Tantum Verdegol antiséptico

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO Comprimidos sabor limón y miel

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO
3. Cómo tomar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO y para qué se utiliza?

TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO contiene amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, ambos
antisépticos suaves.
TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO se utiliza para aliviar los síntomas del dolor de garganta. Al disolver el comprimido en la boca, se permite que los principios activos actúen en la zona afectada, ejerciendo además una acción lubricante y proporcionando alivio. Esto ayuda a reducir el dolor y la molestia en la boca y la garganta.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

2. Qué debe saber antes de tomar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO

Este producto está recomendado para su uso en adultos, niños (a partir de los 6 años de edad) y pacientes ancianos.
No tome TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO si
es alérgico (hipersensible) a la amilmetacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido otros trastornos de garganta.
Debido al tamaño de las pastillas, los niños pequeños están expuestos a riesgo de asfixia tras la ingestión de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO.
No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
En general, el dolor de garganta es un trastorno leve que no dura más de una semana. Consulte a su médico si los síntomas persisten más de 3 días, empeoran o aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos y erupción cutánea, ya que podría tratarse de una infección bacteriana (angina, amigdalitis), que requiere un tratamiento diferente.
TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO
No se conocen interacciones clínicamente significativas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Pacientes con función renal y/o hepática comprometida:
No hay datos disponibles sobre el uso de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
No se ha establecido la seguridad de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO durante el embarazo.
No existen datos disponibles sobre el uso de amilmetacresol y alcohol diclorobencílico durante el embarazo como sustancias farmacológicamente activas. En ausencia de experiencia documentada, se desaconseja el uso de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO durante el embarazo.
Lactancia:
No se ha establecido la seguridad de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO durante la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la excreción de amilmetacresol y alcohol diclorobencílico en la leche materna. En ausencia de experiencia documentada, se desaconseja el uso de TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO durante la lactancia.
Fertilidad:
No hay datos disponibles sobre los efectos de la amilmetacresol y del alcohol diclorobencílico sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO sabor limón y miel contiene:
Aceite esencial de menta piperita, amarillo de quinoleína (E104), sacarina sódica (E954), ácido tartárico (E334), colorante amarillo tramonto (E110), esencia de limón, aroma de miel, isomalto (E953), maltitol (E965)
Este producto contiene el colorante amarillo tramonto, un excipiente que puede causar reacciones alérgicas.
TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO contiene maltitol líquido e isomalto.
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO

Uso en adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, según sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.
Niños a partir de 6 años: máximo 4 pastillas en 24 horas, con un intervalo mínimo de 2 horas entre una pastilla y otra.
TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO debe disolverse lentamente en la boca. No tragar, masticar ni morder TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO.

Si toma más TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO de lo que debe:
Si supera la dosis recomendada, podría presentar trastornos gastrointestinales. Interrumpa la administración de este producto y consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

• Continúe con la administración habitual del producto.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, también este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. En caso de hipersensibilidad a este producto, interrumpa su administración y consulte con el médico o el farmacéutico. Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Raros (de ≥1/10.000 a ≤1/1.000): reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, escozor, prurito e hinchazón de la boca o de la garganta.

Se han notificado casos de urticaria, angioedema, disnea, lengua dolorosa (glossodinia) y trastornos gastrointestinales como dispepsia y náuseas; la frecuencia de estas reacciones adversas no es conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TANTUM VERDEGOL ANTISÉPTICO

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO

• Los principios activos son amilmetacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobencilico 1,2 mg.
• Los demás componentes son:

TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO Pastillas sabor limón y miel:
Aceite esencial de menta piperita
Amarillo de quinoleína (E104)
Sacarina sódica (E954)
Ácido tartárico (E334)
Colorante Amarillo de mordant (E110)
Esencia de limón
Aroma de miel
Isomalta (E953)
Maltitol (E965)

Descripción del aspecto de TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO y contenido del envase
Blíster en PVC-PVdC/aluminio.
Cada envase contiene 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastillas.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Italia

Fabricante
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial 31795 Lekaroz (Navarra)
ESPAÑA
MAE Holding B.V.
Stationsweg 4, 5211 TW 's-Hertogenbosch
PAÍSES BAJOS
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
RUMANIA

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing & citroen
Italia: TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO
Rumania: Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile
Portugal: Mentocaína Mel e Limão