ZIKARVIT

Ulotka: informacje dla użytkownika

ZIKARVIT 1 000 IU tabletki powlekane, 7 000 IU tabletki powlekane

kolekalcyferol (witamina D )
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest ZIKARVIT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZIKARVIT
3. Jak stosować ZIKARVIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZIKARVIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZIKARVIT i do czego służy

Substancją czynną ZIKARVIT jest cholekalcyferol (witamina D).
Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, poprawia tworzenie kości oraz obniża poziom hormonu parathormonu (PTH).
Lek ten jest zalecany w następujących przypadkach:

• W celu zapobiegania lub leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie dostarczają odpowiedniej ilości witaminy D, albo gdy organizm wymaga większej ilości witaminy D.

ZIKARVIT stosuje się u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZIKARVIT

Nie przyjmuj ZIKARVIT:

• jeśli jest uczulony na witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu,
• jeśli cierpi na kamice nerkową lub ma odkładanie się wapnia w nerkach,
• jeśli ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• jeśli już przyjmuje dodatkowe dawki witaminy D (np. multivitaminy lub suplementy diety zawierające witaminę D),
• jeśli ma podwyższony poziom witaminy D we krwi lub w moczu (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek powlekanych ZIKARVIT:

• jeśli ma skłonność do powstawania kamicy nerkowej,
• jeśli cierpi na raka lub jakiekolwiek inne schorzenie wpływające na kości,
• jeśli ma zaburzenia poziomu hormonu parathormonu (pseudohipoparateroidyzm).

Jeśli ma którąkolwiek z następujących chorób, lekarz będzie monitorować poziom wapnia lub fosforanu we krwi lub poziom wapnia w moczu:

• jeśli przyjmuje ten lek przez dłuższy czas,
• jeśli cierpi na choroby nerek,
• jeśli cierpi na „gruźlicę” (sarkoidozę): chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych.

Dzieci i młodzież
ZIKARVIT nie jest zalecany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i ZIKARVIT
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (leki moczopędne) – poziom wapnia we krwi będzie regularnie monitorowany;
• kortykosteroidy („sterydy”, np. prednizolon, dexametazon) – może być konieczne zwiększenie dawki witaminy D;
• cholestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu) lub środki przeczyszczające (np. olej parafinowy) – mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D;
• leki na serce (glikozydy nasercowe) – wymagana jest kontrola u lekarza, może być konieczna kontrola EKG oraz poziomu wapnia we krwi;
• leki przeciwpadaczkowe (do leczenia padaczki), środki nasenne (np. fenytoina, barbiturany) lub primidon – te leki osłabiają działanie witaminy D;
• produkty zawierające dużo wapnia: zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu wapnia we krwi;
• produkty zawierające dużo fosforanów – zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu fosforanów we krwi;
• produkty zawierające magnez (np. środki przeciwwskazowe na nadkwasotę) – nie powinny być stosowane podczas leczenia witaminą D ze względu na ryzyko podwyższonego poziomu magnezu;
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, izoniazyd) mogą zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów) oraz przeciwgrzybicze z grupy imidazoli i ketokonazol (leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych): te leki mogą wpływać na metabolizm witaminy D w organizmie;
• orlistat (wspomaganie w redukcji masy ciała) – zmniejsza wchłanianie witaminy D.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa możliwość zajścia w ciążę lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jednorazowe dawki kumulacyjne tygodniowe lub miesięczne nie są zalecane w ciąży ze względów bezpieczeństwa: ZIKARVIT 7 000 IU tabletek powlekanych nie powinien być stosowany w ciąży.
Jeśli karmi piersią, lekarz będzie monitorować poziom wapnia lub fosforanów we krwi oraz poziom wapnia w moczu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

