Valsartán Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Valsartan Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película, 80 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Valsartan Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Valsartan Sandoz
Cómo tomar Valsartan Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartan Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartan Sandoz y para qué se utiliza

Valsartan Sandoz contiene el principio activo valsartán y pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. Valsartan Sandoz actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión disminuye.

Valsartan Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres condiciones diferentes:

en el tratamiento de la presión arterial alta en niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años. La presión arterial elevada incrementa la carga de trabajo que soportan el corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.
en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Sandoz se utiliza cuando un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca) no pueden utilizarse, o puede usarse como complemento a los inhibidores de la ECA cuando no pueden emplearse otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esta afección se produce cuando el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar a todas las partes del cuerpo la cantidad necesaria de sangre.

Valsartan Sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres condiciones diferentes:

en el tratamiento de la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años. La presión arterial elevada incrementa la carga de trabajo que soportan el corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.
en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Sandoz puede utilizarse cuando un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca) no pueden emplearse, o puede usarse como complemento a los inhibidores de la ECA cuando no pueden utilizarse otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esta afección se produce cuando el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar a todas las partes del cuerpo la cantidad necesaria de sangre.

Valsartan Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres condiciones diferentes:

en el tratamiento de la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años. La presión arterial elevada incrementa la carga de trabajo que soportan el corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.
en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Sandoz puede utilizarse cuando un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca) no pueden emplearse, o puede usarse como complemento a los inhibidores de la ECA cuando no pueden utilizarse otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esta afección se produce cuando el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar a todas las partes del cuerpo la cantidad necesaria de sangre.

Valsartan Sandoz 320 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse

en el tratamiento de la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años. La presión arterial elevada incrementa la carga de trabajo que soportan el corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartan Sandoz

No tome Valsartan Sandoz

No tome Valsartan Sandoz si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si padece una enfermedad hepática grave.
si está embarazada de más de tres meses (es preferible evitar tomar Valsartan Sandoz incluso durante las primeras fases del embarazo; véase la sección Embarazo).
si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

No tome Valsartan Sandoz si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Valsartan Sandoz:

si padece enfermedades del hígado.
si padece enfermedades renales graves o si está en diálisis.
si padece estenosis de la arteria renal.
si ha sido sometido recientemente a un trasplante renal (ha recibido un nuevo riñón).
si está siendo tratado tras un infarto de miocardio o por insuficiencia cardíaca, su médico podría controlar su función renal.
si padece graves problemas cardíacos distintos de la insuficiencia cardíaca o del infarto de miocardio.
si ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica denominada angioedema tras la toma de otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA). Si estos síntomas aparecen mientras está tomando Valsartan Sandoz, suspenda inmediatamente el tratamiento y no vuelva a tomarlo nunca más. Véase también la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
si está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina. Puede ser necesario controlar periódicamente sus niveles sanguíneos de potasio.
si tiene menos de 18 años y está tomando Valsartan Sandoz en combinación con otros medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos que reducen la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente su función renal y sus niveles sanguíneos de potasio.
si padece aldosteronismo. Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartan Sandoz.
si ha tenido pérdida de líquidos (deshidratación) provocada por diarrea, vómitos o por la toma de diuréticos en dosis elevadas.
debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). No se recomienda Valsartan Sandoz durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarlo si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección Embarazo).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece enfermedad renal relacionada con la diabetes
aliskiren
si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol)

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en su sangre.
Véase también la información en la sección “No tome Valsartan Sandoz”.
Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Valsartan Sandoz.
Consulte a su médico si tras tomar Valsartan Sandoz nota dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No suspenda el tratamiento con Valsartan Sandoz por su cuenta.
Otros medicamentos y Valsartan Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartan Sandoz se toma junto con otros medicamentos. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones o, en algunos casos, suspender el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto se aplica a cualquier medicamento, incluso los que no requieren receta médica, especialmente:

otros medicamentos que reducen la presión arterial, especialmente los que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos), inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véanse también las indicaciones en las secciones “No tome Valsartan Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).
medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
algunos tipos de medicamentos para el dolor denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
algunos antibióticos (grupo de la rifampicina), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan Sandoz.
litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos.

Además:

si está siendo tratado tras un infarto de miocardio, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (medicamentos para el tratamiento del infarto).
si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca, no se recomienda la triple combinación con inhibidores de la ECA y otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Valsartan Sandoz con alimentos y bebidas
Valsartan Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda Valsartan Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Valsartan Sandoz. No se recomienda Valsartan Sandoz durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de comenzar la lactancia. No se recomienda Valsartan Sandoz para mujeres que estén amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas o máquinas o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer su respuesta a Valsartan Sandoz. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, Valsartan Sandoz puede provocar mareos e influir en la capacidad de concentración.

3. Cómo tomar Valsartan Sandoz

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico para obtener los
mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o
farmacéutico. Las personas que sufren de presión arterial alta a menudo no notan ningún signo de este
problema. Muchos podrían sentirse bien como de costumbre. Por este motivo, es muy importante que
mantenga citas regulares con su médico, incluso cuando se sienta bien.
Pacientes adultos con presión arterial alta: la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día. En
algunos casos, su médico puede recetarle una dosis superior (por ejemplo, 160 mg o 320 mg) o asociar
Valsartan Sandoz con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).
Niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años con presión arterial alta
Valsartan Sandoz no está disponible en forma de solución oral.
Para soluciones orales, consulte otros productos disponibles en el mercado.
En pacientes con un peso inferior a 35 kg, la dosis recomendada es de 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes con un peso igual o superior a 35 kg, la dosis habitual es de 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos, su médico puede recetar dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse hasta 160 mg e incluso hasta un
máximo de 320 mg).
Para niños que no pueden tragar las tabletas, se recomienda el uso de una solución oral de valsartán.
Pacientes adultos tras un reciente infarto de miocardio: el tratamiento generalmente se inicia lo antes posible
tras 12 horas del infarto, normalmente con una dosis baja de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se
obtiene dividiendo la tableta de 40 mg. Su médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias
semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartan Sandoz puede administrarse junto con otros tratamientos para el infarto de miocardio y su
médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.
Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca: el tratamiento generalmente se inicia con 40 mg dos veces al
día. Su médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartan Sandoz puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca y su
médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.
Puede tomar Valsartan Sandoz con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
Tome Valsartan Sandoz aproximadamente a la misma hora cada día.
Si toma más Valsartan Sandoz del que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayos, contacte inmediatamente a su médico y acuéstese. Si ha
tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte a su médico, farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Valsartan Sandoz
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la
siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartan Sandoz
La interrupción del tratamiento con Valsartan Sandoz puede provocar un empeoramiento de su enfermedad. No
suspenda el uso del medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren intervención médica inmediata:
Puede presentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica particular), tales como:

hinchazón del rostro, labios, lengua o faringe
dificultad para respirar o tragar
urticaria, picor

Si presenta alguno de estos síntomas, interrumpa la toma de Valsartán Sandoz y contacte inmediatamente con su médico
(ver también la sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

mareo
presión sanguínea baja, con o sin síntomas como mareo o desmayo al levantarse
disminución de la función renal (signo de afectación renal)

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

angioedema (ver el apartado “Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren intervención médica inmediata”)
pérdida repentina de conciencia (síncope)
sensación de mareo (vértigo)
función renal muy reducida (signo de insuficiencia renal aguda)
calambres musculares, ritmo cardiaco anómalo (signos de hipercalcemia)
dificultad para respirar, dificultad respiratoria en posición supina, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardíaca)
dolor de cabeza
tos
dolor abdominal
náuseas
diarrea
fatiga
debilidad

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

ampollas en la piel (signos de dermatitis ampollosa)
reacciones alérgicas con erupciones cutáneas, picor y urticaria; podrían presentarse síntomas febriles, articulaciones hinchadas y dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad por suero)
pápulas rojas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos conocida también como vasculitis)
sangrado o formación de moretones inusuales (signos de trombocitopenia)
dolor muscular (mialgia)
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (síntomas de carencia de glóbulos blancos, también llamada neutropenia)
disminución de los niveles de hemoglobina y disminución del porcentaje de eritrocitos en sangre (que puede conducir a anemia en casos graves)
aumento de los niveles de potasio en sangre (que puede provocar calambres musculares y anomalías del ritmo cardiaco en casos graves)
aumento de los valores de función hepática (que puede indicar daño hepático), incluyendo aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (que puede provocar una pigmentación amarilla de la piel y los ojos en casos graves)
aumento de los niveles de nitrógeno ureico en sangre y aumento de los niveles de creatinina sérica (que pueden indicar una alteración de la función renal)
bajos niveles de sodio en sangre (que pueden provocar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar según su estado clínico. Por ejemplo, efectos
adversos como mareos y disminución de la función hepática se han observado con menos frecuencia en
pacientes adultos tratados por hipertensión arterial en comparación con pacientes adultos tratados por
insuficiencia cardíaca o tras un infarto reciente.
En niños y adolescentes, los efectos adversos son similares a los observados en adultos.
Notificación de reacciones adversas
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valsartan Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón/blíster, tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Valsartan Sandoz
El principio activo es valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película:
hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172); además, para 40 mg/160 mg/320 mg: óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Valsartan Sandoz y contenido del envase
Valsartan Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido de color amarillo, ovalado, recubierto con película, con bordes biselados, ligeramente convexo, con una línea de fractura en un lado, la letra “D” grabada en un lado de la línea, la letra “O” en el otro y la inscripción “NVR” en el otro lado del comprimido.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Valsartan Sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido de color rojo claro, redondo, recubierto con película, con bordes biselados, con una línea de fractura en un lado, la letra “D” grabada en un lado de la línea, la letra “V” en el otro y la inscripción “NVR” en el otro lado del comprimido.
La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la división del comprimido y ayudar a la deglución, y no para dividir el comprimido en dosis iguales.

Valsartan Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido de color naranja-grisáceo, ovalado, recubierto con película, ligeramente convexo, con una línea de fractura en un lado, la letra “DX” grabada en un lado de la línea, las letras “DX” en el otro y la inscripción “NVR” en el otro lado del comprimido.
La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la división del comprimido y ayudar a la deglución, y no para dividir el comprimido en dosis iguales.

Valsartan Sandoz 320 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido de color gris oscuro-violeta, ovalado, recubierto con película, con bordes biselados, ligeramente convexo, con una línea de fractura en un lado, las letras “DC” grabadas en un lado de la línea, las letras “DC” en el otro y la inscripción “NVR” en el otro lado del comprimido.
La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la división del comprimido y ayudar a la deglución, y no para dividir el comprimido en dosis iguales.

Valsartan Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película
Tamaño del envase: un envase contiene 14 comprimidos recubiertos con película.

Valsartan Sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con película
Tamaño del envase: un envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película.

Valsartan Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película
Tamaño del envase: un envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película.

Valsartan Sandoz 320 mg comprimidos recubiertos con película
Tamaño del envase: un envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Productores responsables de la liberación de los lotes
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Alemania)
LEK S.A. - Ul. Podlipie 16, 95010 Strykow (Polonia) Sitio de producción: UI: Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Liubliana (Eslovenia)
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D, 9220 Lendava (Eslovenia)
Novartis Farmaceutica S.A. - Gran Vía de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona (España)
S.C. Sandoz S.R.L., Str, Livezeni nr. 7A, 540 472 Targu-Mures (Rumanía)
Novartis Farma S.p.A - via Provinciale Schito 131 - 80058 Torre Annunziata, Nápoles (Italia)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: VALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimidos recubiertos con película
VALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimidos recubiertos con película
VALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimidos recubiertos con película
VALSARTAN SANDOZ 320 mg comprimidos recubiertos con película