XIPOCOL

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: simwastatyna)

ULOTKA: Informacja dla pacjenta

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest XIPOCOL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem XIPOCOL
3. Jak stosować XIPOCOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać XIPOCOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest XIPOCOL i do czego służy

XIPOCOL zawiera substancję czynną simwastatynę. XIPOCOL to lek stosowany w celu obniżenia poziomu
ogólnego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we
krwi. Ponadto XIPOCOL zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). XIPOCOL należy do
grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych w krwiobiegu. Całkowity cholesterol składa się
głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic,
tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic.
To zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce
i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się
złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobą serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.
XIPOCOL stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

• ma podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• ma chorobę dziedziczną (homozgotyczna hipercholesterolemia rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również leczony innymi metodami,
• ma chorobę niedokrwienną serca (CHD) lub jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (ponieważ ma cukrzycę, doznał udaru mózgu lub ma inną chorobę naczyń krwionośnych). XIPOCOL może wydłużyć przeżycie poprzez

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.
U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może
sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, śledź swoje
wartości cholesterolu i ustal z lekarzem cele do osiągnięcia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem XIPOCOL
Nie przyjmuj XIPOCOL, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną simwastatynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• aktualnie masz problemy wątrobowe,
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• przyjmujesz lek(i) zawierający(e) jedną lub więcej z następujących substancji czynnych:
  • itrakonazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w infekcji HIV),
  • boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
  • kobicystat,
  • gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą);
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fuzydowego i XIPOCOL może powodować poważne zaburzenia mięśni (rabdomiolizę). Nie przyjmuj więcej niż 40 mg XIPOCOL, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej, genetycznej choroby cholesterolu). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem XIPOCOL.
Powiadom lekarza:

• o wszystkich stanach chorobowych, w tym o alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku XIPOCOL może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz przejść operację. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania XIPOCOL,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być potrzebna inna dawka,
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym u niektórych pacjentów mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania XIPOCOL oraz w przypadku
objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba
prawidłowo funkcjonuje.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
leczenia XIPOCOL.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwinię się cukrzyca lub czy nie
znajdujesz się w grupie ryzyka jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy występuje, gdy masz wysoki poziom
cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę i podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnego powodu bóle, wrażliwość lub osłabienie mięśni. Może to wynikać z rzadkich, ale poważnych problemów mięśniowych, które mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej i prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach XIPOCOL, szczególnie przy dawce 80 mg:
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któraś z następujących sytuacji:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy nerkowe,
• masz problemy tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, takimi jak „statyny” lub fibraty,
• Ty lub bliska osoba w rodzinie cierpi na dziedziczną chorobę mięśni. Ponadto powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność XIPOCOL zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę od co najmniej jednego roku (zobacz punkt 3: Jak przyjmować XIPOCOL). XIPOCOL nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i XIPOCOL
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmowanie XIPOCOL wraz z którymkolwiek z następujących leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj XIPOCOL”):

• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpiecznie można wznowić leczenie ZOCOR. Przyjmowanie ZOCOR wraz z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4,
• Cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą),
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i benzafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane (subst. czynna: simwastatyna)
AIDS),

• leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazeprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych stanach serca),
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej, genetycznej choroby cholesterolu),
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi),
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Podobnie jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leków przeciwzakrzepowych),
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powinieneś również poinformować lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz XIPOCOL.
XIPOCOL i pokarmy oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania niektórych leków, w tym XIPOCOL. Nie należy pić soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie stosuj XIPOCOL w czasie ciąży, jeśli planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia XIPOCOL, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie stosuj XIPOCOL podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że XIPOCOL wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Należy jednak pamiętać, że po przyjęciu XIPOCOL zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
XIPOCOL zawiera laktozę
Tabletki XIPOCOL zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ XIPOCOL

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę tabletek, biorąc pod uwagę Twoją chorobę, aktualne leczenie oraz profil ryzyka.
Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane (substancja czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane (substancja czynna: simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane (substancja czynna: simwastatyna)
Podczas leczenia XIPOCOLEM należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Dawkowanie
Zalecana dawka to XIPOCOL 10 mg, 20 mg lub 40 mg doustnie, jeden raz dziennie.
Dorośli
Zwykle dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wcześniej wymienionych leków lub masz określone problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których niższe dawki nie pozwoliły osiągnąć pożądanego poziomu cholesterolu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
U dzieci (wiek 10–17 lat) zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania
XIPOCOL należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków. Kontynuuj przyjmowanie XIPOCOLU, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał XIPOCOL w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol, zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, XIPOCOL należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej XIPOCOLU niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć XIPOCOL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę; następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę XIPOCOLU w ustalonym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie XIPOCOLEM
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, XIPOCOL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
  W rzadkich przypadkach zgłaszano następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i
skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; oraz bardzo

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)
rzadko odnotowano przypadki zgonu;

• reakcje nadwrażliwości (alergie), które obejmują:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem),
  • silny ból mięśni, zwykle w ramionach lub biodrach,
  • wysypkę skórną z osłabieniem nóg i mięśni szyi,
  • ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna),
  • zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
  • nietypowe siniaki, wysypkę i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywkę, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączkę, zawroty głowy,
  • duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia,
• zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę skórną, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utratę apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko);
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działanie niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)

Rzadko również zgłaszano następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunkę, nudności, wymioty),
• wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów,
• zamazane widzenie i zaburzenia widzenia (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• wysypkę skórną, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenowe wywołane lekami) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• osłabienie,
• trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko),
• słabe pamięć (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność oraz gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna,
• miastenię gravis (chorobę powodującą ogólnoustrojowe osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania),
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• problemy seksualne,

XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane filmem (substancja czynna: symwastatyna)

• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem.
• ból, bolesność lub osłabienie mięśni, które są trwałe i mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia XIPOCOL (częstość nieznana), pęknięcie mięśnia (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• ginekomację (powiększenie piersi u mężczyzn) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Wartości laboratoryjne
Zauważono wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby oraz enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać XIPOCOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.” Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera XIPOCOL
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna.
Każda tabletka zawiera: simwastatyna 10 mg
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia modyfikowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza,
tlenek tytanu (IV), talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony.
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna.
Każda tabletka zawiera: simwastatyna 20 mg
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia modyfikowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza,
tlenek tytanu (IV), talk, tlenek żelaza żółty.
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna.
Każda tabletka zawiera: simwastatyna 40 mg
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane (p.a. simwastatyna)
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane (p.a. simwastatyna)
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane (p.a. simwastatyna)
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia modyfikowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza,
tlenek tytanu (IV), talk, tlenek żelaza czerwony.

Opis wyglądu XIPOCOL i zawartości opakowania
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane
Opakowania blisterowe PVC/PVDC/AL, opakowania zawierające 20 tabletek.
XIPOCOL 20 mg tabletki powlekane
Opakowania blisterowe PVC/PVDC/AL, opakowania zawierające 10 lub 28 tabletek.
XIPOCOL 40 mg tabletki powlekane
Opakowania blisterowe PVC/PVDC/AL, opakowania zawierające 10 lub 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego i producent
WŁAŚCICIEL
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
Pomezia (Roma) – Włochy
PRODUCENT
XIPOCOL 10 mg tabletki powlekane:
Special Product’s Line S.p.A.
Oddział w Pomezii: Via Campobello, 22 – 00071 Pomezia (RM) Włochy
XIPOCOL 20 mg i 40 mg tabletki powlekane
Special Product’s Line S.p.A.
Oddział w Anagni: Via Fratta Rotonda Vado largo, 1 - 03012 Anagni (FR) Włochy