ZIKARVIT zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

ZIKARVIT zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować ZIKARVIT

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Dawka
Dawka ZIKARVIT zależy od poziomu witaminy D w Twoim organizmie oraz odpowiedzi na leczenie.
Profilaktyka niedoboru witaminy D:
o ZIKARVIT 1000 IU:
1 tablet dziennie. W przypadku wielu czynników ryzyka, według opinii lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek dziennie.
o ZIKARVIT 7000 IU:
1 tablet tygodniowo. W przypadku wielu czynników ryzyka, według opinii lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek tygodniowo.
Leczenie niedoboru witaminy D:
o ZIKARVIT 1000 IU:
od 1 do 4 tabletek dziennie.
o ZIKARVIT 7000 IU:
od 1 do 4 tabletek tygodniowo.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Twój lekarz może zalecić regularne badania krwi i/lub moczu.
Jeśli przyjmiesz więcej ZIKARVIT niż należy
Może wystąpić jeden z następujących objawów: utrata apetytu, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, dezorientacja, częstsze oddawanie moczu, ból kości, zaburzenia czynności nerek, a w ciężkich przypadkach – zaburzenia rytmu serca, śpiączka lub nawet śmierć.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Zabierz ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki.
Jeśli zapomnisz przyjąć ZIKARVIT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować ZIKARVIT i natychmiast udaj się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie objawy
ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadmiar wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, silne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację
• nadmiar wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• świąd, wysypka i pokrzywka.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anoreksja, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, wyczerpanie (zmęczenie), dezorientacja, polipidia (nadmiarowe pragnienie), poliuria (nadmierna produkcja moczu), ból kości, zwapnienia w nerkach, kamice nerkowe, zawroty głowy oraz zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, powiadom lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to również
każde możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w zwiększeniu wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ZIKARVIT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZIKARVIT
Substancją czynną produktu jest cholekalcyferol (witamina D )
ZIKARVIT 1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
skoncentrowanego cholekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 25 µg cholekalcyferolu = 1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH
witaminy D ).
ZIKARVIT 7000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 70 mg
skoncentrowanego cholekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 175 µg cholekalcyferolu = 7000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH
witaminy D ).
Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza monohydrat i celuloza w proszku (E460 (ii)), sodowa sól octanu oksydekstryny kukurydzianej (E1450), skrobia kukurydziana, sodowa croscarmelloza (E468), sacharoza, krzemionka bezwodna (E551), stearynian magnezu (E572), askorbinian sodu (E301), tłuszcze średniołańcuchowe, DL-alfa-tokoferol (E307).
• Powłoka: Opadry II Żółty 85F32659 składający się z poli(winylu)alkoholu (E1203), dwutlenku tytanu (E171), makrogolu, talku (E553b), lakieru chinolinowego żółtego glinowego (E104), żółtego tlenku żelaza (E172).

Opis wyglądu ZIKARVIT i zawartości opakowania
ZIKARVIT 1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki powlekane:
tabletki owalne, żółte, o wymiarach około 3,7 x 8,5 x 5,0 mm z nadrukowaną linią po jednej stronie.
Opakowania: 30 lub 60 tabletek powłokowych w blisterach z białego matowego PVC-Alu oraz tekturowe pudełko.
ZIKARVIT 7000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki powlekane:
tabletki okrągłe, żółte, o wymiarach około 4,2 x 7,3 mm z nadrukowaną linią po jednej stronie.
Opakowania: 4, 8 lub 12 tabletek powłokowych w blisterach z białego matowego PVC-Alu oraz tekturowe pudełko.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmaceutici Caber S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Pomezia (RM), Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy ZIKARVIT
Polska TABENAK

Ulotka: informacje dla użytkownika

ZIKARVIT 30 000 UI tabletki powlekane

kolekalcyferol (witamina D )
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest ZIKARVIT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZIKARVIT
3. Jak stosować ZIKARVIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZIKARVIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZIKARVIT i do czego służy

Substancją czynną ZIKARVIT jest kolekalcyferol (witamina D).
Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, poprawia tworzenie kości i obniża poziom hormonu przytarczyc (PTH).
Lek ten jest zalecany w następujących przypadkach:

• W celu zapobiegania niedoborowi witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem, gdy nie osiąga się przestrzegania zaleceń terapeutycznych (kompliance) przy dobowym podawaniu niskich dawek kolekalcyferolu, lub w celu leczenia niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie dostarczają organizmowi wystarczającej ilości witaminy D, lub gdy organizm wymaga większej ilości witaminy D.

ZIKARVIT stosuje się u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZIKARVIT

Nie przyjmuj ZIKARVIT:

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu,
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe lub masz odkładanie się wapnia w nerkach,
• jeśli cierpisz na ciężkie uszkodzenie nerek,
• jeśli już przyjmujesz dodatkowe dawki witaminy D (np. multivitaminy lub suplementy diety zawierające witaminę D),
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi lub w moczu (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek powlekanych ZIKARVIT:

• jeśli masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych,
• jeśli cierpisz na raka lub inne choroby wpływające na kości,
• jeśli masz zaburzenia poziomu hormonu przytarczyc (pseudohipoparatyreoidyzm).

Jeśli masz którykolwiek z poniższych stanów, Twój lekarz będzie monitorował poziom wapnia lub fosforanu we krwi lub poziom wapnia w moczu:

• jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas,
• jeśli cierpisz na chorobę nerek,
• jeśli cierpisz na „gruźlicę”: chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych.

Dzieci i młodzież
ZIKARVIT nie jest zalecany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i ZIKARVIT
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (leki moczopędne) – poziom wapnia we krwi będzie regularnie monitorowany,
• kortykosteroidy („sterydy” takie jak prednizolon, dexametazon) – może być konieczne zwiększenie dawki witaminy D,
• cholestyraminę (lekarstwo obniżające poziom cholesterolu) lub środki przeczyszczające (np. olej parafinowy) – mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D,
• leki na serce (glikozydy nasierdziowe) – musisz być kontrolowany przez lekarza, a ewentualnie będą monitorowane EKG oraz poziom wapnia we krwi,
• leki przeciwdrgawkowe (na padaczkę), środki nasenne (np. fenytoina, barbiturany) lub primidon – te leki zmniejszają działanie witaminy D,
• produkty zawierające dużo wapnia: zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu wapnia we krwi,
• produkty zawierające dużo fosforanów – zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu fosforanów we krwi,
• produkty zawierające magnez (np. środki przeciw nadkwasocie) – nie powinny być stosowane podczas leczenia witaminą D z powodu ryzyka podwyższenia poziomu magnezu,
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, izoniazyd) mogą zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu,
• aktynomycynę (lekarstwo stosowane w leczeniu niektórych postaci raka) oraz przeciwgrzybicze z grupy imidazoli i ketoconazol (leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych): te leki mogą wpływać na sposób przetwarzania witaminy D w organizmie,
• orlistat (środek wspomagający redukcję masy ciała) – zmniejsza wchłanianie witaminy D.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania pojedynczych, skumulowanych dawek tygodniowych lub miesięcznych w czasie ciąży ze względów bezpieczeństwa: dlatego ZIKARVIT 30 000 IU tabletek powlekanych nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Jeśli karmisz piersią, lekarz będzie monitorował Twój poziom wapnia lub fosforanów we krwi lub poziom wapnia w moczu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
ZIKARVIT zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
ZIKARVIT zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ZIKARVIT

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Dawka
Dawka ZIKARVIT zależy od poziomu witaminy D we krwi oraz odpowiedzi na leczenie.
Profilaktyka niedoboru witaminy D:

• 1 tabletka miesięcznie.

Leczenie ciężkiego niedoboru witaminy D:

• 1 tabletka tygodniowo przez 4–10 tygodni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zalecić regularne badania krwi i/lub moczu.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę ZIKARVIT
Możesz doświadczyć następujących objawów: utraty apetytu, pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, dezorientacji, częstszego oddawania moczu, bólu kości, zaburzeń czynności nerek, a w ciężkich przypadkach – zaburzeń rytmu serca, śpiączki lub nawet śmierci.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Weź ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki.
Jeśli zapomnisz przyjąć ZIKARVIT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ZIKARVIT i natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadmiar wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, nadmierne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację
• nadmiar wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• świąd, wysypka i pokrzywka.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anoreksja, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, wycieńczenie (zmęczenie), dezorientacja, polipia (nadmiarne pragnienie), poliuria (nadmierna produkcja moczu), ból kości, kalcyfikacje nerek, kamica nerkowa, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, powiadom lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również każdego możliwego działania niepożądanego, które nie jest wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w zwiększeniu dostępności informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ZIKARVIT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w opakowaniu oryginalnym, aby chronić go przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZIKARVIT
Substancją czynną produktu jest cholekalcyferol (witamina D )
ZIKARVIT 30000 IU tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 300 mg
skoncentrowanego cholekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 750 µg cholekalcyferolu =
30000 IU witaminy D ).
Inne składniki to:

• Jądro tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza w proszku (E460 (ii)), sodowa sól kwasu oktadecenowego skrobi z kukurydzy (E1450), skrobia kukurydziana, sodowa croscarmellosa (E468), sacharoza, krzemionka bezwodna (E551), stearyna magnezu (E572), sodowy askorbinian (E301), triglicerydy o średnim łańcuchu, DL-alfa-tokoferol (E307).
• Powłoka: Opadry II Żółty 85F32659 składający się z poli(winylowego alkoholu) (E1203), dwutlenku tytanu (E171), makrogolu, talk (E553b), żółtego lakieru chinolinowego glinowego (E104), żółtego tlenku żelaza (E172).

Opis wyglądu ZIKARVIT i zawartości opakowania
ZIKARVIT 30000 IU tabletki powlekane:
tabletki okrągłe, żółte, o wymiarach około 5,5 x 13,4 mm.
Opakowania: 2, 3, 4, 5 lub 10 tabletek powlekanych w blisterach z białej matowej folii PVC-Alu i tece.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmaceutici Caber S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Pomezia (RM), Włochy
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii do obrotu
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Włochy ZIKARVIT
Polska TABENAK