Tantum Verdegol antyseptyk

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK Tabletki o smaku cytrynowym i miodowym

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK
3. Jak stosować TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK i do czego służy

TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK zawiera amilometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, oba
łagodne środki antyseptyczne.
TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK stosuje się w celu złagodzenia objawów bólu gardła. Rozpuszczenie tabletki w jamie ustnej pozwala substancjom czynnym działać w obszarze bólu, wywierając jednocześnie działanie
smarujące i przynoszące ulgę. Pomaga to złagodzić ból i dyskomfort w jamie ustnej i gardle.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK

Ten produkt jest zalecany do stosowania u dorosłych, dzieci (od 6 roku życia) oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Nie przyjmuj TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK, jeśli
jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amilmetakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na inne dolegliwości gardła.
Ze względu na rozmiar pastylek małe dzieci są narażone na ryzyko uduszenia wskutek przyjęcia TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK.
Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku.
Zazwyczaj ból gardła to stan niewielkiej wagi, który nie trwa dłużej niż tydzień. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub pojawiają dodatkowe objawy, takie jak wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty oraz wysypka skórna, ponieważ może to wskazywać na infekcję bakteryjną (zapalenie gardła, zapalenie migdałków), która wymaga innego leczenia.
TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK nie może być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek i/lub wątroby:
Brak danych dotyczących stosowania TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża:
Bezpieczeństwo stosowania TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK w czasie ciąży nie zostało ustalone.
Brak danych dotyczących stosowania amilmetakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego jako substancji czynnych w czasie ciąży. W przypadku braku udokumentowanego doświadczenia stosowanie TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK w czasie ciąży jest niewskazane.
Karmienie piersią:
Bezpieczeństwo stosowania TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone.
Brak danych dotyczących wydzielania amilmetakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego w mleku matki. W przypadku braku udokumentowanego doświadczenia stosowanie TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK w czasie karmienia piersią jest niewskazane.
Płodność:
Brak danych dotyczących wpływu amilmetakrezolu i alkoholu dichlorobenzylowego na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.
TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK w smaku cytrynowo-miodowym zawiera:
olejek miętowy, żółć chinolinową (E104), sacharynę sodową (E954), kwas winny (E334), żółć porfirową (E110), esencję cytrynową, aromat miodowy, izomaltozę (E953), małtol (E965)
Ten produkt zawiera barwnik żółć porfirową, który jest substancją pomocniczą mogąca powodować reakcje alergiczne.
TANTUM VERDEGOL ANTYSEPTYK zawiera małtol ciekły i izomaltozę.
Jeśli została Ci zdiagnozowana nietolerancja niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO

Dorosli: 1 pastylkę co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie 8 pastylek w ciągu 24 godzin.
Dzieci od 6. roku życia: maksymalnie 4 pastylki w ciągu 24 godzin, z co najmniej 2-godzinnym odstępem między poszczególnymi dawkami.
TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Nie połykać, nie żuć ani nie gryźć pastylek TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO.

W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana:
W przypadku przekroczenia zalecanego dawkowania mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO: Nie należy podwajać dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

• Kontynuuj normalne stosowanie produktu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. W przypadku nadwrażliwości na ten produkt należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie innych działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.
Rzadkie (od ≥1/10 000 do ≤1/1 000): reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka skórna, uczucie pieczenia, swędzenie oraz obrzęk jamy ustnej lub gardła.
Zgłaszano również: pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (angioedem), duszność, ból języka (glossodynię) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wzdwojenie i nudności; częstość tych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie stosować po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO

• Substancje czynne to amilmetakresol 0,6 mg i alkohol 2,4-dychlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to:

TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO Pastiglie gusto limone e miele:
Olejek miętowy
Chinolina żółta (E104)
Sacharyna sodowa (E954)
Kwas winowy (E334)
Barwnik żółty zachodzącego słońca (E110)
Esencja cytrynowa
Aromat miodu
Izomaltoza (E953)
Maltitol (E965)
Opis wyglądu TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO i zawartości opakowania
Blister z PVC-PVdC/aluminium.
Każde opakowanie zawiera 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastylek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial 31795 Lekaroz (Navarra)
SPAIN
MAE Holding B.V.
Stationsweg 4, 5211 TW 's-Hertogenbosch
THE NETHERLANDS
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing & citroen
Włochy: TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO
Rumunia: Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile
Portugalia: Mentocaína Mel e Limão