Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań MONICO

ULOTKA DO PRODUKTU DO ZASTOSOWANIA DOCEHOWEGO

WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTOSOWANIA DOCEHOWEGO MONICO

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Roztwory i rozcieńczalniki, w tym środki do przemywania.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Przygotowanie środków do zastosowania docehowego.
PRZECIWWSKAZANIA
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii przeciwwskazań należy odnieść się do paragrafu „Niepożądane działania uboczne” ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Używać natychmiast po otwarciu opakowania. Roztwór musi być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek. Nie można wykorzystywać ewentualnych pozostałości.
Długotrwałe podawanie może prowadzić do obciążenia wodnego organizmu, stanu zastoinowego oraz obniżenia stężenia elektrolitów; długotrwałe podawanie bez dodatku potasu może powodować hipokaliemię (obniżenie stężenia potasu we krwi).
INTERAKCJE
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii interakcji z innymi lekami należy odnieść się do paragrafu „Interakcje” ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża i karmienie piersią
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii środków ostrożności stosowanych w czasie ciąży i karmienia piersią należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Stosować do sporządzania roztworów, rozcieńczeń lub zawiesin tymczasowych środków do zastosowania docehowego lub innych preparatów sterylnych.
Wybrać objętość do użycia zgodnie z potrzebami rozcieńczenia środka do zastosowania docehowego.
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii niekompatybilności należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
PRZEDAWKOWANIE
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii przedawkowania należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
Długotrwałe podawanie może prowadzić do obciążenia wodnego organizmu, stanu zastoinowego oraz obniżenia stężenia elektrolitów.
Woda do przygotowania środków do zastosowania docehowego stanowi nośnik dla wielu leków, dlatego też w kwestii działań niepożądanych należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować po upływie tego terminu.
W kwestii warunków przechowywania po rozcieńczeniu lekiem, który zamierza się podać, należy odnieść się do ulotki produktu leczniczego, który zamierza się podać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. To pomoże ochronić środowisko.
Przechowywać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
SKŁAD
Woda sterylna i apirogenowa do przygotowania środków do zastosowania docehowego.
Przy badaniu w optymalnych warunkach widoczności jest klarowna, bezbarwna i pozbawiona zawiesiny cząstek.
Nie zawiera środków przeciwbakteryjnych ani innych dodatków.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Roztwór do wstrzykiwań.
Ampułka szklana o pojemności 2 – 5 – 10 – 20 ml.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
MONICO SPA, via Ponte di Pietra 7, WENECJA/MESTRE.
PRODUCENT
MONICO SPA, via Ponte di Pietra 7, WENECJA/MESTRE.
04 stycznia 2011 r.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA FLAKONÓW/MAK

WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO INIEKCJI MONICO

KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Roztwory i rozcieńczalniki, w tym środki czyszczące.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Przygotowanie środków do iniekcji.
PRZECIWWSKAZANIA
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do przeciwwskazań należy się odnieść do sekcji „Przeciwskazania” ulotki do leku, który zamierza się podać.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Pozostałości nie wolno wykorzystywać. Stosowanie ciągłe może prowadzić do przeciążenia płynami, stanu zastoinowego oraz obniżenia stężenia elektrolitów; stosowanie ciągłe bez dodania potasu może powodować hipokaliemię (obniżenie stężenia potasu we krwi).
INTERAKCJE
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do interakcji z innymi lekami należy się odnieść do sekcji „Interakcje” ulotki do leku, który zamierza się podać.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża i karmienie piersią
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do środków ostrożności stosowanych w czasie ciąży i karmienia piersią należy się odnieść do ulotki do leku, który zamierza się podać.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn należy się odnieść do ulotki do leku, który zamierza się podać.
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Stosować do sporządzania roztworów, rozcieńczeń lub zawiesin tymczasowych środków do iniekcji lub innych preparatów jałowych.
Wybrać objętość do użycia w zależności od potrzeb rozcieńczenia środka do iniekcji.
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do niezgodności należy się odnieść do ulotki do leku, który zamierza się podać.
PRZEDAWKOWANIE
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do przedawkowania należy się odnieść do ulotki do leku, który zamierza się podać.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
Stosowanie ciągłe może prowadzić do przeciążenia płynami, stanu zastoinowego oraz obniżenia stężenia elektrolitów.
Woda do przygotowania środków do iniekcji stanowi nośnik różnych leków, dlatego co do działań niepożądanych należy się odnieść do ulotki do leku, który zamierza się podać.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data wygasania podana na opakowaniu.
Data wygasania odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie stosować leku po upływie daty wygasania podanej na opakowaniu.
Co do warunków przechowywania po rozcieńczeniu lekiem, który zamierza się podać, należy się odnieść do ulotki do tego leku.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już się nie używa. To pomoże ochronić środowisko.
Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
SKŁAD
Jałowa i apirogenowa woda do przygotowania środków do iniekcji.
W optymalnych warunkach widoczności jest klarowna, bezbarwna i pozbawiona zawiesin.
Nie może zawierać środków przeciwbakteryjnych ani innych dodatków.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Roztwornik do stosowania parenteralnego.
Fiolka szklana Typ II zawierająca 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 ml roztworu.
Paczka z polipropylenu zawierająca 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 – 2000 – 3000 – 4000 – 5000 ml roztworu.
WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 7 – WENECJA/MESTRE.
PRODUCENT
MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 7 – WENECJA/MESTRE.
22 sierpnia 2011 r.