Tiofunkazol IPSO PHARMA

Ulotka: informacje dla użytkownika

TIOCONAZOLO IPSO PHARMA 28% lakier leczniczy do paznokci

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub gdy dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TIOCONAZOLO IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIOCONAZOLO IPSO PHARMA
3. Jak stosować TIOCONAZOLO IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TIOCONAZOLO IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TIOCONAZOLO IPSO PHARMA i do czego służy

TIOCONAZOLO IPSO PHARMA zawiera substancję czynną tioconazol, która należy do grupy leków przeciwbłonkowych działających przeciwko grzybom.
Ten lek jest wskazany w leczeniu grzybic powłok naskórkowych (onychomicoza) wywołanych przez dermatofity i drożdżaki.
Lek ten działa również przeciwko bakteriom, dlatego jest również wskazany w zakażeniach paznokci spowodowanych zarówno przez bakterie, jak i grzyby.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy, lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

Nie stosować TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

• jeśli jest nadwrażliwy na tioconazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TIOCONAZOLO IPSO PHARMA.
TIOCONAZOLO IPSO PHARMA może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe),
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TIOCONAZOLO IPSO PHARMA u dzieci i młodzieży.
Inne leki i TIOCONAZOLO IPSO PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje TIOCONAZOLO IPSO PHARMA z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować TIOCONAZOLO IPSO PHARMA w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią,
ponieważ, mimo że wchłanianie leku do krwi po zastosowaniu na paznokciach jest znikome, leczenie może trwać przez wiele miesięcy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są wpływy tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie TIOCONAZOLO IPSO PHARMA na zainfekowany paznokieć oraz obszar wokół paznokcia (okolica okolopaznokciowa) dwa razy dziennie – rano i wieczorem – za pomocą specjalnego pędzelka umieszczonego w kapsułce.
Roztwór zawarty w TIOCONAZOLO IPSO PHARMA wysycha w ciągu 5 minut, pozostawiając cienką, przezroczystą i tłustą warstwę. Nawet jeśli warstwa ta przypadkowo zniknie, nie powinno to stanowić powodu do niepokoju – nie wpływa to na działanie leku, dlatego nie należy go nanosić ponownie.
Nie stosuj opatrunku nieprzepuszczającego powietrza.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia wymaganego do wyleczenia zależy od stanu pacjenta, typu infekcji oraz stopnia zaangażowania skóry.
Zwykle leczenie może trwać średnio do 6 miesięcy, ale może być wydłużone do jednego roku.
Jeśli zastosujesz więcej TIOCONAZOLO IPSO PHARMA niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia TIOCONAZOLO IPSO PHARMA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 pacjenta na 10 000)

• Lekkie i przemijające miejscowe podrażnienie skóry.

Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne. Lekarz wskaze Ci
odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez system krajowy do zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie ma szczególnych warunków przechowywania tego leku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek może być stosowany do 3 miesięcy od momentu pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

• Substancją czynną jest tioconazol. 100 g lakieru leczniczego do paznokci zawiera 28 g tioconazolu.
• Pozostałe składniki to: kwas undecylenowy i octan etylu.

Opis wyglądu TIOCONAZOLO IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera butelkę szklaną o pojemności 12 ml z nakrętką śrubową i pędzelek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)