Ulotka: informacje dla pacjenta

Valsartan Sandoz 40 mg tabletki powlekane, 80 mg tabletki powlekane, 160 mg tabletki powlekane, 320 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest lek Valsartan Sandoz i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Sandoz
Jak stosować lek Valsartan Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Valsartan Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valsartan Sandoz i do czego służy

Valsartan Sandoz zawiera substancję czynną valsartan i należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja w organizmie powodująca zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Valsartan Sandoz działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie spada.
Valsartan Sandoz 40 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego). "Niedawno" oznacza od 12 godzin do 10 dni.
w leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartan Sandoz stosuje się, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki w leczeniu niewydolności serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Powstaje ona, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Sandoz 80 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego). "Niedawno" oznacza od 12 godzin do 10 dni.
w leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartan Sandoz może być stosowany, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki w leczeniu niewydolności serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Powstaje ona, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Sandoz 160 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego). "Niedawno" oznacza od 12 godzin do 10 dni.
w leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartan Sandoz może być stosowany, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki w leczeniu niewydolności serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Powstaje ona, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Sandoz 320 mg tabletki powlekane może być stosowany

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Valsartan Sandoz

Nie przyjmuj Valsartan Sandoz

Nie przyjmuj Valsartan Sandoz, jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Valsartan Sandoz również na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt Ciąża).
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś w leczeniu lekiem obniżającym ciśnienie krwi, zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj Valsartan Sandoz, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Valsartan Sandoz:

jeśli cierpisz na choroby wątroby.
jeśli cierpisz na ciężkie choroby nerek lub jesteś w dializie.
jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.
jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki (otrzymałeś nową nerkę).
jeśli jesteś w leczeniu po zawałach serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować Twoją funkcję nerek.
jeśli cierpisz na ciężkie problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli kiedykolwiek wcześniej miałeś obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną angioobrzękiem, po zażyciu innych leków (w tym inhibitory ACE). Jeśli te objawy pojawiłyby się podczas przyjmowania Valsartan Sandoz, natychmiast przerwij przyjmowanie Valsartan Sandoz i nigdy więcej go nie przyjmuj. Zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola stężenia potasu we krwi.
jeśli masz poniżej 18 roku życia i przyjmujesz Valsartan Sandoz w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (leki obniżające ciśnienie krwi), lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek oraz stężenie potasu we krwi.
jeśli cierpisz na aldosteronizm. Jest to choroba, w której nadnercza produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie Valsartan Sandoz nie jest zalecane.
jeśli miałeś utratę płynów (odwodnienie) spowodowaną biegunką, wymiotami lub tabletkami zwiększającymi wydalanie płynów (diuretykami) w wysokich dawkach.
musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Valsartan Sandoz nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą
aliskiren
jeśli jesteś w leczeniu z inhibitorem ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol)

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Valsartan Sandoz”
Jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy, poinformuj lekarza przed zażyciem Valsartan Sandoz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Valsartan Sandoz odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Valsartan Sandoz.
Inne leki i Valsartan Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Efekt leczenia może być zmieniony, jeśli Valsartan Sandoz jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

innych leków obniżających ciśnienie, szczególnie tabletek zwiększających wydalanie płynów (diuretyki), inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Valsartan Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
leków zwiększających stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę.
niektóre rodzaje leków przeciwbólowych zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyny), lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartan Sandoz.
lity – lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych.

Dodatkowo:

jeśli jesteś w leczeniu po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).
jeśli jesteś w leczeniu niewydolności serca, nie zaleca się trójlecznicy z inhibitorami ACE i innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol).

Valsartan Sandoz z pokarmami i napojami
Valsartan Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci przerwanie przyjmowania Valsartan Sandoz przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Valsartan Sandoz. Valsartan Sandoz nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Valsartan Sandoz nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać urządzenia lub maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Valsartan Sandoz. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartan Sandoz może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

3. Jak stosować Valsartan Sandoz

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, aby osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów tej choroby. Wiele z nich czuje się dobrze, jak zwykle. Dlatego też ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym: zalecana dawka wynosi 80 mg jednorazowo dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg) albo zalecić stosowanie Valsartan Sandoz w połączeniu z innym lekiem (np. diuretykiem).

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do poniżej 18 roku życia z nadciśnieniem tętniczym
Valsartan Sandoz nie jest dostępny w postaci roztworu doustnego.
W przypadku roztworów doustnych należy skorzystać z innych dostępnych na rynku produktów.
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg zalecana dawka wynosi 40 mg walzartanu jednorazowo dziennie.
U pacjentów o masie ciała 35 kg lub większej standardowa dawka to 80 mg walzartanu jednorazowo dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).
U dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, zaleca się stosowanie doustnego roztworu walzartanu.

