Ulotka: informacja dla pacjenta

VIVIN C 330 mg/200 mg tabletki efervescentne

kwas acetylosalicylowy/kwas askorbinowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach stosowania w dawce maksymalnej lub po 5 dniach ciągłego stosowania.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest VIVIN C i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem VIVIN C
Jak stosować VIVIN C
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VIVIN C
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VIVIN C I DO CZEGO SŁUŻY

VIVIN C zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (inhibitor syntezy prostaglandyn o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym) oraz kwas askorbinowy (witamina C).
VIVIN C stosuje się u dorosłych w leczeniu objawowym:

bólu głowy i bólu zębów, neuralgii (silnych bóli spowodowanych podrażnieniem jednego lub więcej nerwów), bólu menstruacyjnego (związanego z cyklem miesięcznym), bólu reumatycznego (stawów) i mięśniowego (mięśni);
stanów gorączkowych oraz zespołów grypowych i przeziębieniowych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach stosowania w dawce maksymalnej lub po 5 dniach ciągłego stosowania.

2. CO, CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM VIVIN C

Nie zażywaj VIVIN C

jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy), inne leki przeciwbólowe / przeciwgorączkowe / niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występuje u Ciebie skłonność do krwawień (utrata krwi z naczyń krwionośnych);
jeśli cierpisz na choroby żołądka, np. wrzody żołądka i dwunastnicy (uszkodzenia żołądka lub pierwszego odcinka jelita);
jeśli cierpisz na astmę (zwężenie dróg oddechowych dolnych, powodujące trudności w oddychaniu);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (żołądek i jelita) lub perforację (ciężkie uszkodzenie ściany żołądka lub jelita) związane z wcześniejszymi leczeniami czynnymi (bezpośrednio skierowanymi na leczenie choroby lub urazu);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienia lub wrzody jelitowe (erozję wewnętrznej błony żołądka, jelita lub dolnego odcinka przełyku) nawrotowe (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonej wrzodzień lub krwawienia);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek), serca lub wątroby;
jeśli przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) lub warfarynę (zobacz „Inne leki i VIVIN C”);
jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, nie przyjmuj dawki kwasu acetylosalicylowego przekraczającej 100 mg dziennie (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli karmisz piersią.

Ten lek jest ponadto przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia (zobacz
„Dzieci i młodzież”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VIVIN C.
Unikaj przyjmowania VIVIN C w połączeniu z innymi NSAID (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), w tym z inhibitorami selektywnymi COX-2, takimi jak celekoksyb, waldekoksib, lumirakoksib itp. (zobacz „Inne leki i VIVIN C”).
Zażywaj VIVIN C z ostrożnością, jeśli:

przyjmujesz jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak doustne glikokortykosteroidy (leki stosowane jako przeciwzapalne i w niektórych przypadkach reakcji alergicznych), leki przeciwkrzepliwe (leki hamujące krzepnięcie krwi), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, leki stosowane w leczeniu depresji lub zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych) lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak aspiryna (zobacz „Inne leki i VIVIN C”) lub jeśli przyjmujesz heparyny;
miałeś w przeszłości chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe choroby zapalne jelita), ponieważ takie stan mogą się nasilić (pogorszyć) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli miałeś w przeszłości nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) i/lub niewydolność serca, ponieważ w połączeniu z leczeniem NSAID zgłaszano zatrzymanie płynów (tendencję do zatrzymywania płynów w organizmie) i obrzęki (nagromadzenie płynu w tkankach). Ryzyko jest większe u pacjentów leczonych diuretykami.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem, jeśli występuje:

niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy (enzymu, którego brak, uwarunkowany genetycznie, powoduje chorobę charakteryzującą się zmniejszoną przeżywalnością czerwonych krwinek);
zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
obniżona czynność nerek (łagodne do umiarkowanego obniżenie czynności nerek);
jakiekolwiek nietypowe objawy przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie przewodu pokarmowego), zwłaszcza w początkowych fazach leczenia;
jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ salicylany mogą nasilać działanie hipoglikemizujące sulfonilomoczników.

Jeśli podczas przyjmowania VIVIN C wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego,
natychmiast przerwij leczenie i nie wznawiaj go bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z objawami wstępnymi lub bez nich, a także pomimo wcześniejszych poważnych zdarzeń jelitowych (chorób żołądka lub jelita), zgłaszano krwawienia żołądka i jelit, owrzodzenia lub perforacje, które mogą być śmiertelne.
Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe przy wysokich dawkach NSAID u pacjentów, którzy mieli w przeszłości epizody wrzodów, szczególnie jeśli były one skomplikowane krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Osoby przyzwyczajone do spożywania dużej ilości alkoholu są bardziej narażone na krwawienia.
W takich przypadkach leczenie należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki i należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków gastroprotekcyjnych (np. misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej). Stosowanie środków gastroprotekcyjnych należy również rozważyć w przypadku przyjmowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń jelitowych (zobacz „Inne leki i VIVIN C”).
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować VIVIN C”).
Zgłoszono bardzo rzadko poważne reakcje skórne, niektóre śmiertelne, w tym dermatytę odłuskową (ciężkie zaczerwienienie z odłuszczaniem skóry), zespół Stevensa-Johnsona (ciężką chorobę skóry i błon śluzowych, często spowodowaną ostrą reakcją alergiczną na leki) i toksyczną nekrolizę epidermalną (najcięższy stopień zespołu Stevensa-Johnsona, w którym skóra odrywa się warstwami), w związku z przyjmowaniem NSAID (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci wydają się być bardziej narażeni na początku terapii: objawy pojawiają się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Przerwij leczenie VIVIN C przy pierwszym wystąpieniu wysypki (nagłego zaczerwienienia skóry), zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (alergii).
Kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować reakcje alergiczne, w tym napady astmy, katar, angioobrzęk (opuchlizna skóry twarzy i jej błon śluzowych) lub pokrzywkę (małe plamki na skórze towarzyszone swędzeniem).
U osób z astmą i/lub katarzem siennym (z lub bez polipów nosa) i/lub pokrzywką reakcje mogą być częstsze i cięższe.
Kwas acetylosalicylowy wpływa na poziom kwasu moczowego we krwi.
Chirurgia
Jeśli masz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (nawet małemu, np. ekstrakcji zębów) i w dniach poprzedzających przyjmowałeś kwas acetylosalicylowy lub inny NSAID, istnieje zwiększone ryzyko krwawienia i należy poinformować o tym chirurga ze względu na możliwe skutki dla krzepnięcia krwi.
Krwiomacze lub nadmierny krwawienie miesięczne: jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może zwiększyć ryzyko nasilenia i przedłużenia krwawienia.
Dzieci i młodzież
Przyjmowanie VIVIN C jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia (zobacz „Nie przyjmuj VIVIN C”).
U dzieci zakażonych wirusami (szczególnie ospą wietrzną i stanami podobnymi do grypy) i leczonych kwasem acetylosalicylowym zaobserwowano przypadki zespołu Reye’a, bardzo rzadkiej, ale zagrożonej dla życia choroby, wymagającej natychmiastowego leczenia medycznego. Choroba ta objawia się długotrwałym wymiotowaniem i objawami postępującego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak osłabienie (spowolnienie normalnych czynności psychicznych), aż po drgawki (niekontrolowane skurcze mięśni) i śpiączkę, objawy uszkodzenia wątroby i hipoglikemię (obniżenie stężenia glukozy we krwi).
Osoby starsze
U pacjentów starszych zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych z NSAID, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować VIVIN C”). Ryzyko jest większe przy zwiększonych dawkach NSAID, dlatego tacy pacjenci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki, a należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków gastroprotekcyjnych (np. misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).
Osoby powyżej 70. roku życia, szczególnie jeśli są leczone innymi lekami, powinny przyjmować ten lek tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i VIVIN C
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj VIVIN C razem z następującymi lekami (zobacz „Nie przyjmuj VIVIN C):

Metotreksatem (stosowanym w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów) (dawki większe lub równe 15 mg/tydzień);
Warfaryną (lek przeciwkrzepliwy).

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki współistniejące, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia lub innych działań niepożądanych. W związku z tym, chyba że lekarz zaleci inaczej, nie przyjmuj VIVIN C, jeśli przyjmujesz:

glikokortykosteroidy, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki przeciwkrzepliwe, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, uszkodzenia błony dwunastniczej, nasilenia działania tych leków i wypierania antykoagulantów (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
heparynę o niskiej masie cząsteczkowej i heparyny frakcjonowane: zwiększają ryzyko krwawienia;
anagrelid, lek stosowany do obniżania zbyt wysokich poziomów płytek krwi, który może zwiększyć ryzyko krwawień;
leki przeciwzakrzepowe płytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny; w tym przypadku jednoczesne podawanie z NSAID (takimi jak VIVIN C) zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
metotreksat (lek przeciwnowotworowy i przeciwreumatyczny stosowany w leczeniu niektórych chorób, takich jak białaczki, limfomy, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń i łuszczycę w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień), ponieważ takie połączenie, szczególnie przez dłuższy czas, może nasilić działania niepożądane tego leku;
diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu) i leki przeciwciśnieniowe: zwiększają ryzyko ostrej niewydolności nerek;
pemetreksed, lek stosowany w leczeniu nowotworów;
leki przeciwcukrzycowe (leki obniżające stężenie glukozy we krwi), takie jak sulfonilomoczniki; jednoczesne przyjmowanie z VIVIN C może nasilić działanie i objawy wtórne tych leków;
kwas walproinowy: kwas acetylosalicylowy zmniejsza wiązanie kwasu walproinowego z albuminą osocza, zwiększając jego stężenie w osoczu;
metamizol (substancja stosowana do zmniejszania bólu i gorączki) może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które przylegają do siebie i tworzą skrze), jeśli przyjmowany jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność przy stosowaniu tej kombinacji u pacjentów przyjmujących aspirynę w małych dawkach w celu ochrony serca;
alkalizatory moczu (np. środki przeciwkwasowe, cytrany): zmniejszają wchłanianie leku;
digoksynę i lit: kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie digoksyny i litu przez nerki, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia w osoczu;
inhibitory anhydrazy węglowej (aceta zolamid): zmniejszona eliminacja aceta zolamidu może prowadzić do ciężkiej kwasicy i zwiększenia toksyczności w ośrodkowym układzie nerwowym;
fenytoinę: zwiększenie działania fenytoiny;
Metoklopramid i domperydon: zwiększenie działania kwasu acetylosalicylowego poprzez zwiększenie szybkości wchłaniania;
leki moczomoczne (np. probenecyd, benzbromaron i sulfinpirazon): zmniejszenie działania moczomocznego;
szczepionkę przeciwko ospie wietrznej: zaleca się nie podawać salicylanów pacjentom, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko ospie wietrznej przez okres sześciu tygodni po szczepieniu. Przypadki zespołu Reye’a wystąpiły po zastosowaniu salicylanów podczas zakażenia ospą wietrzną;
zafirlukast, lek stosowany w astmie, którego stężenie we krwi może wzrosnąć;
alkohol: zwiększa ryzyko krwawienia jelitowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli kontynuujesz lub rozpoczynasz leczenie VIVIN C w czasie ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza, wówczas przyjmuj VIVIN C zgodnie z zaleceniem lekarza i nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana.
Ciąża – ostatni trymestr
Nie przyjmuj VIVIN C w dawce przekraczającej 100 mg dziennie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Ponadto może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Jeśli przyjmujesz VIVIN C w małych dawkach (do 100 mg dziennie włącznie), konieczne jest rygorystyczne monitorowanie położnicze zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować VIVIN C w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, VIVIN C może powodować problemy nerkowe u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
W wczesnych stadiach ciąży przyjmowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, takich jak kwas acetylosalicylowy, w dawkach od 100 do 500 mg dziennie lub powyżej 500 mg dziennie może zwiększyć ryzyko poronienia (przerwanie ciąży), wad serca i gastroschizy (wadę rozwoju ściany brzusznej płodu); w badaniach populacyjnych bezwzględne ryzyko wad serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%; zaobserwowano, że ryzyko rośnie wraz z dawką i długością terapii.
Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy w małych ilościach przechodzi do mleka matki: VIVIN C nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.
Płodność
Jeśli kwas acetylosalicylowy jest stosowany przez kobietę próbującą zajść w ciążę, dawkę i czas trwania leczenia należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIVIN C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
VIVIN C tabletki efervescentne zawierają sód. Ten lek zawiera 485 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 24,25% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłego.
VIVIN C tabletki efervescentne zawierają benzoesan sodu. Ten lek zawiera 48 mg benzoesanu sodu w jednej tabletce, co odpowiada 48 mg / 3500 mg.
Zawartość sodu w jednej tabletce efervescentnej należy uwzględnić u osób z obniżoną czynnością nerek, z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.

3. JAK STOSOWAĆ VIVIN C

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w niniejszym ulotce lub wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki, w razie potrzeby, do 3–4 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanej dawki i – szczególnie w przypadku osób starszych – przestrzegaj minimalnych dawek: maksymalnie 1 tabletka do 3 razy dziennie.
VIVIN C nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po trzech dniach stosowania maksymalnej dawki lub po pięciu dniach ciągłego leczenia VIVIN C nie zauważysz poprawy lub objawy się nasilą.

Sposób zażywania
Rozpuść 1 lub 2 tabletki VIVIN C w pół szklanki wody (niegazowanej).
Zażywaj ten lek podczas lub po jedzeniu.

Jeśli zażyjesz więcej VIVIN C niż należy
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku natychmiast skontaktuj się z ośrodkiem przeciwtruciznowym lub najbliższym szpitalem.
Toksykoza salicylanowa (dawka przekraczająca 100 mg/kg/dzień przez 2 kolejne dni może wywołać toksyczność) może być wynikiem przewlekłego zażywania zbyt dużych dawek lub nagłego przedawkowania, które może być potencjalnie zagrażające życiu, w tym przypadkowe połknięcie przez dzieci.

Umiarkowane zatrucie: dźwięczenie w uszach, uczucie osłabienia słuchu, ból głowy, zawroty głowy – są charakterystycznymi objawami przedawkowania i mogą być kontrolowane poprzez zmniejszenie dawki.

Ciężkie zatrucie: objawy obejmują gorączkę, hipwentylację (zbyt głębokie oddychanie), ketozę (aceton), alkalozę oddechową (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane zmianami oddychania), acydozę metaboliczną (nagromadzenie kwasów w organizmie), śpiączkę, kolaps kardiologiczny, niewydolność oddechową, ciężkie hipoglikemię (obniżenie stężenia glukozy we krwi).

W takich przypadkach podejmuje się niezbędne działania wspomagające mające na celu ograniczenie wchłaniania leku w przewodzie pokarmowym, takie jak:

przemywanie żołądka (wymuszone opróżnienie żołądka);
podanie węgla aktywnego (substancja wiąże nadmiar leku na swojej powierzchni);
kontrola równowagi kwasowo-zasadowej;
alkalizacja moczu (alkalizacja moczu);
korekcja odwodnienia (nadmierna utrata płynów) przez odpowiednie podawanie płynów;
leczenie wspierające objawowe.

Jeśli zapomnisz zażyć VIVIN C
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość działań niepożądanych zależy zarówno od dawki, jak i od długości trwania leczenia.
Najczęściej występujące działania niepożądane po zażyciu VIVIN C mają charakter przewodu pokarmowego:

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (obecność gazów w przewodzie pokarmowym), zaparcia (trudności w opróżnianiu jelita), dyspepsja (ból lub dyskomfort w górnej części brzucha związany z przyjmowaniem pokarmu), ból brzucha, stomatyt wrzodziejąca (ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, charakteryzujące się obecnością wrzodów na policzkach, języku i wargach), nasilenie zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita na odcinku zwanym okrężnicą) i choroba Leśniowskiego-Crohna (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
wrzód jelitowy (erozja wewnętrznej wyściółki żołądka, jelita lub dolnego odcinka przełyku), również z możliwością perforacji;
krwawienie przewodu pokarmowego, które może objawiać się hematemzją (wymioty krwią) i melena (obecność krwi w stolcu), czasem śmiertelne, lub pozostawać ukryte (czyli nie dające objawów) i prowadzić do anemii z niedoboru żelaza (zmniejszenie ilości hemoglobiny spowodowane niedoborem żelaza); takie krwawienia występują częściej wraz ze wzrostem dawki, szczególnie u pacjentów starszych (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zapalenie żołądka (rzadziej).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zażyciu VIVIN C, to:

obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach organizmu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca;
reakcje pęcherzykowe (z tworzeniem się pęcherzy na skórze), aż po poważne przypadki takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zespoły krwotoczne, takie jak krwawienie z nosa, krwawienia dziąseł, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), purpura (choroba o charakterze krwotocznym, charakteryzująca się występowaniem czerwono-fioletowych plam, które nie zanikają przy ucisku), z wydłużeniem czasu krwawienia;

to działanie może trwać 4–8 dni nawet po przerwaniu przyjmowania VIVIN C i może powodować ryzyko krwawienia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym;

przewlekła hemoliza (niszczenie czerwonych krwinek spowodowana zwiększeniem ilości witaminy C powyżej 1 grama w organizmie) u pacjentów z niedoborem G6PD;
reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), takie jak naczyniowy obrzęk (szybkie obrzęki tkanek podskórnych i podśluzowych), obrzęk Quinckego (szybkie obrzęki tkanek twarzy, rąk, stóp, narządów płciowych i błon śluzowych), pokrzywka (wysypka skórna charakteryzująca się występowaniem guzków, zwykle towarzyszy jej swędzenie), rumień (czerwienie i uczucie pieczenia skóry), astma, reakcje anafilaktyczne (alergiczne reakcje o szybkim początku);
szumy w uszach, uczucie osłabienia słuchu, ból głowy, zawroty głowy;
opóźnienie porodu;
powstawanie kamieni szczawianowych i kwasu moczowego w nerkach i drogach moczowych wywołane wysokimi dawkami witaminy C (powyżej 1 grama);
katar (przebiegający nos), duszność (trudności w oddychaniu);
skurcz oskrzeli (nieprawidłowe skurcze mięśni gładkich oskrzeli lub oskrzelików), napady astmy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VIVIN C

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj VIVIN C w temperaturze powyżej 25°C.
Trzymaj tubkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Po pierwszym otwarciu tubki okres ważności leku wynosi 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera VIVIN C
Każda tabletka efervescentna zawiera:
Substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 330 mg/kwas askorbinowy 200 mg.
Inne składniki: glicyna, kwas cytrynowy bezwodny, sodowy wodorowęglan, benzoesan sodu.
Opis wyglądu VIVIN C i zawartości opakowania
Tabletki efervescentne o barwie białej.
Słoik zawierający 10 lub 20 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Firenze.
Producent
E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, Trento (Włochy)