Ulotka: informacje dla użytkownika

Zopiclone Grindeks 3,75 mg tabletki powlekane, 5 mg tabletki powlekane, 7,5 mg tabletki powlekane

zopiclone
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Zopiclone Grindeks i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Zopiclone Grindeks
Jak stosować Zopiclone Grindeks
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zopiclone Grindeks
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zopiclone Grindeks i do czego służy

Zopiclone Grindeks to lek nasenny zawierający substancję czynną zopiclon. Jest stosowany u dorosłych jako lek nasenny w różnych zaburzeniach snu, np. trudnościach z zaśnięciem, zbyt wczesnym przebudzeniem się lub częstym budzeniem w nocy. Zopiclone Grindeks stosuje się w krótkoterminowym leczeniu zaburzeń snu.
Zopiclone Grindeks zostanie przepisany tylko wtedy, gdy dolegliwości związane z bezsennością będą u Państwa bardzo nasilone, powodować znaczne ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu lub wywoływać silny stres.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zopiclone Grindeks

Nie przyjmuj Zopiclone Grindeks:

Jeśli jest uczulony na zopiclon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli choruje na którąś z następujących chorób:
ciężką chorobę wątroby;
zespół bezdechu sennego (zaburzenie snu charakteryzujące się chwilowymi przerwami w oddychaniu podczas snu);
ciężką słabość mięśni zwaną miastenią (chorobą autoimmunologiczną);
ciężkie trudności w oddychaniu (ciężka niewydolność oddechowa);
Jeśli miał(-a) przypadki somnambulizmu lub inne nietypowe zachowania (takie jak prowadzenie pojazdu, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne itp.) podczas niepełnego przebudzenia po zażyciu zopiclonu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ogólne
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zopiclone Grindeks.
Przed rozpoczęciem leczenia Zopiclone Grindeks należy zbadać przyczynę zaburzeń snu i leczyć wszelkie inne choroby współistniejące.
Powiadom lekarza, jeśli choruje(-ł) lub chorował(-a) wcześniej na którąś z następujących chorób, zwłaszcza:

choroby wątroby lub nerek;
problemy oddechowe;
ogólne osłabienie;
jest osobą starszą (u osób starszych leki utrzymują się dłużej w organizmie);
depresję lub lęk związany z depresją;
historię nadużywania alkoholu, substancji nielegalnych lub leków;
jeśli ostatnio przyjmował(-a) Zopiclone Grindeks lub inne podobne leki przez więcej niż 4 tygodnie. Lekarz zadecyduje, czy powinien(-na) nadal przyjmować Zopiclone Grindeks, lub może dostosować dawkę. Będzie również dokładnie monitorowany(-a) podczas leczenia.