Dorośli po niedawnym zawałcie serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj jak najszybciej po 12 godzinach od zawału, zwykle od niskiej dawki 20 mg dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Valsartan Sandoz może być stosowany razem z innymi lekami po zawałcie serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Valsartan Sandoz może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Valsartan Sandoz można przyjmować z lub bez jedzenia. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.
Przyjmuj Valsartan Sandoz mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartan Sandoz niż należy
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia natychmiast skontaktuj się z lekarzem i połóż się. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Valsartan Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Valsartan Sandoz
Przerywanie leczenia Valsartan Sandoz może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Może wystąpić objawy angioobrzęki (szczególnego rodzaju reakcji alergicznej), takie jak:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
trudności z oddychaniem lub połykaniem
pokrzywka, swędzenie

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Valsartan Sandoz i skontaktować się z lekarzem
(zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zawroty głowy
obniżone ciśnienie krwi, towarzyszące lub nie objawy takie jak zawroty głowy i omdlenia podczas wstawania
zmniejszona funkcja nerek (objaw uszkodzenia nerek)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

angioobrzęka (zobacz punkt „Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
nagła utrata przytomności (zawał)
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
znacznie zmniejszona funkcja nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy hiperkalcemii)
duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
ból głowy
kaszel
ból brzucha
nudności
biegunka
zmęczenie
osłabienie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

angioobrzęka jelitowa: obrzęk jelit występujący z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

pęcherze na skórze (objawy choroby pęcherzowej skóry)
reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, swędzenie i pokrzywka; mogą wystąpić objawy podobne do grypy, takie jak gorączka, obrzęk stawów i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę (objawy choroby surowiczej)
czerwone grudki, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń znane również jako naczyniakowica)
krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
ból mięśni (mialgia)
gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niedoboru białych krwinek, zwane również neutropenią)
obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procenta erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca)
podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmniejszona funkcja wątroby występowały rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub niedawno przebitego zawału serca.
U dzieci i nastolatków działania niepożądane są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valsartan Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu kartonowym /blisterze po słowie „Zawiera do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Valsartan Sandoz
Substancją czynną jest walzartan.
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walzartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walzartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walzartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walzartanu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu:
celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa:
hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172); dodatkowo dla 40 mg/160 mg/320 mg: tlenek żelaza czarny (E172).
Wygląd Valsartan Sandoz i zawartość opakowania
Valsartan Sandoz 40 mg tabletki powlekane:
Żółta, owalna tabletka powlekana, o zaokrąglonych krawędziach, lekko wypukła, z linią podziału po jednej stronie, literą „D” wyrytą po jednej stronie linii, literą „O” po drugiej stronie oraz oznaczeniem „NVR” po drugiej stronie tabletu.
Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Valsartan Sandoz 80 mg tabletki powlekane:
Jasnoczerwona, okrągła tabletka powlekana, o zaokrąglonych krawędziach, z linią podziału po jednej stronie, literą „D” wyrytą po jednej stronie linii, literą „V” po drugiej stronie oraz oznaczeniem „NVR” po drugiej stronie tabletu.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu i połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletu na równe dawki.
Valsartan Sandoz 160 mg tabletki powlekane
Tabletka barwy pomarańczowo-szarej, owalna, powlekana, lekko wypukła, z linią podziału po jednej stronie, literami „DX” wyrytymi po jednej stronie linii, literami „DX” po drugiej stronie oraz oznaczeniem „NVR” po drugiej stronie tabletu.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu i połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletu na równe dawki.
Valsartan Sandoz 320 mg tabletki powlekane
Tabletka barwy ciemnoszaro-fioletowej, owalna, powlekana, o zaokrąglonych krawędziach, lekko wypukła, z linią podziału po jednej stronie, literami „DC” wyrytymi po jednej stronie linii, literami „DC” po drugiej stronie oraz oznaczeniem „NVR” po drugiej stronie tabletu.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu i połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletu na równe dawki.
Valsartan Sandoz 40 mg tabletki powlekane
Wielkość opakowania: opakowanie zawiera 14 tabletek powlekanych.
Valsartan Sandoz 80 mg tabletki powlekane
Wielkość opakowania: opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Valsartan Sandoz 160 mg tabletki powlekane
Wielkość opakowania: opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Valsartan Sandoz 320 mg tabletki powlekane
Wielkość opakowania: opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Włochy
Podmioty odpowiedzialne za wydanie serii
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Niemcy)
LEK S.A. - Ul. Podlipie 16, 95010 Strykow (Polska) Miejsce produkcji: UI: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polska
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana (Słowenia)
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D, 9220 Lendava (Słowenia)
Novartis Farmaceutica S.A. - Gran Vía de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona (Hiszpania)
S.C. Sandoz S.R.L., Str, Livezeni nr. 7A, 540 472 Targu-Mures (Rumunia)
Novartis Farma S.p.A - via Provinciale Schito 131 - 80058 Torre Annunziata, Napoli (Włochy)
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: VALSARTAN SANDOZ 40 mg tabletki powlekane
VALSARTAN SANDOZ 80 mg tabletki powlekane
VALSARTAN SANDOZ 160 mg tabletki powlekane
VALSARTAN SANDOZ 320 mg tabletki powlekane