Telmisartán e hidroclorotiazida Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/25 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Cómo tomar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un solo comprimido. Cada una de estas sustancias facilita el control de una presión arterial elevada.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, provocando la relajación de los vasos sanguíneos y reduciendo de este modo la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos que provocan un aumento del flujo urinario, contribuyendo así a la reducción de la presión arterial.

La hipertensión, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente, la presión arterial alta no produce síntomas antes de que se produzcan dichos daños. Por ello, es importante medir periódicamente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán utilizado por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

No tome TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

• si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas
• si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici incluso durante las primeras fases del embarazo; véase la sección sobre embarazo)
• si padece problemas graves del hígado como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave
• si padece enfermedades renales graves
• si su médico detecta niveles bajos de potasio o niveles elevados de calcio en sangre que no mejoran tras un tratamiento
• si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren

Si se encuentra en alguna de estas condiciones, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

• Presión arterial baja (hipotensión), especialmente si está deshidratado (pérdida excesiva de líquidos) o tiene carencia de sales debido a un tratamiento diurético (diuréticos), dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
• Enfermedad renal o trasplante renal.
• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
• Enfermedad hepática.
• Problemas cardíacos.
• Diabetes.
• Gota.
• Aumento de los niveles de aldosterona (retención de líquidos y sal en el cuerpo con desequilibrio de diversos electrolitos en sangre).
• Lupus eritematoso sistémico (también llamado “lupus” o “LES”), una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca al propio organismo.
• El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco frecuente que conlleva disminución de la visión y dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici. Esta afección puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici:

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

  • un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la sección “No tome TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici”.

• si está tomando digoxina.

• si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici.

• Si nota disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y una semana tras tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un riesgo mayor de desarrollar este trastorno.
  Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar daños graves al feto si se toma en este periodo (véase la sección sobre embarazo).
  El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un desequilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, náuseas (sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular y latidos cardíacos anormalmente rápidos (más de 100 latidos por minuto). Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico.
  Debe informar también a su médico si nota una mayor sensibilidad de la piel al sol, que se manifiesta con aparición más rápida de los síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón o ampollas).
  Si va a someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia, debe informar al médico de que está tomando TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici.
  TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra.
  Niños y adolescentes
  No se recomienda el uso de TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici en niños y adolescentes menores de 18 años.
  Otros medicamentos y TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici
  Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis de estos medicamentos u otras precauciones. En algunos casos puede ser necesario suspender uno de estos medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman conjuntamente con TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici:

• Medicamentos que contienen litio para tratar ciertos tipos de depresión

• Medicamentos asociados a niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (pastillas para orinar), laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (un antifúngico), carbenoxolona (usada para tratar úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico), ácido salicílico y sus derivados.

• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (un inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (un anticoagulante).

• Medicamentos que se ven afectados por cambios en los niveles de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tioridazina, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina).

• Medicamentos para tratar la diabetes (insulina o agentes orales como metformina).

• Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.

• Medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina.

• Medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina.

• Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.

• Medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversas afecciones como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, cinetosis (mareo por movimiento), espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en anestesia), como atropina y biperideno.

• Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir enfermedades virales).

• Otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, corticosteroides, analgésicos (como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis.

• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la sección “No tome TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici” y “Advertencias y precauciones”).

• Digoxina.

TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici puede aumentar el efecto de otros medicamentos usados para reducir la presión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden reducirla (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, la reducción de la presión arterial puede agravarse con el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Podría notar esta bajada de presión como mareo al levantarse.
Consulte a su médico si necesita ajustar la dosis de otros medicamentos mientras toma TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici.
El efecto de TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici puede reducirse si toma AINE (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina e ibuprofeno).
TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici con alimentos y alcohol
Puede tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol sin haberlo consultado previamente con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o si planea comenzar la lactancia. TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden experimentar mareo o fatiga al tomar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido al día. Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
Puede tomar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici todos los días hasta que su médico le indique lo contrario.
Si su hígado no funciona adecuadamente, no debe superarse la dosis habitual de 40 mg/12,5 mg al día.
Si toma más TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado por error demasiados comprimidos, podría notar síntomas como presión arterial baja y latidos cardíacos acelerados. También se han notificado latidos cardíacos lentos, mareo, vómitos y disminución de la función renal, incluida insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también pueden presentarse una presión arterial muy baja y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos cardíacos irregulares, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos como digitales o algunos tratamientos antiarrítmicos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tómelo tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual. Si no toma la dosis de un día, tome la dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre") es una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema), aparición de ampollas y descamación de la capa más externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves, y los pacientes deben suspender inmediatamente el medicamento y consultar al médico sin demora. Si estos efectos no se tratan, pueden ser fatales.
El aumento de la incidencia de sepsis se ha observado con telmisartán solo, sin embargo, no puede descartarse para TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Generici.
Posibles efectos adversos de TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Generici:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Niveles bajos de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de entumecimiento, sensación de hormigueo (parestesia), sensación de giro (vértigo), latido cardíaco acelerado (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión sanguínea baja, caída repentina de la presión al ponerse de pie, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de boca, flatulencia (presencia de gases intestinales), dolor de espalda, espasmo muscular, dolor muscular, disfunción eréctil (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, causando dolor articular, erupción cutánea y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteración visual, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón abdominal (dispepsia), sensación de malestar (vómito), inflamación del estómago (gastritis), función hepática anormal (los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de presentar este efecto adverso), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración aumentada, urticaria, dolor articular (artralgia) y dolor en las extremidades, calambres musculares, enfermedad similar a la gripe, dolor, bajos niveles de sodio, aumento en sangre de creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfoquinasa.
Las reacciones adversas notificadas con alguno de los componentes individuales pueden ser reacciones adversas potenciales con TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDA DOC Generici, aunque no se hayan observado en estudios clínicos con este producto.
Telmisartán
En pacientes tratados con telmisartán solo, se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, reducción de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, latido cardíaco lento (bradicardia), deterioro renal incluyendo insuficiencia renal aguda, sensación de debilidad, tos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Bajo número de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción cutánea por fármaco), niveles bajos de azúcar en sangre (en pacientes diabéticos), trastorno gástrico, eccema (trastorno de la piel), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), somnolencia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.
*El evento podría haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se sabe si telmisartán fue la causa.
Hidroclorotiazida
En pacientes tratados con hidroclorotiazida sola, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas), niveles bajos de magnesio en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reducción de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o formación de hematomas (pequeñas manchas violáceas o rojas en la piel u otros tejidos causadas por sangrado), niveles elevados de calcio en sangre, cefalea.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a niveles bajos de cloro en sangre.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, disminución del número (o incluso ausencia) de células sanguíneas, incluyendo reducción de glóbulos rojos y glóbulos blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica), disminución o pérdida del apetito, inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta, disminución de la agudeza visual y dolor ocular (posibles signos de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, trastorno gástrico, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome lupoide (una condición similar a una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo); trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), sensación de debilidad, inflamación de los riñones o alteración de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, desequilibrio electrolítico, niveles elevados de colesterol en sangre, volumen sanguíneo reducido, niveles elevados de glucosa en sangre, dificultad para controlar los niveles de glucosa en sangre/orina en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o de grasas en sangre, cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). -Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TELMISARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
[Para blísteres Al/Al]:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
[Para blísteres Al/PVC/PVDC]:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg: los principios activos son telmisartán e
hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg: los principios activos son telmisartán e
hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg: los principios activos son telmisartán e
hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son estearato de magnesio (E470b), hidróxido de potasio, meglumina, povidona,
glicolato de almidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina y manitol (E421).

Descripción del aspecto de TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contenido del envase
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos blancos o ligeramente blancos, de forma ovalada y biconvexa de 6,55 x 13,6 mm, marcados con “TH” en un lado.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos blancos o ligeramente blancos, con forma de cápsula de 9,0 x 17,0 mm, marcados con “TH 12.5” en ambos lados.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg comprimidos son comprimidos blancos o ligeramente blancos, de forma ovalada y biconvexa de 9,0 x 17,0 mm, marcados con “TH” en un lado y “25” en el otro lado.

Envases
28 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milán

Productores responsables de la liberación de los lotes
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Telmisartan/hydrochlortiazid “DOC Generici”
Italia: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici