Valsartán Almus

Italia
Nombre comercial Valsartán Almus
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 041076
Fabricante ALMUS S.L.
Valsartán Almus comprimidos, recubiertos con película

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valsartán Almus 40 mg Comprimidos recubiertos con película, 80 mg Comprimidos recubiertos con película, 160 mg Comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Valsartán Almus y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán Almus
  3. Cómo tomar Valsartán Almus
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Valsartán Almus
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES VALSARTAN ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Valsartan Almus pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. Valsartan Almus actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. El resultado es que los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartan Almus 40 mg Comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres
afecciones diferentes:

  • en el tratamiento de la presión arterial alta en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años. Cuando la presión arterial es alta, aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

  • en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.

  • en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Almus se utiliza cuando un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (medicamentos empleados para tratar la insuficiencia cardíaca) no pueden utilizarse, o puede usarse además de los IECA cuando no pueden emplearse otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esto ocurre cuando el músculo cardíaco no es capaz de bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria a todas las partes del cuerpo.
    Valsartan Almus 80 mg Comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres
    afecciones diferentes:

  • en el tratamiento de la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años. Cuando la presión arterial es alta, aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

  • en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.

  • en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Almus se utiliza cuando no pueden emplearse los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), medicamentos usados para tratar la insuficiencia cardíaca, o puede usarse además de los IECA cuando no pueden utilizarse otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esto ocurre cuando el músculo cardíaco no es capaz de bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria a todas las partes del cuerpo.
    Valsartan Almus 160 mg Comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres
    afecciones diferentes:

  • en el tratamiento de la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años. Cuando la presión arterial es alta, aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

  • en el tratamiento de pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio. "Recientemente" significa entre 12 horas y 10 días después del infarto.

  • en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Almus se utiliza cuando no pueden emplearse los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, o puede usarse además de los IECA cuando no pueden utilizarse los betabloqueantes (otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca). Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas, debida a la acumulación de líquidos. Esto ocurre cuando el músculo cardíaco no es capaz de bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria a todas las partes del cuerpo.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR VALSARTÁN ALMUS

No tome Valsartán Almus:

  • si es alérgico (hipersensible) a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • si padece una enfermedad hepática grave.
  • si está en embarazo de más de 3 meses (es preferible evitar tomar Valsartán Almus durante las primeras etapas del embarazo; véase la sección Embarazo).
  • si padece diabetes o tiene afectada su función renal y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome Valsartán Almus.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valsartán Almus.

  • si padece enfermedades del hígado.
  • si padece enfermedades renales graves o si está en diálisis.
  • si padece estrechamiento de la arteria renal.
  • si ha sido sometido recientemente a un trasplante renal (recibido un nuevo riñón).
  • si está siendo tratado tras un infarto o por insuficiencia cardíaca, su médico podría controlar su función renal.
  • si padece problemas cardíacos graves que no sean insuficiencia cardíaca o infarto.
  • si ya ha presentado hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica denominada

angioedema tras tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), consulte a su médico.
Si estos síntomas aparecen mientras está tomando Valsartán Almus, suspenda inmediatamente
la toma y no lo vuelva a tomar nunca más. Véase también la sección 4 Posibles efectos adversos.

  • si está tomando medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como los antagonistas del receptor de la angiotensina, incluido Valsartán Almus, o inhibidores de la ECA y aliskiren.
  • si está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o medicamentos ahorradores de potasio y heparina. Puede ser necesario controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre.
  • si tiene menos de 18 años y está tomando Valsartán Almus en combinación con otros medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos que reducen la presión arterial), su médico controlará periódicamente su función renal y sus niveles de potasio en sangre.
  • si padece aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartán Almus.
  • si ha tenido una pérdida de líquidos (deshidratación) provocada por diarrea, vómitos o diuréticos en dosis elevadas.
  • debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). No se recomienda Valsartán Almus durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección Embarazo).
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: o un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes o aliskiren.
  • si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol). Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en el apartado “No tome Valsartán Almus”.
Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico antes de tomar
Valsartán Almus.
Otros medicamentos y Valsartán Almus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartán Almus se toma junto con ciertos medicamentos.
Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica a cualquier medicamento, incluso los de venta sin receta médica, especialmente:

