Topiramato Aurobindo

Ulubione: Informacje dla użytkownika

Topiramato Aurobindo 25 mg tabletki powlekane, 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Topiramato Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Topiramato Aurobindo
3. Jak stosować Topiramato Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Topiramato Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Topiramato Aurobindo i do czego służy

Topiramato Aurobindo należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Jest stosowany:

• monoterapeutycznie w leczeniu napadów padaczki u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia;
• w połączeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczki u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia;
• w zapobieganiu migrenie u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Topiramato Aurobindo

Nie przyjmuj Topiramato Aurobindo

• jeśli jest uczulony na topiramate lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w celu zapobiegania migrenie, jeśli jesteś w ciąży lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednią metodę antykoncepcji (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji). Powinieneś porozmawiać z lekarzem na temat najlepszej metody antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo. Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Topiramato Aurobindo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tabletek Topiramato Aurobindo o powlekanej powłoką, jeśli:

• masz problemy z nerkami, w szczególności kamica nerkowa, lub jesteś poddawany dializie nerki;
• masz historię zaburzeń krwi i płynów organizmu (kwasica metaboliczna);
• masz problemy z wątrobą;
• masz problemy z oczami, w szczególności z jaskrą;
• masz problemy z wzrostem;
• Twoja dieta jest bogata w tłuszcze (dieta ketogeniczna);
• przyjmujesz Topiramato Aurobindo w celu leczenia padaczki i jesteś w ciąży lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji). Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków może Cię dotyczyć, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Topiramato Aurobindo.

Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Ponadto powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przyjmowaniem każdego innego leku zawierającego topiramate, który został Ci przepisany jako alternatywa dla Topiramato Aurobindo.
Podczas stosowania Topiramato Aurobindo możesz tracić na wadze, dlatego podczas przyjmowania tego leku należy regularnie kontrolować wagę. Jeśli utracisz zbyt dużo wagi lub jeśli dziecko przyjmujące ten lek nie przybiera odpowiednio na wadze, skonsultuj się z lekarzem.
Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Topiramato Aurobindo, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójczych. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Topiramato Aurobindo może rzadko powodować podwyższone stężenie amoniaku we krwi (wykrywane w badaniach krwi), co może prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu, szczególnie jeśli przyjmujesz lek zwany kwasem walproinowym lub sodem walproinianem. Ponieważ może to być stan zagrożenia życia, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów;
• zmniejszona czujność lub świadomość;
• uczucie silnego znużenia i braku energii.

Wraz ze wzrostem dawki Topiramato Aurobindo ryzyko wystąpienia tych objawów może wzrosnąć.
Inne leki i Topiramato Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki. Topiramato Aurobindo i niektóre inne leki mogą oddziaływać na siebie.
Czasem może być konieczna zmiana dawki jednego z leków, które przyjmujesz, lub dawki Topiramato Aurobindo.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki, które wpływają na myślenie, koncentrację lub koordynację ruchową (np. leki obniżające czynność ośrodkowego układu nerwowego, takie jak mięśniowe leki rozkurczowe i środki uspokajające);
• tabletki antykoncepcyjne. Topiramato Aurobindo może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Powinieneś porozmawiać z lekarzem na temat najlepszej metody antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w krwawieniu miesięcznym podczas przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych i Topiramato Aurobindo.

