Altan
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALCAN (ALTAN)
Composición:
Principio activo: alcan;
1 tableta contiene 10 mg de alcan (en cálculo sobre sustancia seca y contenido de elagotaninas 60 %);
Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de calcio;
revestimiento filmógeno: alcohol polivinílico – parcialmente hidrolizado, macrogol (PEG 3350), talco, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172).
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, superficie biconvexa, recubiertas con película de color marrón.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de enfermedades dependientes del ácido.
Código ATC A02X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento complejo compuesto por sustancias de naturaleza polifenólica – derivados de elagotaninos (ácido elágico y ácido gálico, galato de etilo, taninos alnitánicos) obtenidos de las briznas de aliso pegajoso – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. y aliso gris – Alnus incana (L.) Moench, pertenecientes a la familia Betulaceae, que ejercen acción gastroprotectora y antiulcerosa. La presencia en la composición del medicamento de taninos hidrolizables (ácidos elágico y gálico) proporciona actividad antimicrobiana frente a Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. La actividad antiinflamatoria del medicamento se debe al contenido de flavonoides con propiedades antioxidantes, que previenen la peroxidación de lípidos y bloquean la formación de formas bioreactivas de oxígeno. La inhibición de la actividad de las enzimas en el ciclo del ácido araquidónico conduce a la reducción de la síntesis de mediadores inflamatorios. Las propiedades regeneradoras del medicamento están garantizadas por los flavonoides (quercetina, rutina, catequina, leucoantocianina), que estimulan la síntesis proteica y mejoran la circulación sanguínea local. El medicamento no afecta la función secretora del estómago.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el tratamiento complejo de:
- gastritis – independientemente del tipo de alteración de la función ácido-secretora del estómago;
- gastritis duodenales crónicas;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- colitis y enterocolitis.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad al altano y/o a cualquiera de los componentes del medicamento;
- sensibilidad individual a los medicamentos que contienen taninos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Debido a la base polifenólica, las tabletas de Altano forman complejos con sales metálicas (tales como aluminio, bismuto, hierro), lo que conduce a la pérdida de la actividad farmacológica del medicamento.
Características de uso.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a los hidratos de carbono, tales como galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa, no deben utilizar este medicamento.
Altan no debe administrarse en combinación con Almagel, medicamentos que contienen bismuto, hierro u otros medicamentos que contengan iones metálicos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Altan pertenece a los medicamentos prácticamente no tóxicos, pero su uso durante el embarazo y la lactancia solo es posible cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No existen datos sobre la capacidad del medicamento Altan de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Las tabletas de Altan se deben tomar por vía oral, 15-20 minutos antes de las comidas.
Para adultos: tomar 1 tableta de 2 a 3 veces al día.
Para niños y adolescentes a partir de 9 años: 1 tableta 2 veces al día.
La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza, grado de gravedad y características del curso de la enfermedad, así como según la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento. Habitualmente, el tratamiento dura 1 mes.
Niños.
No existen datos clínicos sobre la utilización del medicamento en niños menores de 9 años.
Sobredosis.
Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad al medicamento en forma de reacciones alérgicas.
Tratamiento. Se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento. Se recomienda provocar el vómito o realizar un lavado gástrico. Está indicado el tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón.
Duración del medicamento. 3 años.
Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 20 comprimidos por blíster, 5 blísters por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borschagov».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades farmacéuticas del medicamento
ALTA
(ALTAN)
Composición:
Principio activo: altan;
1 comprimido contiene 10 mg de altan (en base a sustancia seca y contenido de elagotaninas del 60 %);
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de calcio; recubrimiento filmógeno: alcohol polivinílico – parcialmente hidrolizado, macrogol (PEG 3350), talco, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de forma redonda, con superficie biconvexa, recubiertos con una película de color marrón.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos para el tratamiento de enfermedades dependientes del ácido.
Código ATC A02X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento complejo compuesto por sustancias de naturaleza polifenólica – derivados de elagotaninas (ácidos elágico y gálico, etilgalato, alnitaninas), obtenido de las agujas del aliso pegajoso – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. y del aliso gris – Alnus incana (L.) Moench, pertenecientes a la familia de las betuláceas – Betulaceae, que presenta efecto gastroprotector y antiulceroso. La presencia en la composición del medicamento de taninos hidrolizables (ácidos elágico y gálico) proporciona una acción antimicrobiana frente a Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. La actividad antiinflamatoria del medicamento se debe al contenido de flavonoides, que poseen propiedades antioxidantes, previniendo la peroxidación de lípidos y bloqueando la formación de formas biológicamente reactivas de oxígeno. La inhibición de la actividad enzimática en el ciclo del ácido araquidónico conduce a la reducción de la síntesis de mediadores inflamatorios. Las propiedades regenerativas del medicamento están garantizadas por los flavonoides (quercetina, rutina, catequina, leucoantocianidina), que estimulan la síntesis proteica y mejoran la circulación sanguínea local. El medicamento no influye sobre la función secretora del estómago.
Farmacocinética.
No estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el tratamiento complejo de:
- gastritis – independientemente del tipo de alteraciones en la función ácido-secretora del estómago;
- gastritis duodenales crónicas;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- colitis y enterocolitis.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad al altan y/o a cualquiera de los componentes del medicamento;
- sensibilidad individual a los medicamentos que contienen taninos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Debido a su base polifenólica, los comprimidos de Altan forman complejos con sales metálicas (como aluminio, bismuto, hierro), lo que conduce a la pérdida de actividad farmacológica del medicamento.
Características de uso.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a los carbohidratos, tales como galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa, no deben tomar este medicamento.
Altan no debe administrarse en combinación con almagel, medicamentos que contienen bismuto, hierro u otros medicamentos que contengan iones metálicos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Altan pertenece a los medicamentos prácticamente no tóxicos; sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia solo está permitido si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria.
No existen datos sobre la capacidad del medicamento Altan para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otras máquinas.
Vía de administración y dosis.
Los comprimidos de Altan deben tomarse por vía oral, 15-20 minutos antes de las comidas.
Adultos: 1 comprimido 2-3 veces al día.
Niños y adolescentes a partir de 9 años: 1 comprimido 2 veces al día.
La duración del tratamiento la determina el médico, considerando la naturaleza, gravedad y características del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento. Habitualmente, el tratamiento dura 1 mes.
Pacientes pediátricos.
No existen datos clínicos sobre el uso del medicamento en niños menores de 9 años.
Sobredosificación.
Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad al medicamento, tales como reacciones alérgicas.
Tratamiento. Debe suspenderse la administración del medicamento. Se recomienda provocar el vómito o realizar lavado gástrico. Está indicado el tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Puede producirse el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 20 comprimidos por blíster, 5 blísters por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borschagov».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.