Tioconazol Pharmeg

Folleto informativo: información para el usuario

TIOCONAZOLO PHARMEG 28% esmalte medicado para uñas

Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TIOCONAZOLO PHARMEG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOLO PHARMEG
3. Cómo usar TIOCONAZOLO PHARMEG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TIOCONAZOLO PHARMEG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TIOCONAZOLO PHARMEG y para qué se utiliza

TIOCONAZOLO PHARMEG contiene el principio activo tioconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos antimicóticos que actúan contra los hongos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones de las uñas (onicomicosis) causadas por dermatofitos y levaduras.
Este medicamento también actúa contra las bacterias y, por tanto, está indicado también para infecciones de las uñas causadas tanto por bacterias como por hongos.

• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOLO PHARMEG

No use TIOCONAZOLO PHARMEG

• si es alérgico al tiocanozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TIOCONAZOLO PHARMEG.
TIOCONAZOLO PHARMEG puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización),
especialmente si se utiliza durante largos períodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No existen datos relativos a la seguridad y eficacia de TIOCONAZOLO PHARMEG en niños
y adolescentes.
Otros medicamentos y TIOCONAZOLO PHARMEG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de TIOCONAZOLO PHARMEG con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use TIOCONAZOLO PHARMEG si está embarazada o si está amamantando, ya que,
aunque la absorción del medicamento en la sangre tras su aplicación en las uñas es despreciable,
el tratamiento puede prolongarse durante varios meses.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar TIOCONAZOLO PHARMEG

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique TIOCONAZOLO PHARMEG sobre la uña infectada y en la región alrededor de la uña (periungueal) dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el pincel especial incluido en la tapa.
El disolvente contenido en TIOCONAZOLO PHARMEG se seca en 5 minutos, dejando una fina película transparente y oleosa. Aunque esta película se elimine accidentalmente, no se preocupe, ya que ello no disminuye la actividad del medicamento, por lo que no necesita volver a aplicarlo.
No utilice vendajes oclusivos.
Advertencia: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La duración del tratamiento necesario para lograr la curación varía según su estado, el tipo de infección y la extensión de la zona afectada.
Por lo general, el tratamiento puede durar hasta 6 meses de media, pero puede prolongarse hasta un año.
Si utiliza más TIOCONAZOLO PHARMEG del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de TIOCONAZOLO PHARMEG, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

• Irritación local de la piel leve y transitoria.

Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico si presenta reacciones alérgicas. El médico le indicará un tratamiento adecuado.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TIOCONAZOLO PHARMEG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen condiciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento puede utilizarse hasta 3 meses después de la primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TIOCONAZOLO PHARMEG

• El principio activo es tioconazol. 100 g de esmalte medicado para uñas contienen 28 g de tioconazol.
• Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Descripción del aspecto de TIOCONAZOLO PHARMEG y contenido del envase
El envase contiene un frasco de vidrio de 12 ml con tapón de rosca y un pincel.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmeg S.r.l. - Via dei Giardini, 34 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)