Uzależnienie i objawy abstynencyjne
Stosowanie leków takich jak Zopiclone Grindeks może prowadzić do uzależnienia fizycznego lub psychicznego lub nadużywania tych leków. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i długością trwania leczenia. Ryzyko jest również większe u pacjentów z historią nadużywania alkoholu, substancji nielegalnych lub leków oraz u osób z zaburzeniami osobowości.
Jeśli dojdzie do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do objawów abstynencyjnych takich jak: bezsenność, ból głowy, ból mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, stan dezorientacji i drażliwość. W przypadkach ciężkich mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia postrzegania świata, który wydaje się dziwny lub nierealny, utrata tożsamości osobistej towarzysząca uczuciom iluzji, dziwności, nadwrażliwości na dźwięk, zdrętwienie i mrowienie w rękach i nogach, nadwrażliwość na światło, hałas lub kontakt fizyczny, widzenie, słyszenie lub odbieranie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje) oraz napady padaczkowe.
Powrót bezsenności po zakończeniu leczenia (tzw. bezsenność odbiciowa)
Jeśli leczenie zostanie nagle przerwane po długim okresie stosowania, może czasem dojść do bezsenności przez kilka nocy. Jest to tymczasowy stan zwany „bezsennością odbiciową”. Aby uniknąć problemów z przerwaniem leczenia po jego długotrwałym stosowaniu, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Zobacz również punkt dotyczący działań niepożądanych.
Tolerancja
Działanie Zopiclone Grindeks może być zmniejszone, jeśli lek jest stosowany wielokrotnie przez kilka tygodni. Zjawisko to nazywa się tolerancją. Powiadom lekarza, jeśli ma(-a) wrażenie, że działanie Zopiclone Grindeks słabnie.
Utrata pamięci krótkotrwałej, tzw. amnezja anterogradna
Zopiclone Grindeks może powodować utratę pamięci krótkotrwałej, zwłaszcza kilka godzin po zażyciu tabletki. Aby zmniejszyć to ryzyko, zażywaj Zopiclone Grindeks bezpośrednio przed lub po położeniu się do łóżka i upewnij się, że możesz mieć nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Reakcje psychiatryczne i „paradoksalne”
Podczas stosowania Zopiclone Grindeks mogą wystąpić pewne reakcje psychiczne, takie jak niepokój, lęk, koszmary, drażliwość, agresywność, nieodpowiednie zachowanie, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste), stan dezorientacji i trudności w koncentracji.
Somnambulizm i powiązane zachowania
U pacjentów przyjmujących zopiclon i nie będących w pełni przebudzonych opisywano przypadki somnambulizmu i inne powiązane zachowania, takie jak prowadzenie pojazdu, gotowanie, jedzenie lub rozmowy telefoniczne podczas snu, z utratą pamięci zdarzenia.
Ryzyko takiego zachowania wzrasta, jeśli Zopiclone Grindeks jest stosowany razem z alkoholem lub innymi konkretnymi lekami (np. opioidami przeciwbólowymi, lekami przeciwwstrząsowymi, hipnotykami lub anksjolitykami/sedatywami). Ryzyko wzrasta również, jeśli Zopiclone Grindeks jest przyjmowany w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana dawka.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Depresja/pomysły samobójcze
Ten lek nie jest przeznaczony do leczenia depresji. Jeśli cierpisz również na depresję, lekarz przepisze Ci odpowiednie leczenie. Jeśli depresja nie zostanie leczona, może się nasilać, stawać się trwała lub zwiększać możliwe ryzyko samobójstwa.
Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw u pacjentów przyjmujących niektóre środki uspokajające i hipnotyki, w tym ten lek. Nie ustalono jednak, czy jest to spowodowane lekiem, czy istnieją inne przyczyny. Jeśli masz myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w celu konsultacji.
Ryzyko upadku
Z powodu miorelaksacyjnego działania zopiclonu istnieje ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych, gdy wstają w nocy.
Dzieci i młodzież
Zopiclone Grindeks nie powinien być przyjmowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Zopiclone Grindeks
Leczenie może być zaburzone, jeśli Zopiclone Grindeks jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami, co oznacza, że dawkę Zopiclone Grindeks może być konieczne dostosować.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje(-sz), niedawno przyjmował(-a) lub może przyjmować inne leki, szczególnie którykolwiek z następujących:

Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (antypsychotyki/neuroleptyki)
Środki nasenne (hipnotyki)
Leki stosowane w leczeniu lęku (anxiolityki)
Środki uspokajające (sedatywy)
Leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty)
Silne przeciwbólowe opioidy, np. morfina lub substancje podobne do morfiny
Leki stosowane w chirurgii (narkotyki)
Leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminiki)
Niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych lub grzybiczych, takie jak erytromycyna i itrakonazol
Leki stosowane w leczeniu HIV
Leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina, fenobarbital i karbamazepina
Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
Preparaty z zioła św. Jana (tradycyjny ziołowy lek roślinny).

Jednoczesne stosowanie Zopiclone Grindeks i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Zopiclone Grindeks razem z opioidami, lekarz ograniczy dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na powyższe objawy i sygnały.
Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Zopiclone Grindeks z pożywieniem, napojami i alkoholem
Należy unikać spożycia alkoholu podczas przyjmowania Zopiclone Grindeks, ponieważ alkohol może nasilić jego działanie. Działanie może utrzymywać się aż do następnego ranka i może przypadkowo wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy unikać spożycia grejpfruta i soku z grejpfruta podczas przyjmowania Zopiclone Grindeks. Grejpfrut może nasilić działanie Zopiclone Grindeks.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania Zopiclone Grindeks w czasie ciąży, ponieważ przenika przez łożysko.
W przypadku stosowania w czasie ciąży istnieje ryzyko, że dziecko może być zaangażowane. Niektóre badania wykazały, że u noworodka może zwiększyć się ryzyko wystąpienia wady rozwojowej wargi i podniebienia (tzw. ząbków).
Po zażyciu Zopiclone Grindeks w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży może dojść do zmniejszenia ruchów płodu i zmiany zmienności częstości akcji serca płodu.
Jeśli Zopiclone Grindeks jest przyjmowany w ostatnich stadiach ciąży lub w czasie porodu, dziecko może wykazywać słabość mięśni, obniżenie temperatury ciała, trudności w karmieniu i problemy oddechowe (depresja oddechowa).
Jeśli ten lek jest przyjmowany regularnie w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i może być narażone na rozwój objawów abstynencyjnych, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodzonego należy dokładnie monitorować w okresie poporodowym.
Karmienie piersią
Zopiclon przechodzi do mleka matki. Nie stosuj Zopiclone Grindeks, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie powinieneś(-na) kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn do końca leczenia Zopiclone Grindeks lub do czasu, gdy ustalono, że Twoja zdolność nie jest naruszona. Działanie może również utrzymywać się do następnego dnia.
Działania niepożądane Zopiclone Grindeks, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia, to:

Zmęczenie i osłabienie następnego dnia (tzw. senność resztkowa)
Omdlenia
Utrata pamięci (amnezja anterogradna)
Obniżona zdolność koncentracji.

