Agua para preparaciones inyectables Monico

FOLLETO INFORMATIVO AMPOLLAS

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MONICO

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Disolventes y diluyentes, incluidas las soluciones limpiadoras.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Preparación de formulaciones inyectables.
CONTRAINDICACIONES
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las contraindicaciones, véase el apartado «Efectos adversos» del prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
PRECAUCIONES DE EMPLEO
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora y exenta de partículas visibles. El residuo eventual no debe utilizarse.
La administración continua puede provocar sobrecarga hídrica, estado congestivo y disminución de la concentración de electrolitos; la administración continua sin adición de potasio puede provocar hipokalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre).
INTERACCIONES
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las interacciones con otros medicamentos, véase el apartado «Interacciones» del prospecto del medicamento que se pretende administrar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Embarazo y lactancia
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las precauciones que deben adoptarse durante el embarazo y la lactancia, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Utilizar para soluciones, diluciones o suspensiones extemporáneas de medicamentos inyectables u otras preparaciones estériles.
Seleccionar el volumen a emplear según las necesidades de dilución de la preparación inyectable.
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a incompatibilidades, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
SOBREDOSIFICACIÓN
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a la sobredosificación, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
EFECTOS ADVERSOS
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición
La administración continua puede provocar sobrecarga hídrica, estado congestivo y disminución de la concentración de electrolitos.
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a los efectos adversos, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar después de esta fecha.
Para las condiciones de conservación tras la dilución con el medicamento a administrar, véase el prospecto del medicamento que se pretende administrar.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
Agua estéril y apirógena para preparaciones inyectables.
Examinada en condiciones óptimas de visibilidad, es clara, incolora y exenta de partículas en suspensión.
No debe contener agentes antimicrobianos ni otros aditivos.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Disolvente para uso parenteral.
Ampolla de vidrio de 2 – 5 – 10 – 20 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MONICO S.P.A., via Ponte di Pietra 7, VENEZIA/MESTRE.
FABRICANTE
MONICO S.P.A., via Ponte di Pietra 7, VENEZIA/MESTRE.
04 de enero de 2011.

FOLLETO INFORMATIVO FRASCOS/SACOS

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MONICO

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Solventes y diluyentes, incluidas las soluciones limpiadoras.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Preparación de preparaciones inyectables.
CONTRAINDICACIONES
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las contraindicaciones, véase el apartado “Contraindicaciones” del prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
PRECAUCIONES DE USO
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora y exenta de partículas visibles. No se puede utilizar el sobrante. La administración continua puede provocar sobrecarga hídrica, estado congestivo y reducción de la concentración de electrolitos; la administración continua sin adición de potasio puede causar hipokaliemia (disminución de la concentración de potasio en sangre).
INTERACCIONES
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las interacciones con otros medicamentos, véase el apartado “Interacciones” del prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Embarazo y lactancia
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las precauciones a tener en cuenta durante el embarazo y la lactancia, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Utilizar para soluciones, diluciones o suspensiones extemporáneas de medicamentos inyectables u otras preparaciones estériles.
Seleccionar el volumen a emplear según las necesidades de dilución de la preparación inyectable.
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a las incompatibilidades, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
SOBREDOSIS
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a la sobredosis, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
EFECTOS ADVERSOS
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
La administración continua puede provocar sobrecarga hídrica, estado congestivo y reducción de la concentración de electrolitos.
El agua para preparaciones inyectables constituye el vehículo de diversos medicamentos; por tanto, respecto a los efectos adversos, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Para las condiciones de conservación tras la dilución con el medicamento a administrar, véase el prospecto correspondiente al medicamento que se pretende administrar.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
Agua estéril y apirógena para preparaciones inyectables.
Examinada en condiciones óptimas de visibilidad, es clara, incolora y exenta de partículas en suspensión.
No debe contener agentes antimicrobianos ni otros aditivos.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solvente para uso parenteral.
Frasco de vidrio de Tipo II que contiene 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 ml de solución.
Bolsa de polipropileno que contiene 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 – 2000 – 3000 – 4000 – 5000 ml de solución.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE.
FABRICANTE
MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE.
22 de agosto de 2011.