  • otros medicamentos que reducen la presión arterial, especialmente aquellos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos).
  • medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
  • algunos tipos de analgésicos denominados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
  • algunos antibióticos (grupo de la rifamicina), un medicamento utilizado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán Almus.
  • medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como los antagonistas del receptor de la angiotensina, incluido Valsartán Almus, o inhibidores de la ECA y aliskiren.
  • litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

o si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados:
“No tome Valsartán Almus” y “Advertencias y precauciones”);
o si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para tratar
la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA)
(por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
Además:

  • si está siendo tratado tras un infarto de miocardio, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (medicamentos para el tratamiento del infarto).
  • si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca, no se recomienda la triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca). Además:
  • si está siendo tratado tras un infarto de miocardio, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (medicamentos para el tratamiento del infarto).
  • si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca sintomática, no se recomienda la triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).

Valsartán Almus con alimentos y bebidas
Valsartán Almus puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

  • Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de Valsartán Almus antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Valsartán Almus. No se recomienda Valsartán Almus durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se toma a partir de ese momento.
  • Informe a su médico si está lactando o si piensa comenzar la lactancia materna. No se recomienda Valsartán Almus durante la lactancia materna y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar, especialmente si su bebé acaba de nacer o nació prematuramente.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, es conveniente que conozca cómo reacciona usted a Valsartán Almus. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, Valsartán Almus puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar a la capacidad de concentración.
Valsartán Almus contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VALSARTÁN ALMUS

Tome este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas que sufren de presión arterial alta a menudo no presentan síntomas y muchas se sienten tan bien como siempre. Por este motivo, es muy importante que acuda regularmente a sus citas médicas, incluso cuando se sienta bien.

Niños y adolescentes (entre 6 y 18 años) con presión arterial alta:
En pacientes que pesen menos de 35 kg, la dosis habitual es de 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesen 35 kg o más, la dosis habitual es de 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos, el médico puede recetar dosis más altas (la dosis puede aumentarse hasta 160 mg e incluso hasta un máximo de 320 mg).

Pacientes adultos tras un infarto reciente: el tratamiento generalmente comienza tan pronto como sea posible tras 12 horas del infarto, normalmente con una dosis baja de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo la tableta de 40 mg. El médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartán Almus puede administrarse junto con otros tratamientos para el infarto, y su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.

Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca: el tratamiento generalmente comienza con 40 mg dos veces al día. El médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartán Almus puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.

Pacientes adultos con presión arterial alta: la dosis habitual es de 80 mg una vez al día. En algunos casos, el médico puede recetarle una dosis más alta (por ejemplo, 160 mg o 320 mg) o combinarlo con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).

Niños y adolescentes (entre 6 y 18 años) con presión arterial alta:
En pacientes que pesen menos de 35 kg, la dosis habitual es de 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesen 35 kg o más, la dosis habitual es de 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos, el médico puede recetar dosis más altas (la dosis puede aumentarse hasta 160 mg e incluso hasta un máximo de 320 mg).

Pacientes adultos tras un infarto reciente: el tratamiento generalmente comienza tan pronto como sea posible tras 12 horas del infarto, normalmente con una dosis baja de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo la tableta de 40 mg. El médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartán Almus puede administrarse junto con otros tratamientos para el infarto, y su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.

Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca: el tratamiento generalmente comienza con 40 mg dos veces al día. El médico aumentará gradualmente esta dosis durante varias semanas, hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la dosis que usted tolere individualmente.
Valsartán Almus puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.

Puede tomar Valsartán Almus con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Tome Valsartán Almus aproximadamente a la misma hora cada día.

Si toma más Valsartán Almus del que debe
Si experimenta mareos intensos y/o desmayos, contacte inmediatamente a su médico y acuéstese. Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte a su médico, farmacéutico o al hospital.

Si olvida tomar Valsartán Almus
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Almus
La interrupción del tratamiento con Valsartán Almus puede provocar un empeoramiento de su enfermedad. No suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, definidas de la siguiente manera:

  • muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
  • frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
  • poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
  • raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
  • muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
  • frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Algunos síntomas requieren atención médica inmediata:
Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:

  • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
  • dificultad para respirar o tragar
  • urticaria, picor Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartan Almus y consulte inmediatamente a su médico (véase también el apartado 2 Advertencias y precauciones).

