TRIPTIZOL

Ulotka: informacja dla pacjenta

TRIPTIZOL 10 mg tabletek powlekanych, 25 mg tabletek powlekanych

amitriptyliny chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest TRIPTIZOL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TRIPTIZOL
3. Jak stosować TRIPTIZOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRIPTIZOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRIPTIZOL i do czego służy

TRIPTIZOL należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwdrgawkowymi trój pierścieniowymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu:

• Depresji u dorosłych (epizody depresji większej)
• Bólu neuropatycznego u dorosłych
• Zapobiegania przewlekłemu bólowi głowy napięciowemu u dorosłych
• Zapobiegania migrenie u dorosłych
• Nieprzymusowego wycieku moczu w nocy u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, ale tylko wtedy, gdy wykluczono przyczyny organiczne, takie jak wodonaczynie rdzenia kręgowego i powiązane zaburzenia, oraz gdy nie uzyskano odpowiedzi na wszystkie inne leczenia nielikowe i lekowe, w tym relaksanty mięśniowe i desmopresynę. Lek ten powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę medycznego doświadczony w leczeniu uporczywej enurezy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TRIPTIZOL

Nie przyjmuj TRIPTIZOL

• jeśli jest alergicznym na amitryptylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli niedawno doznał ataku serca (zawał mięśnia sercowego)
• jeśli ma problemy z sercem, takie jak zaburzenia rytmu serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG), blok serca lub choroba niedokrwienna serca
• jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO)
• jeśli przyjmował I-MAO w ciągu ostatnich 14 dni
• jeśli przyjmował moclobemid w dniu poprzednim
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli jest leczony TRIPTIZOL, powinien przerwać przyjmowanie tego leku i odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia I-MAO. Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRIPTIZOL.
Jeśli otrzymuje wysoką dawkę amitryptyliny, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca i hipotensja. Mogą one pojawić się nawet przy zwykłych dawkach u pacjentów z chorobami serca występującymi przed leczeniem.
Wydłużenie odcinka QT
W przypadku TRIPTIZOL zgłaszano problem sercowy zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (przyspieszony lub nieregularny rytm serca). Powiadom lekarza, jeśli:

• ma zwolniony rytm serca
• ma lub miał problem z niewydolnością serca (stan zwany niewydolnością serca)
• przyjmuje inny lek, który może powodować problemy sercowe, lub
• ma problemy z niskim poziomem potasu lub magnezu lub podwyższonym poziomem potasu we krwi
• oczekuje na zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem środków znieczulających. W przypadku nagłego zabiegu chirurgicznego anestezjolog powinien zostać poinformowany o leczeniu amitryptyliną
• ma nadczynność tarczycy lub przyjmuje leki na tarczycę.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji
Jeśli jest zdepresjonowany, czasem może mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie. Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ działanie tych leków nie pojawia się od razu, ale dopiero po dwóch tygodniach lub dłużej.
Prawdopodobieństwo takich myśli jest większe:

• jeśli wcześniej miał myśli samobójcze lub myśli o zranieniu się
• jeśli jest młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25. roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie myśli o zranieniu się lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Jeśli jesteś zdepresjonowany, warto poinformować rodzinę lub przyjaciela i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić ich o informowanie Cię, jeśli uważają, że depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
  Epizody maniakalne
  Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona szybką zmiennością myśli, przesadnym dobrym nastrojem i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni leczenie. Powiadom lekarza, jeśli ma lub miał wcześniej jakiekolwiek problemy medyczne, w szczególności:
• wąskoączynową jaskrę (utrata wzroku spowodowana nieprawidłowym wzrostem ciśnienia wewnątrz oka)
• padaczkę, historię napadów lub drgawek
• trudności z oddawaniem moczu
• powiększenie prostaty
• chorobę tarczycy
• zaburzenie dwubiegunowe
• schizofrenię
• ciężką chorobę wątroby
• ciężką chorobę serca
• zwężenie zwieracza odźwiernika (stenosis pylorica) i jelitową niedrożność przetokową (ileus paralyticus)
• cukrzycę, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia lekami przeciwcukrzycowymi.

Jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne takie jak SSRI, lekarz może rozważyć konieczność zmiany dawki leku (zobacz również punkt 2 Inne leki i TRIPTIZOL oraz punkt 3).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje leki zawierające buprenorynę. Stosowanie TRIPTIZOL w połączeniu z lekami zawierającymi buprenorynę może prowadzić do zespołu serotonergowego, stanu, który może prowadzić do śmierci (zobacz „Inne leki i TRIPTIZOL”).
Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Dzieci i młodzież

Depresja, ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i zapobieganie migrom
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu tych chorób, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność długoterminowego leczenia nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Utrata moczu podczas snu

• Przed rozpoczęciem terapii amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć zespół długiego QT
• Ten lek nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekiem antycholinergicznym (zobacz również punkt 2 Inne leki i TRIPTIZOL)
• Myśli i zachowania samobójcze mogą pojawić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, nawet u pacjentów z chorobami innymi niż depresja; w leczeniu pacjentów z enurezą należy stosować te same środki ostrożności, co w leczeniu pacjentów z depresją.

Inne leki i TRIPTIZOL
Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków, co czasem może powodować poważne działania niepożądane.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, takie jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranzylokromina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki nie powinny być przyjmowane jednocześnie z TRIPTIZOL (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj TRIPTIZOL)
• adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylofryna i fenylopropanolamina (mogą występować w lekach na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych znieczuleniu)
• leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanału wapniowego (np. diltiazen i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa
• antycholinergiki, takie jak niektóre leki na chorobę Parkinsona i zaburzenia przewodu pokarmowego (np. atropina, joscamina)
• tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii), tramadol (lek przeciwbólowy), leki zawierające buprenorynę. Te leki mogą oddziaływać z Triptizolem i mogą wystąpić objawy takie jak niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, nadmierny odruch, zwiększone skurcze mięśni, gorączka powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy
• leki na infekcje grzybicze (np. flukenazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol)
• środki uspokajające (np. barbiturany)
• leki przeciwdepresyjne (np. SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina), duloksetyna i bupropion)
• leki na niektóre choroby serca (np. beta-blokery i leki przeciwarytmiczne)
• cyklosporyna (stosowana w leczeniu chorób autoimmunologicznych)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka)
• metylofenydynat (stosowany w leczeniu ADHD)
• rytonawir (stosowany w leczeniu HIV)
• doustne środki antykoncepcyjne
• ryfampycyna (na infekcje)
• fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
• kwas walproinowy
• naparstnica ( Hypericum perforatum ), produkt ziołowy stosowany na depresję
• leki na tarczycę.

Powiadom lekarza również, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki na nieregularny rytm serca (np. chinidyna i sotalol)
• astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i gorączki sianowej)
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol)
• cisapryd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń trawienia)
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku)
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu, np. furosemid).

Jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu i otrzymuje znieczulenie ogólne lub lokalne, poinformuj lekarza, że przyjmuje ten lek.
Podobnie poinformuj dentystę, że przyjmuje ten lek, jeśli ma otrzymać znieczulenie lokalne.
TRIPTIZOL i alkohol
Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Amitryptylinę nie zaleca się w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli przyjmowała ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, noworodek może wykazywać objawy abstynencji, takie jak drażliwość, zwiększona napięcie mięśniowe, drżenie, nieregularne oddychanie, zaburzenia odżywiania, silny płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.
Lekarz poinformuje Cię, czy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią lub przerwać stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści terapii dla Ciebie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.
TRIPTIZOL zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TRIPTIZOL

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Nie wszystkie schematy dawkowania można zastosować przy wszystkich postaciach farmaceutycznych/dawkach. Odpowiednią formę farmaceutyczną/dawkę należy dobrać dla dawki początkowej oraz kolejnych zwiększeń dawki.

Depresja
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 25 mg dwa razy dziennie.
W zależności od Twojej odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 150 mg dziennie, podzielonych na dwie dawki.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg dziennie.
W zależności od Twojej odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do całkowitej dawki dziennych 100 mg, podzielonych na dwie dawki. Jeśli otrzymujesz dawki 100 mg – 150 mg, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani nastolatkom w leczeniu depresji. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.

Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Lekarz dostosuje leczenie do objawów i odpowiedzi na terapię.

Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg wieczorem.
Zalecana dawka dzienna to 25 mg – 75 mg.
W zależności od Twojej odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę. Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 100 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole. Lekarz wskazze, czy dawkę należy przyjmować raz dziennie czy podzielić na dwie dawki.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg wieczorem.
W zależności od Twojej odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 75 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani nastolatkom w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłego naprężenia głowy ani profilaktyce migreny. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.

Nieświadome oddawanie moczu w nocy
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zalecane dawki dla dzieci:

• poniżej 6 roku życia: zobacz punkt 2. Nie przyjmuj TRIPTIZOL
• w wieku od 6 do 10 lat: 10 mg – 20 mg dziennie. Dla tej grupy pacjentów należy użyć bardziej odpowiedniej formy dawkowania
• w wieku 11 lat i starsi: 25 mg – 50 mg. Dawkę należy zwiększać stopniowo. Ten lek należy przyjmować 1 – 1,5 godziny przed pójściem spać. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badanie EKG serca w celu wykrycia ewentualnych objawów nieregularnego rytmu serca. Lekarz ponownie oceni leczenie po 3 miesiącach i w razie potrzeby przeprowadzi EKG. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci z szczególnym ryzykiem
Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby, które są „powolnymi metabolizatorami”, zazwyczaj otrzymują niższe dawki. Lekarz może pobrać próbki krwi w celu określenia stężenia amitryptyliny we krwi (zobacz także punkt 2).

Jak i kiedy przyjmować TRIPTIZOL
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połknąć z łyżką wody. Nie należy ich żuć.

Czas trwania leczenia
Nie zmieniaj dawki tego leku ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Depresja
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, poprawa może być widoczna dopiero po kilku tygodniach. Czas trwania leczenia depresji jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Lekarz ustali czas trwania leczenia.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.
Podstawowa choroba może utrzymywać się przez długi czas. Jeśli przestaniesz przyjmować lek zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Poprawa bólu może być widoczna dopiero po kilku tygodniach. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia i kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nieświadome oddawanie moczu w nocy
Po 3 miesiącach lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej TRIPTIZOL niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w szpitalu, nawet jeśli nie występują objawy lub oznaki zatrucia. Jeśli udasz się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania obejmują:

• rozszerzone źrenice
• przyspieszony lub nieregularny rytm serca
• trudności z oddawaniem moczu
• suchość w ustach i języku
• zatrucie jelit
• drgawki
• gorączkę
• pobudzenie
• dezorientację
• halucynacje
• niekontrolowane ruchy
• niskie ciśnienie krwi, słaby puls, bladość
• trudności z oddychaniem
• sinawą barwę skóry
• obniżoną częstość akcji serca
• odrętwienie
• utratę przytomności
• śpiączkę
• różne objawy ze strony serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, hipotensja, wstrząs kardiogenny, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

Przedawkowanie amitryptyliną u dzieci może mieć poważne skutki. Dzieci są szczególnie wrażliwe na śpiączkę, objawy sercowe, trudności z oddychaniem, napady padaczkowe, niski poziom sodu we krwi, letarg, senność, nudności, wymioty oraz wysoki poziom cukru we krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć TRIPTIZOL
Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować TRIPTIZOL
Lekarz zadecyduje, kiedy i w jaki sposób przestać przyjmować lek, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić w przypadku nagłego przerwania (np. ból głowy, niedowolność, bezsenność i drażliwość).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Napady przemijającego zamglenia wzroku, widzenie tęczówek i ból oczu. Natychmiast skonsultuj się z okulistą przed kontynuacją leczenia tym lekiem. Te zaburzenia mogą być objawami ostrego glaukomatu. Działanie niepożądane bardzo rzadkie, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.
• Problem serca zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG). Działanie niepożądane częste, może dotyczyć do 1 na 10 osób.
• Uciążliwe zaparcia, uczucie wzdęcia brzucha, gorączka i wymioty. Te objawy mogą wynikać z porażenia części jelita. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu (żółtaczka). Możesz mieć problemy z wątrobą. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Siniaki, krwawienia, bladość lub trwające bóle gardła i gorączka. Te objawy mogą być pierwszymi oznakami problemów z krwią lub szpikiem kostnym. Działania na krew obejmują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen po całym organizmie), białych krwinek (które pomagają w walce z infekcjami) oraz płytek krwi (które wspomagają krzepnięcie krwi). Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Zachowania lub myśli samobójcze. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Poniżej wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone z następującą częstością:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• senność/otępienie
• drżenie rąk lub innych części ciała
• zawroty głowy
• ból głowy
• nieregularne, silne lub szybkie bicie serca
• zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (ortostatyczna hipotensja)
• suchość w ustach
• zaparcia
• nudności
• nadmierne pocenie się
• przyrost masy ciała
• niezrozumiała lub spowolniona mowa
• agresywność
• uczucie zatkania nosa. Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• dezorientacja
• zaburzenia seksualne (obniżone pożądanie seksualne, zaburzenia erekcji)
• zaburzenia uwagi
• zmiany w smaku
• mrowienie lub uczucie „drapania” w rękach lub nogach
• zaburzenia koordynacji
• rozszerzone źrenice
• blok serca
• zmęczenie
• niski poziom sodu we krwi
• pobudzenie
• zaburzenia oddawania moczu
• uczucie pragnienia. Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
• pobudzenie, lęk, trudności z zasypianiem, koszmary
• drgawki
• szum w uszach
• wzrost ciśnienia krwi
• biegunka, wymioty
• wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
• trudności z oddawaniem moczu
• zwiększone wydzielanie mleka lub odpływ mleka z piersi u osób, które nie karmią piersią
• zwiększone ciśnienie wewnątrz oka
• stany wstrząsu
• nasilenie niewydolności serca
• pogorszenie funkcji wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby). Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
• zmniejszenie apetytu
• delirium (szczególnie u pacjentów starszych), halucynacje
• nieprawidłowości rytmu serca lub kolejności uderzeń serca
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wypadanie włosów
• zwiększone wrażliwość na światło słoneczne
• powiększenie piersi u mężczyzn
• gorączka
• utrata masy ciała
• zmiany wyników badań funkcji wątroby Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• choroba mięśnia sercowego
• uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodpartej potrzeby ciągłego ruchu
• zaburzenia nerwów obwodowych
• ostre zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka
• szczególne formy nieprawidłowego rytmu serca (tzw. torsade de pointes)
• alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej. Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
• uczucie braku apetytu
• zwiększenie lub obniżenie poziomu cukru we krwi
• paranoja
• zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchów)
• nadwrażliwość, zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• napady gorąca
• suchość oczu

U pacjentów przyjmujących leki tego typu zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań
niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRIPTIZOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRIPTIZOL
TRIPTIZOL 10 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek amitryptyliny. Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodoru amitryptyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna; fosforan wapnia dwuazotowy dwuwodny; celuloza proszek; skrobia kukurydziana; indygota (E 132); krzemionka koloidalna uwodniona; kwas stearynowy; stearynian magnezu; hipromeloza; hydroksypropyloceluloza; indygota na nośniku z wodorotlenku glinu (E 132); ditlenek tytanu; talk; wosk karneobalski.

TRIPTIZOL 25 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek amitryptyliny. Każda tabletka zawiera 25 mg chlorowodoru amitryptyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna; fosforan wapnia dwuazotowy dwuwodny; celuloza proszek; skrobia kukurydziana; chinolina żółć na nośniku z wodorotlenkiem glinu (E 104); krzemionka koloidalna uwodniona; kwas stearynowy; stearynian magnezu; hipromeloza; hydroksypropyloceluloza; ditlenek tytanu; talk; wosk karneobalski; tlenek żelaza żółty.

Wygląd zewnętrzny TRIPTIZOL i zawartość opakowania
Tabletki powlekane.
TRIPTIZOL 10 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniu zawierającym 30 tabletek w formie blister.
TRIPTIZOL 25 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniu zawierającym 25 tabletek w formie blister.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)