Zachowaj listę wszystkich leków, które przyjmujesz. Pokaż tę listę lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania nowego leku.
Inne leki, o których należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, to inne leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformyna, pioglitazon, gliburyd, amitryptylina, propranolol, dyltiazem, wenlafaksyna, flunarizyna, ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Topiramato Aurobindo.
Topiramato Aurobindo z pożywieniem, napojami i alkoholem
Możesz przyjmować Topiramato Aurobindo z posiłkiem lub bez. Pij dużo płynów w ciągu dnia podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo, aby zapobiec powstawaniu kamieni nerkowych. Podczas leczenia Topiramato Aurobindo należy unikać spożywania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Zapobieganie migrenie:
Topiramato Aurobindo może szkodzić płodowi. Nie powinieneś stosować Topiramato Aurobindo, jeśli jesteś w ciąży. Nie powinieneś stosować Topiramato Aurobindo w celu zapobiegania migrenie, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji. Zapytaj swojego lekarza o najlepszą metodę antykoncepcji i czy Topiramato Aurobindo jest dla Ciebie odpowiedni.
Przed rozpoczęciem leczenia Topiramato Aurobindo należy wykonać test ciążowy.
Leczenie padaczki:
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś porozmawiać z lekarzem o innych możliwych metodach leczenia zamiast Topiramato Aurobindo. Jeśli zdecydujesz się na stosowanie Topiramato Aurobindo, konieczne jest zastosowanie skutecznej metody antykoncepcji. Skonsultuj się z lekarzem na temat najlepszej metody antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo. Przed rozpoczęciem leczenia Topiramato Aurobindo należy wykonać test ciążowy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, istnieje ryzyko uszkodzenia płodu, jeśli Topiramato Aurobindo jest stosowany w czasie ciąży. Upewnij się, że dobrze rozumiesz, jakie są ryzyko i korzyści stosowania Topiramato Aurobindo w leczeniu padaczki podczas ciąży.

• Jeśli przyjmujesz Topiramato Aurobindo w czasie ciąży, Twoje dziecko ma większe ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wady wrodzonej wargi (rozszczep wargi) i rozszczepu podniebienia (rozszczep podniebienia). U noworodków płci męskiej może również wystąpić wada wrodzona prącia (hipospadia). Te wady mogą się pojawić na wczesnym etapie ciąży, nawet zanim dowiesz się o ciąży.
• Jeśli przyjmujesz Topiramato Aurobindo w czasie ciąży, Twoje dziecko może urodzić się mniejsze niż przewidywano. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące tego ryzyka podczas ciąży.
• Istnieją inne leki do leczenia Twojego stanu, które wiążą się z mniejszym ryzykiem wad wrodzonych.
• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo – Ty i lekarz musicie zdecydować, czy kontynuować przyjmowanie Topiramato Aurobindo w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Substancja czynna w Topiramato Aurobindo (topiramate) przechodzi do mleka matki. U noworodków karmionych piersią przez matki leczone tym lekiem obserwowano efekty, takie jak biegunka, uczucie senności, drażliwość i słabe przyrosty masy ciała. Dlatego lekarz omówi z Tobą możliwość zaniechania karmienia piersią lub zaniechania leczenia Topiramato Aurobindo. Lekarz weźmie pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz ryzyko dla dziecka.
Matki karmiące piersią podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo powinny jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli dziecko wykazuje jakiekolwiek nietypowe objawy.
Matki karmiące piersią podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo powinny jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli dziecko wykazuje jakiekolwiek nietypowe objawy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Topiramato Aurobindo może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, nie porozmawiaj wcześniej z lekarzem.
Topiramato Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Topiramato Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz zwykle zacznie stosowanie Topiramato Aurobindo od niskiej dawki, którą następnie będzie powoli zwiększał, aż do ustalenia optymalnej dawki dla Ciebie.
• Tabletki Topiramato Aurobindo należy połykać w całości. Unikaj żucia tabletek, ponieważ mogą one pozostawić gorzki smak.
• Topiramato Aurobindo można przyjmować przed, podczas lub po posiłku. Pij dużo płynów w ciągu dnia, aby zapobiec powstawaniu kamieni nerkowych podczas przyjmowania Topiramato Aurobindo.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Topiramato Aurobindo

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
• Możesz odczuwać senność, zmęczenie, osłabienie czujności; mieć problemy z koordynacją; trudności w mówieniu lub koncentracji; widzieć podwójnie lub mieć zamazane widzenie; odczuwać zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi; odczuwać depresję lub pobudzenie; mieć ból brzucha lub napady padaczkowe (drgawki). Przedawkowanie może wystąpić, jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki wraz z Topiramato Aurobindo.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Topiramato Aurobindo

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomniałeś(a) przyjąć dwie lub więcej dawek, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Topiramato Aurobindo
Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Objawy mogą się powrócić.
Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie tym lekiem, dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu kilku dni.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do poradni medycznej, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Depresja (nowo wystąpiła lub pogorszenie się stanu)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Napady padaczkowe (sekwestry)
• Lęk, drażliwość, zmiany nastroju, dezorientacja, dezorientacja
• Problemy z koncentracją, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, zaburzenia pamięci (nowo wystąpiły, nagłe zmiany lub nasilenie objawów)
• Kamica nerkowa, częste lub bolesne oddawanie moczu

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Podwyższony poziom kwasu we krwi (może powodować problemy oddechowe, w tym duszność, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierną senność i przyspieszone lub nieregularne bicie serca)
• Zmniejszone lub brak potu (szczególnie u małych dzieci narażonych na wysokie temperatury)
• Myśli o poważnym zranieniu siebie, próby poważnego zranienia siebie
• Utrata części pola widzenia

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Jaskra – zablokowanie płynu w oku, co powoduje podwyższone ciśnienie w oku, ból lub pogorszenie wzroku
• Trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, zmniejszona czujność lub świadomość, silna senność i brak energii – te objawy mogą być oznaką podwyższonego poziomu amoniaku we krwi (hiperamonemia), co może prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia hiperamonemiczna).

Inne działania niepożądane obejmują następujące objawy; jeśli się nasilają, powiadom lekarza lub farmaceutę:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zatkany nos, katar lub ból gardła
• Mrowienie, ból i/lub drętwienie różnych części ciała
• Senność, zmęczenie
• Zawroty głowy
• Nudności, biegunka
• Utrata masy ciała

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Anemia (obniżona liczba krwinki)
• Reakcje alergiczne (takie jak wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy, pokrzywka)
• Utrata apetytu, zmniejszony apetyt
• Agresja, pobudzenie, złość, nietypowe zachowanie
• Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• Problemy z mówieniem, zaburzenia mowy, niezrozumiała mowa
• Niezgrabność lub brak koordynacji, uczucie niestabilności podczas chodzenia
• Zmniejszona zdolność do wykonywania codziennych czynności
• Obniżenie, utrata lub brak wrażliwości smakowej
• Nieprzytomne drżenie lub drżenie rąk; szybkie i niekontrolowane ruchy oczu
• Zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie, zamazany obraz, pogorszenie widzenia, trudności w skupieniu wzroku
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy), szumy w uszach, ból uszu
• Duszność
• Kaszel
• Krwawienie z nosa
• Gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
• Wymioty, zaparcia, ból lub dyskomfort brzucha, niestrawność, infekcja żołądka lub jelit
• Suchość jamy ustnej
• Wypadanie włosów
• Swędzenie
• Ból lub obrzęk stawów, skurcze lub skurcze mięśni, ból lub osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej
• Utrata masy ciała

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających zatrzymać krwawienie), obniżenie liczby białych krwinek chroniących przed infekcjami, obniżenie poziomu potasu we krwi
• Podwyższenie enzymów wątrobowych, podwyższenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek) we krwi
• Obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• Zwiększenie apetytu
• Podniesiony nastrój
• Odczuwanie, widzenie lub doświadczanie rzeczy, które nie istnieją, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza)
• Brak wyrażania i/lub odczuwania emocji, nadmierne podejrzliwość, atak paniki
• Problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, problemy z pisaniem
• Niepokój, nadpobudliwość
• Spowolnione myślenie, zmniejszona czujność lub czujność
• Powolne lub ograniczone ruchy ciała, nieprzytomne, powtarzalne lub nietypowe ruchy mięśni
• Omdlenie
• Nieprawidłowe wrażenie dotyku; zaburzone wrażenie dotyku
• Zaburzone, zniekształcone lub brak węchu
• Niezwykłe odczucie lub wrażenie, które może poprzedzać migrenę lub pewien typ napadów padaczkowych
• Susze oczu, wrażliwość oczu na światło, skurcze powiek, łzawienie oczu
• Obniżenie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
• Powolne lub nieregularne bicie serca, uczucie uderzeń serca w klatce piersiowej
• Niskie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu (w związku z tym niektóre osoby przyjmujące topiramat mogą odczuwać omdlenie, zawroty głowy lub omdleć, gdy nagle wstaną lub usiądą)
• Gorączki, uczucie gorąca
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• Nadmierna ilość gazów lub powietrza, zgaga, uczucie pełności lub obrzęk brzucha
• Krwawienie dziąseł, zwiększone wydzielanie śliny, ślinotok, nieprzyjemny zapach z ust
• Nadmierne spożycie płynów, pragnienie
• Odbarwienie skóry
• Sztywność mięśni, ból w boku
• Obecność krwi w moczu, nietrzymanie moczu (brak kontroli), naglące pragnienie oddania moczu, ból w boku lub nerce
• Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnej
• Objawy podobne do grypy
• Zimne palce rąk i stóp
• Odczucie, jakby po alkoholu
• Niezdolność do nauki

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Nieprawidłowo podniesiony nastrój
• Utrata przytomności
• Ślepotę w jednym oku, tymczasową ślepotę, ślepotę nocną
• Leniwe oko
• Obrzęk oczu lub wokół oczu
• Drętwienie, mrowienie lub zmiana koloru (biały, czerwony, a następnie niebieski) palców rąk i stóp, gdy są narażone na zimno
• Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• Zespół Stevensa-Johnsona, stan potencjalnie śmiertelny, który może objawiać się owrzodzeniami błony śluzowej (np. w jamie ustnej, nosie, oczach), wysypką i pęcherzami
• Nieprawidłowy zapach skóry
• Dyskomfort w rękach lub nogach
• Zaburzenia nerek

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Makulopatia to choroba plamki, najmniejszej części siatkówki, gdzie wzrok jest najbardziej ostry. Powinieneś zadzwonić do lekarza, jeśli zauważysz zmianę lub pogorszenie wzroku.
• Toksyczna martwica nabłonka, stan zagrożony dla życia związany z zespołem Stevensa-Johnsona, ale bardziej ciężki, charakteryzujący się powszechnymi pęcherzami i łuszczyniem się zewnętrznych warstw skóry (zobacz rzadkie działania niepożądane)

Dzieci
Działania niepożądane u dzieci są ogólnie podobne do tych występujących u dorosłych, ale następujące działania niepożądane mogą być częstsze u dzieci niż u dorosłych:

• Problemy z koncentracją
• Podwyższenie poziomu kwasu we krwi
• Myśli o poważnym zranieniu siebie
• Zmęczenie
• Obniżenie lub zwiększenie apetytu
• Agresja, nietypowe zachowanie
• Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• Odczucie niestabilności podczas chodzenia
• Złe samopoczucie
• Obniżenie poziomu potasu we krwi
• Brak wyrażania i/lub odczuwania emocji
• Łzawienie
• Powolne lub nieregularne bicie serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy)
• Wymioty
• Gorączka

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Podwyższenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek) we krwi
• Nadpobudliwość
• Odczucie gorąca
• Trudności w nauce.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Topiramato Aurobindo

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu, butelce lub folii po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Topiramato Aurobindo

• Lekki składnik czynny to topiramate. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana (kukurydza), sodowa sól glikolanu skrobi (typ A), stearynian magnezu.

powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, polisorbat 80, żółty tlenek żelaza (E172) (tylko w Topiramato Aurobindo 50 mg i 100 mg), czerwony tlenek żelaza (E172) (tylko w Topiramato Aurobindo 200 mg).

Wygląd zewnętrzny Topiramato Aurobindo i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Topiramato Aurobindo 25 mg tabletki powlekane:
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie.

Topiramato Aurobindo 50 mg tabletki powlekane:
Żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „33” po drugiej stronie.

Topiramato Aurobindo 100 mg tabletki powlekane:
Ciemnożółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana o zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „23” po drugiej stronie.

Topiramato Aurobindo 200 mg tabletki powlekane:
Różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana o zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „24” po drugiej stronie.

Tabletki powlekane Topiramato Aurobindo są dostępne w opakowaniach blisterowych z folii poliamidowej/aluminium/PVC oraz w pojemnikach z HDPE z polipropylenowym korkiem i środkiem osuszającym (żel krzemionkowy).

Opakowania:

Opakowania blisterowe:
60 tabletek powlekanych

Opakowanie butelkowe:
60 tabletek powlekanych

Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)

Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Wielka Brytania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Cypr: Topiramate Aurobindo 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Francja: TOPIRAMATE AUROBINDO 50 mg/100 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Topiramato Aurobindo
Malta: Topiramate 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg film-coated tablets
Holandia: Topiramaat Aurobindo 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg filmomhulde tabletten
Hiszpania: TOPIRAMATO AUROBINDO 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Wielka Brytania: Topiramate 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg film-coated tablets