Waleriana Vemedia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Valeriana Vemedia 450 mg tabletki powlekane

Suchy ekstrakt korzenia Valeriana officinalis (3-6:1)
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po 14 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Valeriana Vemedia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Valeriana Vemedia
3. Jak stosować Valeriana Vemedia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valeriana Vemedia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valeriana Vemedia i do czego służy

Valeriana Vemedia to lek roślinny stosowany w łagodzeniu lekkiego pobudzenia nerwowego oraz zaburzeń snu.
Valeriana Vemedia wskazana jest u dorosłych oraz u dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valeriana Vemedia

Nie przyjmuj Valeriana Vemedia
jeśli jest Pan(i) uczulony na walerianę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się ponad 2 tygodnie lub nasilają się.
Dzieci
Stosowanie Valeriana Vemedia nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Valeriana Vemedia
Nie przyjmuj Valeriana Vemedia w połączeniu z lekami powodującymi senność (np. syntetycznymi środками uspokajającymi).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Valeriana Vemedia z posiłkami i napojami
Przyjmowanie Valeriana Vemedia z posiłkiem lub bez niego nie wpływa w żaden sposób na działanie leku.
Str. 1 wersja 2022.06
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy stosować Valeriana Vemedia w czasie ciąży ani karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Valeriana Vemedia w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Valeriana Vemedia może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli występuje to uczucie.
Valeriana Vemedia zawiera glukozę i sacharozę
Valeriana Vemedia zawiera glukozę (103 mg na tabletę) i sacharozę (268 mg na tabletę).
Jeśli lekarz stwierdził u Pana(i) nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Valeriana Vemedia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Valeriana Vemedia

Doustnie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to:

• W celu złagodzenia łagodnego napięcia nerwowego: 1 tablet 3 razy dziennie.
• W przypadku zaburzeń snu: 1 tablet pół godziny do godziny przed pójściem spać, w razie potrzeby dodatkowo 1 tablet wcześniej wieczorem.

Maksymalna dawka dzienna: 4 tablety.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie Valeriana Vemedia nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Tabletki należy połykać całe, popijając niewielką ilością wody. Nie należy żuć tabletek.
Jeśli objawy utrzymują się po 2 tygodniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Valeriana Vemedia niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjąłeś dawkę większą niż zalecana, i zabierz ze sobą niniejszą ulotkę. Ogólnie rzecz biorąc, nie ma poważnych skutków, jeśli przyjmiesz o 1–2 tabletki więcej niż zalecana dawka.
Objawy przedawkowania (które mogą wystąpić, jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż powinieneś) obejmują: osłabienie, bóle brzucha, uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (midriazę).
Jeśli zapomnisz przyjąć Valeriana Vemedia
Str. 2 wersja 2022.06
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę, kontynuuj leczenie przyjmując następną tabletkę o zwykłej porze. Nie ma znaczenia, jeśli pominąłeś przyjęcie jednej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Valeriana Vemedia
Możesz przerwać przyjmowanie tego leku w dowolnym momencie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, np. nudności lub ból brzucha. Częstość występowania takich działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, znajdującego się pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valeriana Vemedia

Przechowuj poniżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na tekturowym opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Valeriana Vemedia

• Działającym składnikiem jest suchy ekstrakt z korzenia Valeriana officinalis. Każda tabletka powlekana zawiera 450 mg suchego ekstraktu (DER 3-6:1) z korzenia Valeriana officinalis L. (równowartość 1350-2700 mg korzenia waleriany lekarskiej). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 70% (V/V).
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: glukoza ciekła (wysuszona przez rozpylenie), krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza w proszku, sodowa croscarmellosa, kwas stearynowy i talk. Powłoka tabletu: sacharoza, talk, węglan wapnia (E 170), akacjowiec, guma adragantowa, dwutlenek tytanu (E 171), glukoza ciekła (wysuszona przez rozpylenie), Capol 600 T.S. (zawierający wosk pszczeli biały, wosk karneolowy i lakową żywicę).

Opis wyglądu Valeriana Vemedia i zawartości opakowania
Pag 3 wersja 2022.06
Valeriana Vemedia to biała, błyszcząca, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
Tabletki są dostarczane w blisterach z PVC/PVDC-Alu i dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Holandia
Uprawniony do sprzedaży
Vemedia Pharma S.r.l – Parma

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Vemedia Valeriaan 450 mg, omhulde tabletten
Francja: VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé
Włochy: Valeriana Vemedia 450 mg compresse rivestite
Grecja: Valemarex 450 mg, επικαλυμμένα δισκία
Pag 4 wersja 2022.06