Los efectos adversos son:
Frecuentes:

  • mareo
  • presión arterial baja, con o sin síntomas como mareo y desmayo al levantarse
  • disminución de los valores en las pruebas de función renal (indicativo de disfunción renal)

Poco frecuentes:

  • angioedema (véase el apartado "Algunos síntomas requieren atención médica inmediata")
  • pérdida repentina de conciencia (síncope)
  • sensación de mareo (vértigo)
  • función renal gravemente reducida (indicativo de insuficiencia renal aguda)
  • espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (signos de niveles elevados de potasio en sangre)
  • dificultad para respirar, dificultad respiratoria en posición supina, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardíaca)
  • dolor de cabeza
  • tos
  • dolor abdominal
  • náuseas
  • diarrea
  • fatiga
  • debilidad

Frecuencia no conocida:

  • ampollas en la piel (signo de una afección denominada dermatitis ampollosa)
  • pueden producirse reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, picor y urticaria, síntomas febriles, articulaciones hinchadas y dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad por suero)
  • pápulas rojas, fiebre, picor (signos de una inflamación de los vasos sanguíneos conocida también como vasculitis)
  • sangrado inusual o aparición de moretones (signos de trombocitopenia)
  • dolor muscular (mialgia)
  • fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debidas a infecciones (síntomas de carencia de glóbulos blancos, también denominada neutropenia)
  • disminución de los niveles de hemoglobina y disminución del porcentaje de eritrocitos en sangre (que puede provocar anemia en casos graves)
  • aumento de los niveles de potasio en sangre (que puede causar calambres musculares y anomalías del ritmo cardíaco en casos graves)
  • aumento de los valores de función hepática (que puede indicar daño hepático), incluyendo aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (que puede provocar una pigmentación amarillenta de la piel y los ojos en casos graves)
  • aumento de los niveles de nitrógeno ureico en sangre y de creatinina sérica (que pueden indicar alteración de la función renal)
  • bajos niveles de sodio en sangre (que pueden causar fatiga, confusión, contracción muscular y/o, en casos graves, convulsiones)

La frecuencia de algunos de estos efectos adversos puede variar según su estado clínico. Por ejemplo, efectos como mareo y disminución de los valores de función renal se han observado con menos frecuencia en pacientes adultos tratados por hipertensión arterial que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o tras un reciente infarto de miocardio.
En niños y adolescentes, los efectos adversos son similares a los de los adultos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VALSARTAN ALMUS

  • Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.: La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
  • No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
  • No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
  • No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Valsartan Almus
El principio activo es valsartán.
Valsartan Almus 40 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Valsartan Almus 80 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán.
Valsartan Almus 160 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.

Los excipientes son:
Núcleo del comprimido:
lactosa anhidra, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio.
Recubrimiento de película del comprimido:
hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).
Valsartan Almus 40 mg contiene también óxido de hierro negro.
Valsartan Almus 160 mg contiene también óxido de hierro negro.

Descripción del aspecto de Valsartan Almus y contenido del envase
Valsartan Almus 40 mg comprimidos recubiertos con película se presenta como un comprimido con núcleo recubierto con película.
Valsartan Almus 80 mg comprimidos recubiertos con película se presenta como un comprimido con núcleo recubierto con película.
Valsartan Almus 160 mg comprimidos recubiertos con película se presenta como un comprimido con núcleo recubierto con película.

Los comprimidos de Valsartan Almus 40 mg son amarillos, oblongos y biconvexos. Presentan una línea de fractura en un lado. Pueden dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos de Valsartan Almus 80 mg son rosas, redondos y biconvexos. Presentan una línea de fractura en un lado. Pueden dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos de Valsartan Almus 160 mg son amarillo oscuro, oblongos y biconvexos. Presentan una línea de fractura en un lado. Pueden dividirse en dos mitades iguales.

Valsartan Almus está disponible en los siguientes envases:
Valsartan Almus 40 mg:
Blíster en PVC/PVDC/aluminio con 14, 28, 56 u 98 comprimidos recubiertos con película.
Valsartan Almus 80 mg:
Blíster en PVC/PVDC/aluminio con 14, 28, 56 u 98 comprimidos recubiertos con película.
Valsartan Almus 160 mg:
Blíster en PVC/PVDC/aluminio con 14, 28, 56 u 98 comprimidos recubiertos con película.

Es posible que no todos los envases estén comercializados en su país.

Titular de la autorización de comercialización y productor responsable de la liberación de los lotes

Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova - Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes
Special Product's Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) - Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización.