Ulotka: informacje dla pacjenta

TELMISARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici 40 mg/12,5 mg tabletki, 80 mg/12,5 mg tabletki, 80 mg/25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest TELMISARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TELMISARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Jak stosować TELMISARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TELMISARTAN i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici to połączenie dwóch substancji czynnych – telmisartanu i
hydrochlorothiazidu – w jednej tabletce. Każda z tych substancji pomaga kontrolować podwyższone
ciśnienie krwi.

telmisartan należy do grupy leków zwanej antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.
hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które powodują zwiększenie przepływu moczu, przyczyniając się w ten sposób do obniżenia ciśnienia krwi.

Nieleczona nadciśnienie może uszkadzać naczynia krwionośne w różnych narządach, co może czasem prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zwykle nadciśnienie nie powoduje objawów, zanim dojdzie do takich uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne pomiar ciśnienia krwi, aby sprawdzić, czy jest ono w normie.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi
(hipertensji essentialnej) u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam telmisartan.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Nie przyjmuj TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

jeśli jest uczulony na telmisartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki pochodne sulfonamidów
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży)
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, takie jak cholestaza lub obturacja przewodów żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego) lub inne ciężkie choroby wątroby
jeśli masz ciężkie schorzenia nerek
jeśli lekarz stwierdził, że poziom potasu we krwi jest niski lub poziom wapnia wysoki i nie poprawia się po leczeniu
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren

Jeśli jesteś w jednym z tych stanów, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem TELMISARTAN i
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którykolwiek z poniższych stanów lub chorób:

Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które występuje częściej, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata płynów) lub masz niedobór soli spowodowany terapią moczopędną (diuretyki), dietą ubogą w sole, biegunką, wymiotami lub hemodializą.
Chorobę nerek lub przeszczep nerki.
Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek).
Chorobę wątroby.
Problemy sercowe.
Cukrzycę.
Przypady dny moczanowej.
Podwyższenie poziomu aldosteronu (zatrzymywanie płynów i soli w organizmie z zaburzeniem równowagi różnych elektrolitów we krwi).
Układowe zapalenie tkanki łącznej (tzw. „lupus” lub „SLE”), chorobę, w której układ odpornościowy organizmu atakuje samo ciało.
Substancja czynna hydrochlorothiazid może powodować rzadką reakcję, prowadzącą do zaburzeń widzenia i bólu oczu. Mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczony.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE
DOC Generici.

jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitory ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
jeśli przyjmujesz digoksynę.
jeśli wcześniej miałeś raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Chron swoją skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
Jeśli wystąpi u Ciebie zaburzenie widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli nie
jest leczony, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś
alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego
stanu.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt dotyczący ciąży).
Leczenie hydrochlorothiazidem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Typowe objawy zaburzeń płynów lub elektrolitów to suchość w ustach, osłabienie, letargia, senność, niepokój, ból mięśni lub skurcze, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, zmęczenie mięśni i nieprawidłowo szybkie bicie serca (powyżej 100 uderzeń na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza.
Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli zauważysz zwiększoną wrażliwość skóry na słońce, objawiającą się szybszym niż zwykle wystąpieniem objawów oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze).
W przypadku zabiegu chirurgicznego lub podania środków znieczulających, powinieneś poinformować lekarza, że przyjmujesz TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów o kolorze skóry ciemnym.
Dzieci i młodzież
Zastosowanie TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki tych innych leków lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z tych leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej, przyjmowanych jednocześnie z TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:
Leki zawierające lit, stosowane w leczeniu niektórych typów depresji
Leki powodujące niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne diuretyki (tabletki moczopędne), środki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednizon), ACTH (hormon), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), penicylina G sodowa (antybiotyk), kwas salicylowy i jego pochodne.
Leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, inhibitory ACE, cyklosporyna (lek immunosupresyjny) i inne produkty lecznicze, takie jak heparyna sodowa (lek przeciwzakrzepowy).
Leki, które są wpływowane przez zmiany poziomu potasu we krwi, takie jak leki na serce (np. digoksyna) lub leki kontrolujące rytm serca (np. chinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol), leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. tioridazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna) i inne leki, takie jak niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, pentamidyna) lub niektóre leki stosowane w reakcjach alergicznych (np. terfenadyna).
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leki doustne, takie jak metformina).
Cholestyramina i kolestypol – leki obniżające poziom tłuszczów we krwi.
Leki podnoszące ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina.
Leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
Suplementy wapnia i/lub suplementy witaminy D.
Leki antycholinergiczne (leki stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona i jako pomoc w znieczuleniu), takie jak atropina i biperidyna.
Amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona i również w leczeniu lub zapobieganiu chorobom wirusowym).
Inne substancje stosowane w leczeniu nadciśnienia, kortykosteroidy, leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID]), leki stosowane w leczeniu nowotworów, dny moczanowej lub reumatoidalnego zapalenia stawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie: „Nie przyjmuj TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Digoksyna.

TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może nasilać działanie innych leków stosowanych w obniżaniu ciśnienia krwi lub leków, które mogą potencjalnie obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna).
Ponadto, obniżenie ciśnienia krwi może być nasilone przez alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne. Może to objawiać się zawrotami głowy podczas wstawania.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczna będzie zmiana dawki innych leków podczas przyjmowania TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Działanie TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może być osłabione podczas przyjmowania NSAID (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. aspiryny i ibuprofenu).
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z pokarmem i alkoholem
Możesz przyjmować TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z lub bez posiłku.
Nie przyjmuj alkoholu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany dla kobiet karmiących i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju niealkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Jeśli wątroba nie działa odpowiednio, nie należy przekraczać dawki 40 mg/12,5 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, możesz doświadczyć objawów takich jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszone bicie serca. Opisywano również zwolnione bicie serca, zawroty głowy, wymioty oraz zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek. Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu mogą również wystąpić bardzo niskie ciśnienie krwi i niski poziom potasu we krwi, co może powodować nudności, senność oraz skurcze mięśni i/lub nieregularne bicie serca, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak digitalis lub niektórych leków przeciwarytmicznych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z najbliższym szpitalem z izbą przyjęć.
Jeśli zapomnisz przyjąć TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, nie przejmuj się. Weź go natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Jeśli nie przyjmiesz dawki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Sepsa* (często nazywana „infekcją krwi”) to ciężka infekcja z zapalną odpowiedzią całego organizmu, szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), pojawienie się pęcherzy oraz złuszczanie się najbardziej zewnętrznego warstwy skóry (toksyczna nekroliza naskórkowa); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) lub występują z nieznaną częstością (toksyczna nekroliza naskórkowa), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli te objawy nie zostaną leczone, mogą prowadzić do śmierci.
Zwiększone ryzyko wystąpienia sepsy zaobserwowano przy stosowaniu samego telmisartanu, jednak nie można go wykluczyć przy stosowaniu TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Możliwe działania niepożądane TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżone stężenie potasu we krwi, lęk, omdlenia (zawroty), uczucie mrowienia, uczucie mrowienia (parestezja), uczucie kręcenia się (zawroty głowy), przyspieszone bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, duszność (dyspneę), biegunka, suchość w ustach, wzdęcia (obecność gazów w przewodzie pokarmowym), ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, dysfunkcja erekcji (niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), aktywacja lub nasilenie się toczenia rumieniowatego układowego (choroba, w której układ odpornościowy atakuje organizm, powodując ból stawów, wysypkę i gorączkę), ból gardła, zapalenie zatok, uczucie smutku (depresja), trudności ze zasypianiem (bezsenność), zaburzenia wzroku, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zaparcia, obrzęk brzucha (dyspepsja), uczucie niedobytu (wymioty), zapalenie żołądka (gastrytę), nieprawidłowe funkcje wątroby (pacjenci japońscy mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania niepożądanego), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne takie jak świąd lub wysypka, zwiększona potliwość, pokrzywka, ból stawów (artrologia) i ból kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, niskie stężenie sodu, podwyższone stężenie kreatyniny, enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi.
Niepożądane reakcje zgłaszane przy stosowaniu jednego z pojedynczych składników mogą być potencjalnymi reakcjami niepożądane przy stosowaniu TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, nawet jeśli nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.
Telmisartan
U pacjentów leczonych samym telmisartanem zgłaszano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), infekcje dróg moczowych, zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia), podwyższone stężenie potasu, spowolnione bicie serca (bradykardia), zaburzenia nerek włącznie z ostrą niewydolnością nerek, uczucie osłabienia, kaszel.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), ciężka reakcja alergiczna (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wysypka lekowa), niskie stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia żołądka, egzema (choroba skóry), artroza, zapalenie ścięgien, zmniejszenie hemoglobiny (białka krwi), senność.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba śródmiąższowa płuc)**.
*Zdarzenie mogło wystąpić przypadkowo lub może być związane z mechanizmem obecnie nieznanym.
**Zgłoszono przypadki postępującego bliznowacenia tkanki płucnej podczas przyjmowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był jego przyczyną.
Hydrochlorothiazid
U pacjentów leczonych samym hydrochlorothiazidem zaobserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Niedobytu (nudności), niskie stężenie magnezu we krwi.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zmniejszenie płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania siniaków (małe fioletowo-czerwone plamy na skórze lub innych tkankach spowodowane krwawieniem), podwyższone stężenie wapnia we krwi, ból głowy.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Zwiększenie pH (zaburzony równowaga kwasowo-zasadowa) spowodowane niskim stężeniem chloru we krwi.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zapalenie gruczołów ślinowych, zmniejszenie liczby (lub nawet brak) komórek krwi, w tym spadek liczby czerwonych i białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna), spadek lub utrata apetytu, niepokój, zawroty głowy, zamazany lub żółtawy wzrok, zmniejszenie ostrości wzroku i ból oczu (możliwe objawy ostrej krótkowzroczności lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem), zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniak niekrotyczny), zapalenie trzustki, zaburzenia żołądka, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), zespół podobny do toczenia rumieniowatego (stan przypominający chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym, w której układ odpornościowy atakuje organizm); choroby skóry takie jak zapalenie naczyń skóry, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w ustach, złuszczanie się skóry, gorączka (możliwe objawy wielopostaciowego rumienia), uczucie osłabienia, zapalenie nerek lub zaburzona funkcja nerek, obecność glukozy w moczu (glikozuria), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszona objętość krwi, podwyższone stężenie glukozy we krwi, trudności w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi/moczu u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, lub tłuszczów we krwi, nowotwór skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). – Spadek ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
[Dla blisterów Al/Al]:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
[Dla blisterów Al/PVC/PVDC]:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5: substancje czynne to telmisartan i
hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg: substancje czynne to telmisartan i
hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg: substancje czynne to telmisartan i
hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Pozostałe składniki to stearynian magnezu (E470b), wodorotlenek potasu, meglumina, povidon, sodowa glikolowa skrobia (typ A), celuloza mikrokryształowa, mannitol (E421).

Opis wyglądu TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartość opakowania
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, oznaczone „TH” z jednej strony.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg tabletki to białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 9,0 x 17,0 mm, oznaczone „TH 12.5” po obu stronach.
TELMISARTAN i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki o wymiarach 9,0 x 17,0 mm, oznaczone „TH” z jednej strony i „25” z drugiej.

Opakowania
28 tabletek w blistrze.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano

Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie serii
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Telmisartan/hydrochlortiazid „DOC Generici”
Włochy: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici