewnia działanie przeciwbakteryjne wobec Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Działanie przeciwzapalne leku wynika z zawartości flawonoidów o właściwościach antyoksydacyjnych, które zapobiegają peroksydacji lipidów i blokują powstawanie bioreaktywnych form tlenu. Hamowanie aktywności enzymów w cyklu kwasu arachidonowego prowadzi do zmniejszenia syntezy mediatorów stanu zapalnego. Właściwości naprawcze leku zapewniają flawonoidy (kwercetyna, rutyna, katechiny, leukoantocyjany), które stymulują syntezę białek i poprawiają miejscowe ukrwienie. Lek nie wpływa na funkcję sekrecyjną żołądka.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W leczeniu skojarzonym:

• zapaleń żołądka – niezależnie od charakteru zaburzeń funkcji wydzielania kwasu żołądkowego;
• przewlekłych gastróduodenitów;
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
• zapaleń jelita grubego i zapaleń jelita cienkiego oraz grubego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na Altan lub którykolwiek składnik preparatu;
• indywidualna wrażliwość na leki zawierające taniny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na polifenolową podstawę tabletek Altan tworzy kompleksy z solami metali (takimi jak glin, bizmut, żelazo), co prowadzi do utraty aktywności farmakologicznej preparatu.

Szczególne zagadnienia stosowania.

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji węglowodanów, takimi jak wrodzona galaktozemia, zespół niedostateczności wchłaniania glukozy-galaktozy, niedostateczność laktozy, nie powinni stosować tego leku.

Altan nie może być stosowany w połączeniu z almagel, lekami zawierającymi bizmut, żelazo oraz innymi lekami zawierającymi jony metali.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Altan należy do grupy praktycznie nietoksycznych leków, jednak jego stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy według lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie ma danych na temat wpływu preparatu Altan na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki Altanu stosować doustnie, 15–20 minut przed posiłkiem.

Dorośli powinni przyjmować po 1 tabletce 2–3 razy na dobę.

Dzieci i młodzież w wieku od 9 lat powinny przyjmować po 1 tabletce 2 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę charakter, stopień ciężkości oraz cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego i tolerancję leku. Zwykle leczenie trwa 1 miesiąc.

Dzieci.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 9. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe objawy podwyższonej wrażliwości na lek w postaci reakcji alergicznych.

Leczenie. Należy przerwać przyjmowanie leku. Zaleca się wywołanie wymiotów lub przepłukanie żołądka. Wskazane jest leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, w tym wysypek, świądu.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 tabletów w blisterze, po 5 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka akcyjna publiczna „Ośrodek naukowo-produkcyjny «Borszagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny»”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

ALTAN

(ALTAN)

Skład:

substancja czynna: altan;

1 tabletka zawiera 10 mg altanu (w przeliczeniu na suchą masę i zawartość elagotanin 60%);

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia; powłoka filmowa: alkohol polowinylowy – częściowo zhydrolizowany, makrogol (PEG 3350), talk, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czarny (E 172).

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchnia podwójnie wypukła, powleczone powłoką filmową koloru brązowego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu chorób zależnych od kwasu.

Kod ATC A02X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Złożony lek złożony z substancji polifenolowych – pochodnych elagotanin (kwas elagowy i galusowy, etylogalat, alnitany), uzyskany z szyszek olszy kleistej – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. i olszy szarej – Alnus incana (L.) Moench z rodziny brzozowatych – Betulaceae, wykazujący działanie gastroprotekcyjne i przeciwjelitowe. Obecność w składzie leku hydrolizowanych tanin (kwas elagowy i galusowy) zapewnia działanie przeciwbakteryjne wobec Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Działanie przeciwzapalne leku wynika z zawartości flawonoidów, które mają właściwości antyoksydacyjne, zapobiegają peroksydacji lipidów i blokują powstawanie bioreaktywnych form tlenu. Hamowanie aktywności enzymów w cyklu kwasu arachidonowego prowadzi do zmniejszenia syntezy mediatorów zapalenia. Właściwości naprawcze leku zapewniają flawonoidy (kwercetyna, rutyna, katechiny, leukoantocyjanidyny), które stymulują syntezę białek i poprawiają ukrwienie lokalne. Lek nie wpływa na czynność sekrecyjną żołądka.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W leczeniu skojarzonym:

• zapalenia żołądka – niezależnie od charakteru zaburzeń czynności wydzielania kwasu żołądka;
• przewlekłych gastyro- i duodenitów;
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
• zapalenia jelita i jelita cienkiego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na altan i/lub inne składniki leku;
• indywidualna wrażliwość na leki zawierające taniny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Z uwagi na podstawę polifenolową tabletki Altan tworzą kompleksy z solami metali (takimi jak aluminium, bizmut, żelazo), co prowadzi do utraty aktywności farmakologicznej leku.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji węglowodanów, takimi jak wrodzona galaktozemia, zespół niedokrwawienia glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nie powinni stosować tego leku.

Altan nie należy stosować w połączeniu z almagellem, lekami zawierającymi bizmut, żelazo i innymi lekami zawierającymi jony metali.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Altan należy do leków praktycznie nietoksycznych, jednak jego stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych maszyn.

Brak danych na temat wpływu leku Altan na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki Altan należy przyjmować doustnie, 15–20 minut przed posiłkiem.

Dorosłym podaje się po 1 tabletce 2–3 razy dziennie.

Dzieciom i młodzieży od 9. roku życia podaje się po 1 tabletce 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz, uwzględniając charakter, stopień nasilenia i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancję leku. Zwykle leczenie trwa 1 miesiąc.

Dzieci.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 9. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe wystąpienie objawów podwyższonej wrażliwości na lek w postaci reakcji alergicznych.

Leczenie. Należy przerwać przyjmowanie leku. Zaleca się wywołanie wymiotów lub przepłukanie żołądka. Wskazane leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, w tym wysypek, świądu.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 tabletów w blisterze, po 5 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka akcyjna publiczna „Ośrodek naukowo-produkcyjny «Borszagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny»”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności. Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.