Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

Polska
Nazwa handlowa Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Lek wydawany z przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100503779

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 24 mg + 26 mg, tabletki powlekane
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 49 mg + 51 mg, tabletki powlekane
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane
Sacubitrilum+Valsartanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
  3. Jak przyjmować lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje

Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter jest lekiem nasercowym zawierającym anatgonistę receptora
angiotensyny i inhibitor neprylizyny. Dostarcza on do organizmu dwie substancje czynne, sakubitryl
i walsartan.
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter jest stosowany w leczeniu pewnego typu przewlekłej
niewydolności serca u dorosłych.
Ten rodzaj niewydolności serca występuje w sytuacji, gdy serce jest zbyt słabe i nie może pompować
wystarczającej ilości krwi do płuc i pozostałych części ciała. Najczęstszymi objawami niewydolności serca
są: duszność, uczucie zmęczenia, męczliwość i obrzęk wokół kostek.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

Kiedy nie przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

  • jeśli pacjent ma uczulenie na sakubitryl, walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • jeśli pacjent przyjmuje inny lek zwany inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalapryl, lizynopryl lub ramipryl), który jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub niewydolności serca. Jeśli pacjent przyjmował inhibitor ACE, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter powinien odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki inhibitora ACE (patrz punkt „Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter a inne leki”).
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja zwana obrzękiem naczynioruchowym (szybko postępujące puchnięcie tkanek podskórnych w takich miejscach, jak twarz, gardło, ramiona i nogi, które może zagrażać życiu, jeśli opuchnięcie gardła spowoduje niedrożność dróg oddechowych) po przyjęciu inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny (ARB) (np. walsartanu, telmisartanu lub irbesartanu).
  • jeśli u pacjenta wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy, który jest dziedziczny lub którego przyczyna jest nieznana (idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy).
  • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest obecnie leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren (patrz punkt „Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter a inne leki”).
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
  • jeśli pacjentka jest w ciąży od ponad 3 miesięcy (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Sacubitril/Valsartan
Gedeon Richter i należy porozmawiać z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • jeśli pacjent jest obecnie leczony antagonistą receptora angiotensyny (ARB) lub aliskirenem (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”).
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter” oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
  • jeśli po przyjęciu leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter.
  • jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi lub przyjmuje jakiekolwiek inne leki obniżające ciśnienie krwi (na przykład lek zwiększający wytwarzanie moczu (diuretyk)) bądź występują u niego wymioty lub biegunka, zwłaszcza jeśli pacjent jest w wieku 65 lat i starszym lub jeśli u pacjenta występuje choroba nerek i niskie ciśnienie krwi.
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek.
  • jeśli u pacjenta występuje odwodnienie.
  • jeśli występuje zwężenie tętnicy nerkowej.
  • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
  • jeśli u pacjenta wystąpią omamy, paranoja lub zmiany cyklu snu podczas przyjmowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter.
  • jeśli pacjent ma hiperkaliemię (duże stężenie potasu we krwi).
  • jeśli pacjent choruje na niewydolność serca zaliczaną do IV klasy czynnościowej według NYHA (niezdolność do podejmowania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez uczucia dyskomfortu i możliwe występowanie objawów nawet podczas spoczynku).

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką przed przyjęciem leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter.
Podczas leczenia lekiem Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter lekarz może regularnie sprawdzać ilość
potasu i sodu we krwi pacjenta. Ponadto lekarz może kontrolować ciśnienie krwi pacjenta w chwili
rozpoczynania leczenia i podczas zwiększania dawek.
Dzieci i młodzież
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. U dzieci i
młodzieży należy stosować inne leki zawierające sakubitryl + walsartan.
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Może zajść konieczność
zmiany dawki, podjęcia innych środków ostrożności, a nawet przerwania przyjmowania jednego z tych
leków. Jest to szczególnie ważne w odniesieniu do następujących leków:

  • inhibitory ACE. Nie należy przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter z inhibitorami ACE. Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki

inhibitora ACE (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”).
W przypadku przerwania przyjmowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, należy odczekać
36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter przed rozpoczęciem
leczenia inhibitorem ACE.

  • inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub obniżające ciśnienie krwi, takie jak antagoniści receptora angiotensyny lub aliskiren (patrz „Kiedy nie przyjmować leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”).
  • niektóre leki zwane statynami, stosowane w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu (np. atorwastatyna).
  • syldenafil, tadalafil, wardenafil lub awanafil, które są lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji lub nadciśnienia płucnego.
  • leki zwiększające ilość potasu we krwi. Należą do nich leki uzupełniające potas, zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
  • leki przeciwbólowe należące do grupy zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (Cox-2). Jeśli pacjent przyjmuje jeden z tych leków, lekarz może zlecić kontrolę czynności nerek w chwili rozpoczynania leczenia lub zmiany dawkowania (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • lit, lek stosowany w leczeniu pewnych typów chorób psychicznych.
  • furosemid, należący do leków zwanych lekami moczopędnymi, stosowanymi w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu.
  • nitrogliceryna, lek stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej.
  • niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny), cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów) lub leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir (stosowany w leczeniu HIV/AIDS).
  • metformina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Jeśli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed przyjęciem leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli pacjentka uważa, że jest (lub podejrzewa, że może być) w ciąży, musi powiedzieć o tym lekarzowi.
Lekarz zazwyczaj doradza pacjentkom przerwanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub
zaraz po stwierdzeniu ciąży i przepisuje inny lek zastępujący Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter.
Ten lek nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po upływie 3
miesięcy ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu
ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter przez matki karmiące piersią. Należy
powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub ma zamiar rozpocząć karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zanim pacjent zacznie prowadzić pojazd, obsługiwać narzędzia lub maszyny bądź wykonywać czynności
wymagające koncentracji, powinien upewnić się, jak lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter na niego
działa. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku, nie powinien
prowadzić pojazdów, jeździć rowerem, ani używać narzędzi i maszyn.
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od przyjmowania tabletki 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę (jedną
tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem).
Lekarz ustali dokładną dawkę początkową na podstawie wcześniej przyjmowanych leków oraz ciśnienia
krwi. Jeśli lekarz zaleci inną dawkę początkową niż 49 mg + 51 mg, należy stosować inne produkty
zawierające sakubitryl + walsartan. Następnie lekarz będzie dostosowywał dawkę co 2–4 tygodnie
w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, aż do ustalenia dawki optymalnej dla pacjenta.
Zazwyczaj zalecana dawka docelowa wynosi 97 mg + 103 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka rano
i jedna tabletka wieczorem).
Dzieci i młodzież (w wieku jednego roku i starsi)
W przypadku dzieci i młodzieży należy stosować inne produkty zawierające sakubitryl + walsartan.
U pacjentów przyjmujących lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter może wystąpić niskie ciśnienie krwi
(zawroty głowy, uczucie pustki w głowie), duże stężenie potasu we krwi (które można wykryć w badaniach
krwi zleconych przez lekarza) lub pogorszenie czynności nerek. Jeśli tak się stanie, lekarz może zmniejszyć
dawkę jednego z pozostałych leków przyjmowanych przez pacjenta, czasowo zmniejszyć dawkę leku
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter lub przerwać na stałe stosowanie leku Sacubitril/Valsartan Gedeon
Richter.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter można
przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie zaleca się dzielenia lub rozkruszania tabletek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
Jeśli pacjent przypadkowo zażył zbyt wiele tabletek leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter lub jeśli ktoś
inny zażył te tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią silne zawroty głowy
i/lub omdlenie, należy jak najszybciej powiadomić lekarza a pacjent powinien leżeć.
Pominięcie przyjęcia leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia. Jeśli jednak pacjent zapomni przyjąć
dawkę leku, należy po prostu zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
Przerwanie leczenia lekiem Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter może spowodować nasilenie choroby
pacjenta. Nie należy przerywać przyjmowania leku aż do chwili, gdy tak zdecyduje lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Należy przerwać przyjmowanie leku Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter i natychmiast zgłosić się po
pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek opuchnięcie twarzy, warg, języka i (lub)
gardła, które może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Mogą to być objawy obrzęku
naczynioruchowego (niezbyt częste działanie niepożądane, które może występować u maksymalnie 1 na
100 osób).
Inne możliwe działania niepożądane:
Jeśli którykolwiek z wymienionych niżej objawów nasili się, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • niskie ciśnienie krwi, które może powodować takie objawy, jak zawroty głowy i uczucie pustki w głowie (hipotensja)
  • duże stężenie potasu we krwi, wykazane w badaniach krwi (hiperkaliemia)
  • zmniejszona czynność nerek (zaburzenia czynności nerek)

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

  • kaszel
  • zawroty głowy
  • biegunka
  • mała liczba czerwonych krwinek, wykazana w badaniach krwi (niedokrwistość)
  • zmęczenie
  • (ostra) niezdolność nerek do prawidłowej czynności (niewydolność nerek)
  • małe stężenie potasu we krwi, wykazane w badaniach krwi (hipokaliemia)
  • ból głowy
  • omdlenia
  • osłabienie
  • nudności
  • niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie) podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą
  • zapalenie żołądka (ból brzucha, nudności)
  • uczucie wirowania (zawroty głowy)
  • małe stężenie cukru we krwi, wykazane w badaniach krwi (hipoglikemia)

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

  • reakcja alergiczna z wysypką i swędzeniem (nadwrażliwość)
  • zawroty głowy podczas zmiany pozycji z siedzącej na stojącą (ortostatyczne zawroty głowy)
  • małe stężenie sodu we krwi wykazane w badaniach krwi (hiponatremia)

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób)

  • widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (omamy)
  • zmiany cyklu snu (zaburzenia snu)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób)

  • paranoja
  • obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • nagłe, mimowolne, skurcze mięśni (mioklonie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po:
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady naruszenia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie
używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter

  • Substancjami czynnymi leku są sakubitryl i walsartan.
    • Każda tabletka powlekana 24 mg + 26 mg zawiera sakubitryl sodowy i walsartan disodowy, co odpowiada 24,3 mg sakubitrylu i 25,7 mg walsartanu.
    • Każda tabletka powlekana 49 mg + 51 mg zawiera sakubitryl sodowy i walsartan disodowy, co odpowiada 48,6 mg sakubitrylu i 51,4 mg walsartanu.
    • Każda tabletka powlekana 97 mg + 103 mg zawiera sakubitryl sodowy i walsartan disodowy, co odpowiada 97,2 mg sakubitrylu i 102,8 mg walsartanu.
  • Pozostałe składniki rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon typ A i B, talk, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.
  • Otoczka tableteki 24 mg + 26 mg zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; tytanu dwutlenek; makrogol i talk.
  • Otoczka tableteki 49 mg + 51 mg zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; tytanu dwutlenek; makrogol; talk; żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
  • Otoczka tableteki 97 mg + 103 mg zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany; tytanu dwutlenek; makrogol; talk; żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter i co zawiera opakowanie
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 24 mg + 26 mg, tabletki powlekane (tabletki) to białe, obustronnie
wypukłe, owalne, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „L1” po drugiej
stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 13 mm x 5 mm.
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 49 mg + 51 mg, tabletki powlekane (tabletki) to różowe, obustronnie
wypukłe, owalne, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „M2” po drugiej
stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 12 mm x 5 mm.
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane (tabletki) to różowe, obustronnie
wypukłe, owalne, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „H3” po drugiej
stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 16 mm x 6 mm.
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 24 mg + 26 mg i Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter,
49 mg + 51 mg, tabletki powlekane jest dostępny w blistrach zawierających 28 lub 56 tabletek
powlekanych w tekturowym pudełku.
Lek Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane jest dostępny w blistrach
zawierających 56 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeszt
Węgry
Wytwórca/Importer
Synthon Hispania, S.L.
Calle De Castello 1
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Hiszpania
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Gelderland
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dział Medyczny
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]