Valsartan ALMUS

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Valsartan Almus 40 mg tabletki powlekane, 80 mg tabletki powlekane, 160 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Valsartan Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartan Almus
3. Jak stosować Valsartan Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartan Almus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VALSARTAN ALMUS I DO CZEGO SŁUŻY

Valsartan Almus należy do grupy leków zwanej antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie krwi. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc tym samym do podwyższenia ciśnienia krwi. Valsartan Almus działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi spada.
Valsartan Almus 40 mg tabletki powlekane filmem może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi u dzieci i dorosłych w wieku od 6 do 18 roku życia. Gdy ciśnienie krwi jest podwyższone, wzrasta obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie leczyć tego stanu, może to prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli atak serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.

• w leczeniu niewydolności serca z objawami u dorosłych pacjentów. Valsartan Almus stosuje się, gdy grupa leków zwana inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być używana, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca nie mogą być używane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Dzieje się tak, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do wszystkich części ciała. Valsartan Almus 80 mg tabletki powlekane filmem może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia. Gdy ciśnienie krwi jest podwyższone, wzrasta obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie leczyć tego stanu, może to prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli atak serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.

• w leczeniu niewydolności serca z objawami u dorosłych pacjentów. Valsartan Almus stosuje się, gdy grupa leków zwana inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być używana, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca nie mogą być używane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Dzieje się tak, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do wszystkich części ciała. Valsartan Almus 160 mg tabletki powlekane filmem może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia. Gdy ciśnienie krwi jest podwyższone, wzrasta obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie leczyć tego stanu, może to prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli atak serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.

• w leczeniu niewydolności serca z objawami u dorosłych pacjentów. Valsartan Almus stosuje się, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE, leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować blokerów kanałów wapniowych (innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca). Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Dzieje się tak, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do wszystkich części ciała.

2. CO TO MUSI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM VALSARTAN ALMUS

Nie przyjmuj Valsartan Almus:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Valsartan Almus we wczesnym okresie ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Valsartan Almus.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valsartan Almus.

• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub jesteś na dializie.
• jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki (otrzymałeś nową nerkę).
• jeśli jesteś leczony po zawałach serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować Twoją funkcję nerek.
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie obrzęki języka i twarzy spowodowane reakcją alergiczną zwaną

angioobrzączką po zażyciu innego leku (w tym inhibitorów ACE), skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli te objawy wystąpią podczas przyjmowania Valsartan Almus, natychmiast przerwij przyjmowanie i nigdy więcej go nie bierz. Zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane.

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak antagoniści receptorów angiotensyny, w tym Valsartan Almus, inhibitory ACE lub aliskiren.
• jeśli przyjmujesz leki zwiększające poziom potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola poziomu potasu we krwi.
• jeśli masz poniżej 18 roku życia i przyjmujesz Valsartan Almus w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami obniżającymi ciśnienie krwi), lekarz będzie regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek oraz poziom potasu we krwi.
• jeśli cierpisz na aldosteronizm, chorobę, w której nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie Valsartan Almus nie jest zalecane.
• jeśli doznałeś utraty płynów (odwodnienie) spowodowanej biegunką, wymiotami lub zbyt dużą dawką moczogonnych.
• musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Valsartan Almus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego: lub „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą lub aliskiren.
• jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol). Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje podane w punkcie „Nie przyjmuj Valsartan Almus”.
Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza przed zażyciem
Valsartan Almus.
Inne leki i Valsartan Almus
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć inne leki.
Skuteczność leczenia może być zmieniona, jeśli Valsartan Almus jest przyjmowany razem z niektórymi lekami.
Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

• innych leków obniżających ciśnienie krwi, szczególnie tych zwiększających wydalanie płynów (moczogony).
• leków zwiększających poziom potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparyna.
• niektórych rodzajów leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
• niektórych antybiotyków (grupa ryfamycyn), leku stosowanego w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu ( cyklosporyna ) lub leku antywirusowego stosowanego w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartan Almus.
• leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takich jak antagoniści receptorów angiotensyny, w tym Valsartan Almus, inhibitory ACE i aliskiren.
• litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych.
• Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

o jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje podane w punkcie:
„Nie przyjmuj Valsartan Almus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
o jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu
niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA)
(np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol).
Dodatkowo:

• jeśli jesteś leczony po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).
• jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca, nie zaleca się trójpotrójnego połączenia z inhibitorami ACE i beta-blokerami (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca). Dodatkowo:
• jeśli jesteś leczony po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).
• jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca objawowej, nie zaleca się trójpotrójnego połączenia z inhibitorami ACE i beta-blokerami (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

Valsartan Almus z pokarmami i napojami
Valsartan Almus można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zażyjesz którykolwiek lek.

• Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Valsartan Almus przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Valsartan Almus. Valsartan Almus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
• Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Valsartan Almus nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem, korzystać z maszyn lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Valsartan Almus. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartan Almus może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Valsartan Almus zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ VALSARTAN ALMUS

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, aby osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego bardzo ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

Dzieci i młodzież (wiek od 6 do 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym:
U pacjentów ważących mniej niż 35 kg dawką standardową jest 40 mg walsartanu raz dziennie.
U pacjentów ważących 35 kg lub więcej dawką standardową jest 80 mg walsartanu raz dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli pacjenci po niedawnym zawałach serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się tak szybko, jak to możliwe, po 12 godzinach od zawału, zwykle niską dawką 20 mg dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskiwana jest przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.
Valsartan Almus może być stosowany razem z innymi lekami po zawałach serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.
Valsartan Almus może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: standardową dawką jest 80 mg raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg) lub zalecić dodatkowy lek (np. diuretyk).

Dzieci i młodzież (wiek od 6 do 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym:
U pacjentów ważących mniej niż 35 kg dawką standardową jest 40 mg walsartanu raz dziennie.
U pacjentów ważących 35 kg lub więcej dawką standardową jest 80 mg walsartanu raz dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli pacjenci po niedawnym zawałach serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się tak szybko, jak to możliwe, po 12 godzinach od zawału, zwykle niską dawką 20 mg dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskiwana jest przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.
Valsartan Almus może być stosowany razem z innymi lekami po zawałach serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.
Valsartan Almus może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Valsartan Almus można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Przyjmuj Valsartan Almus mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartan Almus niż powinieneś
W przypadku silnych zawrotów głowy i/lub omdlenia natychmiast skontaktuj się z lekarzem i połóż się. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Valsartan Almus
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan Almus
Przerwanie leczenia Valsartan Almus może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj stosowania leku, jeśli nie otrzymałeś takiej instrukcji od lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, zdefiniowaną następująco:

• bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• często: występuje u 1–10 na 100 pacjentów
• rzadko: występuje u 1–10 na 1 000 pacjentów
• rzadkie: występuje u 1–10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęki (szczególny rodzaj reakcji alergicznej), takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• pokrzywka, świąd
  Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Valsartan Almus i skontaktuj się z lekarzem (zobacz również punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze).

Działania niepożądane to:
Częste:

• zawroty głowy
• obniżone ciśnienie krwi, towarzyszone lub nie towarzyszone objawami takimi jak zawroty głowy i omdlenia podczas wstawania
• obniżone wartości badań czynności nerek (objaw niewydolności nerek)

Rzadkie:

• angioobrzęka (zobacz sekcję „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
• nagła utrata przytomności (zawał)
• uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• znacznie obniżona czynność nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
• skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy podwyższonych poziomów potasu we krwi)
• duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• zmęczenie
• osłabienie

Nieznana:

• pęcherze na skórze (objaw stanu zwanego zapaleniem pęcherzowym skóry)
• mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, objawy podobne do grypy, opuchlizna stawów i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy (objawy choroby surowiczej)
• czerwone grudki, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń, zwanego również naczyniakiem)
• nietypowe krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
• ból mięśni (mialgia)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niedoboru białych krwinek, zwane również neutropenią)
• obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co może prowadzić do anemii w ciężkich przypadkach)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach)
• podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co może powodować żółtaczkę skóry i oczu w ciężkich przypadkach)
• podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi i poziom kreatyniny surowicy (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
• obniżony poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub w ciężkich przypadkach napady padaczkowe)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania takie jak zawroty głowy i obniżenie wartości czynności nerek występowały rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałcie serca.
U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne jak u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VALSARTAN ALMUS

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do:. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Valsartan Almus
Substancją czynną jest walzartan.
Valsartan Almus 40 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walzartanu.
Valsartan Almus 80 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walzartanu.
Valsartan Almus 160 mg tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walzartanu.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu:
laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa tabletu:
hipromeloza, makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza (E 172), żółty tlenek żelaza (E 172).
Valsartan Almus 40 mg zawiera również czarny tlenek żelaza.
Valsartan Almus 160 mg zawiera również czarny tlenek żelaza.

Opis wyglądu Valsartan Almus i zawartości opakowania
Valsartan Almus 40 mg tabletki powlekane ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Valsartan Almus 80 mg tabletki powlekane ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Valsartan Almus 160 mg tabletki powlekane ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Tabletki Valsartan Almus 40 mg są żółte, owalne i dwuwypukłe. Po jednej stronie mają bruzdę podziałową. Można je podzielić na dwie równe części.
Tabletki Valsartan Almus 80 mg są różowe, okrągłe i dwuwypukłe. Po jednej stronie mają bruzdę podziałową. Można je podzielić na dwie równe części.
Tabletki Valsartan Almus 160 mg są ciemnożółte, owalne i dwuwypukłe. Po jednej stronie mają bruzdę podziałową. Można je podzielić na dwie równe części.

Valsartan Almus jest dostępny w następujących opakowaniach:
Valsartan Almus 40 mg:
blistery z PVC/PVDC/Aluminium zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych.
Valsartan Almus 80 mg:
blistery z PVC/PVDC/Aluminium zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych.
Valsartan Almus 160 mg:
blistery z PVC/PVDC/Aluminium zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent odpowiedzialny za wydanie serii
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua - Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Special Product's Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) - Włochy
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.