Tioconazol Ipsopharma

Folleto informativo: información para el usuario

TIOCONAZOL IPSO PHARMA 28% esmalte medicado para uñas

Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es TIOCONAZOL IPSO PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOL IPSO PHARMA
3. Cómo usar TIOCONAZOL IPSO PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TIOCONAZOL IPSO PHARMA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TIOCONAZOLO IPSO PHARMA y para qué se utiliza

TIOCONAZOLO IPSO PHARMA contiene el principio activo tioconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos antimicóticos que actúan contra los hongos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones de las uñas (onicomicosis) causadas por dermatofitos y levaduras.
Este medicamento también actúa contra las bacterias y, por tanto, está indicado asimismo para infecciones de las uñas causadas tanto por bacterias como por hongos.

• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

No use TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

• si es alérgico al tioconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TIOCONAZOLO IPSO PHARMA.
TIOCONAZOLO IPSO PHARMA puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización), especialmente si se utiliza durante largos períodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de TIOCONAZOLO IPSO PHARMA en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y TIOCONAZOLO IPSO PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de TIOCONAZOLO IPSO PHARMA con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use TIOCONAZOLO IPSO PHARMA si está embarazada o si está dando el pecho, ya que, aunque la absorción del medicamento en la sangre tras su aplicación sobre las uñas es despreciable, el tratamiento puede prolongarse durante muchos meses.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique TIOCONAZOLO IPSO PHARMA sobre la uña infectada y en la región alrededor de la uña (perioniquial) dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el pincel específico adjunto a la tapa.
El disolvente contenido en TIOCONAZOLO IPSO PHARMA se seca en 5 minutos, dejando una fina película transparente y oleosa. Aunque esta película se elimine accidentalmente, no se preocupe, ya que ello no disminuye la actividad del medicamento, por lo que no debe volver a aplicarlo.
No utilice vendajes oclusivos.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La duración del tratamiento necesario para lograr la curación varía según su estado, el tipo de infección y la extensión de la zona afectada.
En general, el tratamiento puede durar hasta 6 meses de media, pero puede prolongarse hasta un año.
Si utiliza más TIOCONAZOLO IPSO PHARMA del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de TIOCONAZOLO IPSO PHARMA, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

• Irritación local leve y transitoria de la piel.

Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si presenta reacciones alérgicas. Su
médico le indicará una terapia adecuada.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen condiciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento puede utilizarse hasta 3 meses después de la primera apertura.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TIOCONAZOLO IPSO PHARMA

• El principio activo es tioconazol. 100 g de esmalte medicado para uñas contienen 28 g de tioconazol.
• Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Descripción del aspecto de TIOCONAZOLO IPSO PHARMA y contenido del envase
El envase contiene un frasco de vidrio de 12 ml con tapón de rosca y un pincel.
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)