Tiokonazol Pharmeg

Ulotka: informacje dla użytkownika

TIOCONAZOLO PHARMEG 28% lak do paznokci leczniczy

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go zażywać.
• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TIOCONAZOLO PHARMEG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIOCONAZOLO PHARMEG
3. Jak stosować TIOCONAZOLO PHARMEG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TIOCONAZOLO PHARMEG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TIOCONAZOLO PHARMEG i do czego służy

TIOCONAZOLO PHARMEG zawiera substancję czynną tioconazol, która należy do grupy leków przeciwdrożdżakowych działających przeciwko grzybom.
Ten lek jest wskazany w leczeniu grzybiczych infekcji paznokci (onychomicoza) wywołanych przez grzyby nicieniowate i drożdżaki.
Ten lek działa również przeciwko bakteriom, dlatego jest również wskazany w infekcjach paznokci wywołanych zarówno przez bakterie, jak i grzyby.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkotrwałym leczeniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIOCONAZOLO PHARMEG

Nie stosować TIOCONAZOLO PHARMEG

• jeśli jest nadwrażliwy na tioconazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TIOCONAZOLO PHARMEG.
TIOCONAZOLO PHARMEG może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczulenia),
zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TIOCONAZOLO PHARMEG u dzieci
i młodzieży.
Inne leki i TIOCONAZOLO PHARMEG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować
inne leki.
Nie znano interakcji TIOCONAZOLO PHARMEG z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować TIOCONAZOLO PHARMEG w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ,
choć wchłanianie leku do krwi po zastosowaniu na paznokcie jest zaniedbywalne,
leczenie może trwać przez wiele miesięcy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować TIOCONAZOLO PHARMEG

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie TIOCONAZOLO PHARMEG na zainfekowany paznokieć i obszar wokół paznokcia (okolica okostna) należy wykonywać dwa razy dziennie – rano i wieczorem – za pomocą specjalnego pędzelka umieszczonego w kapsułce.
Roztwór zawarty w TIOCONAZOLO PHARMEG wysycha w ciągu 5 minut, pozostawiając cienką, przezroczystą i oleistą warstwę. Nawet jeśli warstwa ta przypadkowo ulegnie usunięciu, nie ma powodu do niepokoju – nie wpływa to na działanie leku, dlatego nie ma potrzeby ponownego jego nanoszenia.
Nie stosuj opatrunku nieprzepuszczającego powietrza.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia wymagany do uzyskania wyleczenia zależy od stanu pacjenta, rodzaju infekcji oraz rozległości obszaru zainfekowanego.
Zazwyczaj leczenie może trwać średnio do 6 miesięcy, ale może być przedłużone nawet do roku.
Jeśli zastosujesz więcej TIOCONAZOLO PHARMEG niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia TIOCONAZOLO PHARMEG natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Lekkie i przejściowe miejscowe podrażnienie skóry.

Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TIOCONAZOLO PHARMEG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie ma szczególnych warunków przechowywania tego leku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek może być stosowany do 3 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TIOCONAZOLO PHARMEG

• Substancją czynną jest tioconazolum. W 100 g lakieru leczniczego do paznokci znajduje się 28 g tioconazolum.
• Pozostałe składniki to: kwas undecylenowy i octan etylu.

Wygląd zewnętrzny TIOCONAZOLO PHARMEG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę szklaną o pojemności 12 ml z pokrywką śrubową i pędzelkiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l. - Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)