Ryzyko wystąpienia jednego z powyższych skutków jest większe, jeśli spożyłeś(-aś) alkohol lub nie miał(-aś) wystarczającej ilości snu.
Zopiclone Grindeks zawiera Czerwień karminową A
Tabletka powlekana o dawce 5 mg zawiera czerwień karminową A (E124), która może powodować reakcje alergiczne.
Zopiclone Grindeks zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zopiclone Grindeks

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to jedna tabletka 5 mg lub 7,5 mg podana tuż przed pójściem spać.
U niektórych pacjentów, np. u osób starszych lub u pacjentów z zaburzeniami nerek, wątroby lub układu oddechowego, stosuje się niższą dawkę początkową – 3,75 mg. W razie potrzeby lekarz może później zwiększyć dawkę do 5 mg, a w razie potrzeby nawet do 7,5 mg.
Maksymalna dobową dawką jest 7,5 mg dziennie.

Jak stosować Zopiclone Grindeks
Podaj Zopiclone Grindeks bezpośrednio przed pójściem spać. Nie podawaj tabletek w pozycji leżącej, ponieważ może to spowolnić wchłanianie. Upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin.
Zażyj tabletkę z płynem (np. pół szklanki wody).

Czas trwania leczenia
Leczenie Zopiclone Grindeks powinno trwać jak najkrócej (od kilku dni do 2 tygodni). Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych lub nawrotu zaburzeń snu po zakończeniu leczenia, lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę na końcu terapii. Nie należy stosować Zopiclone Grindeks przez więcej niż 4 tygodnie, włącznie z okresem stopniowego odstawiania. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie poprawią się w tym czasie.

Jeśli zażyjesz więcej Zopiclone Grindeks niż powinieneś
Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek lub np. dziecko przypadkowo zażyło lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej w celu uzyskania porady.
Przedawkowanie zopiclonu w połączeniu z niektórymi substancjami lub lekami o działaniu uspokajającym na ośrodkowy układ nerwowy może być potencjalnie śmiertelne. Obejmuje to również alkohol.
Zażywanie zbyt dużej dawki zopiclonu może powodować objawy takie jak:

uczucie senności, dezorientacji, głębokiego zasypiania aż do śpiączki
miękkie mięśnie
uczucie zawrotów głowy, lekkości w głowie lub osłabienia – te objawy wynikają z niskiego ciśnienia krwi
upadki lub utrata równowagi
płytkie oddychanie lub trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)

Jeśli zapomnisz zażyć Zopiclone Grindeks
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli nadal masz możliwość spać przez 7–8 godzin, powinieneś natychmiast zażyć pominiętą dawkę. Jeśli nie możesz spać przez całą noc, pomiń pominiętą dawkę i nie podawaj następnej dawki, aż do następnego wieczoru przed pójściem spać.

Jeśli przerwiesz leczenie Zopiclone Grindeks
Jeśli nagle przerwiesz stosowanie Zopiclone Grindeks, problemy z bezsennością mogą tymczasowo powrócić. Możesz również doświadczyć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencji obejmują trudności z zasypianiem, bóle głowy, pocenie się, halucynacje i przyspieszone bicie serca. W rzadszych i cięższych przypadkach mogą wystąpić napady drgawkowe.
Ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia, dlatego lekarz może udzielić Ci informacji, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Przestań przyjmować Zopiclone Grindeks i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów (bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Opuchlizna twarzy, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności z oddychaniem (angioedem).
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: wysypka z świądem, obrzęk jamy ustnej, który może powodować trudności z oddychaniem i połykaniem, świsty podczas oddychania (reakcja anafilaktyczna).

Inne działania niepożądane
Zdarza się często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

senność
gorzki lub metaliczny smak w ustach
suchość w ustach.

Zdarza się rzadziej (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

pobudzenie nerwowe (niepokój), koszmary
uczucie niedoboru (nudności), ogólny dyskomfort, ból brzucha
zmniejszenie czujności, ból głowy, zawroty głowy
trudności z wstawaniem rano, osłabienie (astenia).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

uczucie dezorientacji, drażliwość, agresywność, halucynacje, depresja (podczas leczenia zolpidem może ujawnić się istniejąca depresja), utrata pamięci krótkotrwałej
zaburzenia pożądania seksualnego (zaburzenia libidum)
trudności z oddychaniem
alergiczne reakcje skórne (w tym wysypka, świąd, pokrzywka)
upadki (szczególnie u pacjentów starszych).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

wzrost niektórych enzymów wątrobowych obserwowany w badaniach krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
niepokój, błędne przekonania, złość, nietypowe zachowanie (może być związane z utratą pamięci), somnambulizm lub inne nietypowe zachowanie podczas snu (takie jak prowadzenie samochodu, jedzenie, rozmowa telefoniczna lub stosunek seksualny itp.), gdy nie jesteś całkowicie obudzony
uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół abstynencyjny lub bezsenność odbiciowa po przerwaniu przyjmowania zolpidemu
utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza); może to obejmować widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, oraz wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe
osłabienie pamięci, niemożność koncentracji, zaburzenia mowy
trudności w koordynacji niektórych ruchów, drętwienie lub mrowienie w niektórych częściach ciała
podwójne widzenie
płytkie oddychanie lub trudności z oddychaniem
wzdęcia, wymioty
osłabienie mięśni
Jeśli leczenie zostanie nagle przerwane po długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić tzw. objawy abstynencyjne. Objawy abstynencyjne mogą się różnić i obejmować trudności z zasypianiem, drżenie, potliwość, dezorientację (delirium), ból głowy, kołatanie serca i zwiększenie częstości akcji serca, koszmary i halucynacje. Możesz również odczuwać lęk, drażliwość i niepokój (niepokój). W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły również drgawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać [Nazwa fikcyjna]

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zopiclone Grindeks
Substancją czynną zawartą w Zopiclone Grindeks jest zopiclon. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3,75 mg, 5 mg lub 7,5 mg zopiclonu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: skrobia kukurydziana, hipromeloza (typ 2910) (E464), fosforan wapnia dwuwapniowy (E341),
karboksymetyloamid sodowy (typ A), celuloza mikrokryształowa (E460), stearynian magnezu (E572).
Powłoka filmowa tabletu
Tabletki 5 mg:
kopolimer glikolu makro z poli(alkoholem winylowym) (E1209), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171),
gliceryna monocaprilocaprato (E471), poliwinylowe alkohole (E1203), indygokarmin (E132), czerwień karminowa A (E124), żółć chinolinowa (E104).
Tabletki 3,75 mg i 7,5 mg:
kopolimer glikolu makro z poli(alkoholem winylowym) (E1209), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171),
gliceryna monocaprilocaprato (E471), poliwinylowe alkohole (E1203).
Opis wyglądu Zopiclone Grindeks i zawartości opakowania
Zopiclone Grindeks 3,75 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane powłoką filmową o gładkiej powierzchni, o średnicy około 5 mm.
Zopiclone Grindeks 5 mg to niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane powłoką filmową o gładkiej powierzchni, o średnicy około 6 mm.
Zopiclone Grindeks 7,5 mg to białe, okrągłe tabletki powlekane powłoką filmową, wypukłe z jednej strony i z ryflowaną linią podziału z drugiej, o gładkiej powierzchni, o średnicy około 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Zopiclone Grindeks jest dostępny w blistrach z PVC/PVDC//Alu zawierających 10, 20, 30 lub 100 tabletek powleczonych powłoką filmową.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Łotwa
Telefon: + 371 67083205
e-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmdragerade tabletter
Austria Zopiclon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg Filmtabletten
Belgia Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimés pelliculés
Bułgaria Зопиклон Гриндекс 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg филмирани таблетки
Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg film-coated tablets
Chorwacja Zopiklon Grindeks 3,75 mg filmom obložene tablete
Zopiklon Grindeks 5 mg filmom obložene tablete
Zopiklon Grindeks 7,5 mg filmom obložene tablete
Czechy Zopiclone Grindeks
Dania Somnols 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Estonia Zopiclone Baltijos Bite
Finlandia Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francja ZOPICLONE GRINDEKS 3,75 mg, comprimé pelliculé
ZOPICLONE GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé
ZOPICLONE GRINDEKS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Niemcy Zopiclon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg Filmtabletten
Grecja Zopiclone/Baltijos Bite 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Węgry Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmtabletta
Irlandia Zopiclone Grindeks 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg film-coated tablets
Włochy Zopiclone Grindeks
Łotwa Zopiclone Baltijos Bite 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg apvalkotās tabletes
Litwa Zopiclone Baltijos Bite 3,75 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiclone Baltijos Bite 5 mg plėvele dengtos tabletės
Zopiclone Baltijos Bite 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Luksemburg Zopiclone Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmbeschichtete Pëllen
Holandia Zopiclon Grindeks 3,75 mg filmomhulde tabletten
Zopiclon Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Zopiclon Grindeks 7,5 mg filmomhulde tabletten
Norwegia Sonlax
Polska Zopiclone Baltijos Bite
Portugalia Zopiclona Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Rumunia Zopiclonă Baltijos Bite 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimate filmate
Słowacja Zopiclone Baltijos Bite 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmom obalené tablety
Słowenia Zopiklon Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania Zopiclona Grindeks 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG