Ulotka: Informacja dla użytkownika

TRIATEC 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

ramipril
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest TRIATEC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TRIATEC
Jak stosować TRIATEC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TRIATEC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRIATEC i do czego służy

TRIATEC zawiera lek zwany ramipril, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie TRIATEC polega na:

Obniżaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi
Rozluźnianiu i poszerzaniu naczyń krwionośnych
Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

TRIATEC może być stosowany:

W leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia się problemów nerek (z lub bez cukrzycy)
W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować odpowiedniej ilości krwi do organizmu
Jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli towarzyszy im niewydolność serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TRIATEC

Nie przyjmuj TRIATEC:

Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki hamujące ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Jeśli miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (krztusicę), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
Jeśli przyjmowałeś/-aś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
Jeśli jesteś w dializę lub poddajesz się innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia TRIATEC może nie być dla Ciebie odpowiedni.
Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz niżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli masz zbyt niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Lekarz musi to ocenić.
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoje funkcje nerek są upośledzone i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj TRIATEC, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien/-na,
zapytaj lekarza przed zażyciem TRIATEC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRIATEC:

Jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek.
Jeśli straciłeś/-aś dużo soli lub płynów organizmu (na skutek stanu niedoboru, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, niska podaż soli w diecie, długotrwałe przyjmowanie diuretyków lub po dializie).
Jeśli masz być poddany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczuleń na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
Jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może to być podane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia TRIATEC dzień wcześniej; zasięgnij porady lekarza.
Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wykazany badaniem krwi).
Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, w którym poziom sodu we krwi może się obniżyć. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemu, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, inhibitory neprylizy (NEP) (np. racecadotril) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitril/valsartan zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj TRIATEC”.
Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). TRIATEC nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po 3 miesiącach ciąży (zobacz niżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcje nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj TRIATEC”.

Dzieci i młodzież
Stosowanie TRIATEC nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia,
ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność TRIATEC u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien/-na), zapytaj lekarza przed
zażyciem TRIATEC.
Inne leki i TRIATEC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub możesz
przyjmować inne leki. TRIATEC może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie TRIATEC.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie TRIATEC, zmieniając jego skuteczność:

Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich przyjmowanie
w połączeniu z TRIATEC może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj TRIATEC”).
Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.
Diuretyki, takie jak furosemid.
Leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi).
Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
Temsirolimus (na raka).
Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
Vildagliptin (w leczeniu cukrzycy typu 2).
Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki).
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj TRIATEC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływać przez TRIATEC:

Leki na cukrzycę, takie jak doustne środki hipoglikemiczne i insulina. TRIATEC może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania TRIATEC.
Lit (na zaburzenia psychiczne). TRIATEC może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie monitorowany przez lekarza. Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien/-na), zapytaj lekarza przed zażyciem TRIATEC.

TRIATEC z pożywieniem i alkoholem

Spożywanie alkoholu wraz z TRIATEC może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania TRIATEC, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie wzmacniająco.
TRIATEC można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość jej zajścia).
Nie wolno Ci przyjmować TRIATEC w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie należy
go przyjmować od 13 tygodnia ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia TRIATEC, natychmiast poinformuj lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na inny, bardziej odpowiedni lek.
Karmienie piersią
Nie powinnaś przyjmować TRIATEC, jeśli karmisz piersią. Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed
przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania TRIATEC. Jest to bardziej prawdopodobne
na początku przyjmowania TRIATEC lub po zwiększeniu dawki. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować TRIATEC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile powinien(a) Pan(i) zażywać
Leczenie nadciśnienia tętniczego

Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą zażywasz, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
Maksymalna dobowa dawka to 10 mg.
Jeśli aktualnie zażywasz diuretyki, lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkę przed rozpoczęciem leczenia TRIATEC. W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie. Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie postępu uszkodzeń nerek
Lek może zostać rozpoczęty w dawce 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą zażywasz.
Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie. Leczenie niewydolności serca
Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą zażywasz.
Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania dziennie.

Leczenie po zawałach serca

Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą zażywasz.
Typowa dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania dziennie.

Populacja starsza
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.
Stosowanie tego leku

Zażywaj ten lek doustnie, w tym samym czasie każdego dnia.
Połknij tabletki całe z płynem.
Nie łam tablet i nie żuj ich.

Jeśli zażyjesz więcej TRIATEC niż powinieneś(aś)
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samodzielnie do szpitala – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś(aś).
Jeśli zapomnisz zażyć TRIATEC

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij normalną dawkę w odpowiednim czasie.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować TRIATEC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – może to wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, oraz swędzenie lub wysypka skórna. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na TRIATEC.
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Przyspieszone tętno, nieregularne lub nasilone bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
Utrudnione oddychanie lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc
Łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze, łatwe zachorowania na infekcje, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów z krążeniem lub szpikiem kostnym
Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu)
Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedobrego samopoczucia, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Ból głowy lub uczucie zmęczenia
Odczucie zawrotów głowy. Zdarza się to najczęściej na początku leczenia TRIATEC lub tuż po zwiększeniu dawki
Osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność
Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie niedobrego samopoczucia
Wysypka z lub bez obrzęków
Ból w klatce piersiowej
Kurcze lub bóle mięśni
Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Problemy z równowagą (zawroty głowy)
Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie pieczenia, ukłucia lub drapania (parestezje)
Utrata lub zmiana smaku
Problemy ze snem
Obniżony nastrój, lęk, zwiększona pobudliwość lub drażliwość
Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
Obrzęk jelita (angioedema jelitowe), objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką
Palenie w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach
Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia
Zwiększona potliwość
Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
Gorączki
Nieostre widzenie
Ból stawów
Gorączka
Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn i kobiet
Zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) wykryte w badaniach krwi
Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Odczucie omdlenia lub dezorientacja
Obrzęk i zaczerwienienie języka
Silne łuszczynienie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka w postaci pęcherzyków
Problemy z paznokciami (np. utrata lub odluzowanie się paznokcia)
Wysypka lub siniaki
Plamy na skórze i zimne kończyny
Zaczerwienione, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy
Zaburzenia słuchu i szumy w uszach
Odczucie osłabienia
Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Trudności w koncentracji
Obrzęk w jamie ustnej
Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek krwi
Badania krwi wykazujące niski poziom sodu we krwi
Skoncentrowana (ciemna) mocz, uczucie niedobrego samopoczucia, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej
Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie lub ból podczas ogrzewania (zespół Raynauda)
Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
Spowolnione lub zmienione reakcje
Odczucie pieczenia
Zmiana w postrzeganiu zapachów
Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulocie, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRIATEC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu, blisterach i butelkach po napisie „Wazne do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRIATEC
Substancją czynną jest ramipril.
2,5 mg: Każda tabletka zawiera ramipril 2,5 mg
5 mg: Każda tabletka zawiera ramipril 5 mg
10 mg: Każda tabletka zawiera ramipril 10 mg
Pozostałe składniki tabletek to:
tabletki 2,5 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodowy stearylofumaran, tlenek żelaza żółty E172.
tabletki 5 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodowy stearylofumaran, tlenek żelaza czerwony E172.
tabletki 10 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodowy stearylofumaran.

Opis wyglądu TRIATEC i zawartości opakowania
tabletki 2,5 mg
Tabletki owalne o wymiarach 8 x 4 mm, od żółtawych do żółtych, z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej „2,5” i logo firmy, po stronie dolnej „HMR” i „2,5”. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
tabletki 5 mg
Tabletki owalne o wymiarach 8 x 4 mm, jasnoczerwone, z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej „5” i logo firmy, po stronie dolnej „HMP” i „5”. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
tabletki 10 mg
Tabletki owalne o wymiarach 7 x 4,5 mm, od białych do prawie białych, z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej „HMO/HMO”. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

TRIATEC 2,5 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletek w folii PVC/aluminium oraz opakowania zawierające 500 tabletek w butelkach ze szkła brunatnego z zamknięciem.
TRIATEC 5 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletek w folii PVC/aluminium oraz opakowania zawierające 500 tabletek w butelkach ze szkła brunatnego z zamknięciem.
TRIATEC 10 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletek w folii PVC/aluminium oraz opakowania zawierające 28, 56, 500 tabletek w butelkach ze szkła brunatnego z zamknięciem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Mediolan
Producent
Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, L’Aquila (Włochy)
Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny (Francja)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266 (Rumunia)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst, Brüningstraβe 50, D-65926 Frankfurt am Main (Niemcy)

Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria:
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten
Belgia:
Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bułgaria:
Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Cypr:
Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Republika Czeska:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Dania:
Triatec 5 mg tabletter
Estonia:
Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Finlandia:
Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit,
Francja:
Triatec 1.25 mg comprimé, Triatec 2.5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable
Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés sécables.
Niemcy:
Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten
Delix Protect Startset
Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten
Delix 1.25 mg Tabletten,
Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln
Grecja:
Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Węgry:
Tritace Mite 1.25 mg tabletta
Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta
Ramipril – Zentiva 5 mg tabletta
Ramipril – Zentiva 10 mg tabletta
Irlandia:
Tritace 1.25 mg tabs, Tritace 2.5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs
Włochy:
Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse
Ramipril Zentiva 2,5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse
Łotwa:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Litwa:
Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Luksemburg:
Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Norwegia:
Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,
Polska:
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Portugalia:
Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas
Rumunia:
Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate
Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Słowacja:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Słowenia:
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Hiszpania:
Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Szwecja:
Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,
Wielka Brytania:
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets,
Tritace Titration Pack tablets