Tadomon

Ulotka: informacje dla pacjenta

Tadomon 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

tapentadol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tadomon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadomon
3. Jak stosować Tadomon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tadomon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadomon i do czego służy

Tapentadol, substancja czynna Tadomon, jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów. Tadomon stosuje się w leczeniu

• przewlekłego, silnego bólu u dorosłych, który można odpowiednio kontrolować wyłącznie za pomocą leku przeciwbólowego opioidowego.
• przewlekłego, silnego bólu u dzieci powyżej 6. roku życia oraz u młodzieży, który można odpowiednio kontrolować wyłącznie za pomocą leku przeciwbólowego opioidowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tadomon

Nie przyjmuj Tadomon

• jeśli jest nadwrażliwy na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli choruje na astmę lub ma niebezpiecznie powolne lub słabe oddychanie (depresja oddechowa, hiperkapnia),
• jeśli nie ma ruchu jelitowego z powodu ciężkiego zaparcia i wzdęć, które mogą towarzyszyć bólowi lub dyskomfortowi w dolnej części brzucha,
• jeśli ma ciężkie zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój i emocje) (zobacz „Inne leki i Tadomon”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tadomon, jeśli:

• ma powolne lub słabe oddychanie;
• ma podwyższone ciśnienie w mózgu lub zmienioną świadomość, które mogą prowadzić do śpiączki;
• przebył uraz czaszki lub ma guzy mózgu;
• ma problemy wątrobowe lub nerkowe (zobacz „Jak przyjmować Tadomon”);
• ma chorobę trzustki, w tym zapalenie trzustki (pancreatitis) lub chorobę przewodów żółciowych (choroba dróg żółciowych);
• przyjmuje leki zwane mieszanymi agonistami/antagonistami opioidowymi (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami receptorów μ-opioidowych (np. buprenorfina);
• ma skłonność do padaczki lub napadów lub przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko napadów, ponieważ ryzyko drgawek może wzrosnąć;

Tolerancja, uzależnienie i nadużywanie
Ten lek zawiera tapentadol, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub nadużywanie.
Ten lek zawiera tapentadol, lek opioidowy. Powtarzane stosowanie opioidów może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (przyzwyczajenie organizmu, zjawisko znane jako tolerancja). Powtarzane stosowanie Tadomon może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nadużywania substancji, co może spowodować potencjalnie śmiertelne przedawkowanie. Ryzyko tych niepożądanych skutków może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.
Uzależnienie lub nadużywanie może sprawić, że straci panowanie nad ilością leku, którą musi przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania.
Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nadużywania różni się w zależności od osoby. Ryzyko uzależnienia lub nadużywania Tadomon może być większe, jeśli:

• Ty lub członek Twojej rodziny mieli w przeszłości nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych („nadużywanie substancji”);
• jesteś palaczem;
• miałeś wcześniej problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś w leczeniu u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Pojawienie się któregokolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Tadomon może być oznaką uzależnienia lub nadużywania:

• Masz potrzebę stosowania leku dłużej niż zalecił lekarz.
• Masz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana.
• Możesz mieć wrażenie, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby ułatwić sen”.
• Próbowałeś wielokrotnie przerwać lub kontrolować stosowanie tego leku, bez powodzenia.
• Gdy przerywasz leczenie, czujesz się źle, a gdy ponownie zaczynasz przyjmować lek, czujesz się lepiej („objawy abstynencyjne”). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę terapeutyczną dla Ciebie, w tym przypadki, w których należy rozważyć przerwanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie Tadomon).

Dzieci i młodzież
Dzieci i nastolatki otyłe powinny być dokładnie monitorowane, a maksymalna zalecana dawka nie powinna być przekraczana.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia.
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Tadomon może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu zadyszki, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Inne leki i Tadomon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki. Lekarz zaleci Ci leki, które można bezpiecznie przyjmować razem z Tadomon.

• Ryzyko skutków ubocznych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować drgawki (napady), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwwstrząskowe. Ryzyko drgawek może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz Tadomon jednocześnie. Twój lekarz powie Ci, czy Tadomon jest dla Ciebie odpowiedni.
• Jednoczesne stosowanie Tadomon i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki (niektóre leki nasenne lub działające uspokajająco (np. barbiturany) lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina (stosowana również jako lek na kaszel), leki przeciwwstrząskowe, leki antyhistaminowe H₁, alkohol), zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak Twój lekarz przepisze Ci Tadomon razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego ustali lekarz. Jednoczesne stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu nerwów lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz gabapentynę lub pregabalinę lub inne leki uspokajające i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i sygnalizacji. Skontaktuj się z lekarzem, gdy zauważysz te objawy.
• Jeśli przyjmujesz lek wpływający na poziom serotoniny (np. niektóre leki na depresję), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadomon, ponieważ odnotowano przypadki „zespółu serotoninergicznego”. Zespół serotoninergicznego to rzadkie, ale groźne dla życia stan. Objawy obejmują niezamierzone, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drżenie, przesadzone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe i temperaturę ciała powyżej 38°C. Lekarz może Ci w tej kwestii doradzić.
• Jednoczesne stosowanie Tadomon z innymi lekami należącymi do grupy mieszanego agonisty/antagonisty receptorów μ-opioidowych (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowych agonistów receptorów μ-opioidowych (np. buprenorfina) nie zostało zbadane. Tadomon może być mniej skuteczny, jeśli stosowany razem z którymkolwiek z tych leków. Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
• Stosowanie Tadomon razem z produktami (np. ryfampicyna, fenobarbital lub dziurawiec zwyczajny) wpływającymi na enzymy odpowiedzialne za usuwanie Tadomon z organizmu może wpływać na skuteczność Tadomon lub powodować niepożądane skutki. Skutki mogą wystąpić szczególnie wtedy, gdy rozpoczynasz lub przerywasz przyjmowanie innego leku.
• Tadomon nie powinien być przyjmowany razem z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO – niektóre leki na depresję). Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inhibitory MAO lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.
• Stosowanie Tadomon z poniższymi lekami, które mają działanie antycholinergiczne, może zwiększyć ryzyko niepożądanych skutków:
  • leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu alergii, choroby lokomocyjnej lub nudności (antyhistaminiki lub leki przeciwwymiotne);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych (lekami przeciwwstrząskimi lub neuroleptykami);
• leki rozkurczowe mięśni (miorelaksanty);
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Powiadom swojego lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
Tadomon z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Tadomon, ponieważ niektóre niepożądane skutki, takie jak senność, mogą się nasilać. Jedzenie nie wpływa na działanie tych tabletek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tych tabletek:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił; jeśli tapentadol jest stosowany przez dłuższy czas w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą być groźne dla życia noworodka, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone przez lekarza;
• podczas porodu, ponieważ może powodować niebezpiecznie powolne lub słabe oddychanie (depresja oddechowa) u noworodka;
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydzielany w mleku matki.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Tadomon, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tadomon może znacząco wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zamazanie widzenia oraz utrudniać reakcje. Może to wystąpić szczególnie na początku przyjmowania Tadomon, przy zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub środków uspokajających.

3. Jak stosować Tadomon

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Tadomon, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także „Jeśli przerwiesz leczenie Tadomon” poniżej).
Lekarz dostosuje dawkę i odstępy między dawkami w zależności od nasilenia bólu i Twoich indywidualnych potrzeb. Ogólnie należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.

Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 50 mg co 12 godzin.
Nie zaleca się całkowitych dziennych dawek Tadomon przekraczających 500 mg tapentadolu.
Lekarz może zalecić inną lub bardziej odpowiednią dawkę lub odstępy między dawkami, jeśli uzna to za konieczne. Jeśli uważasz, że działanie tych tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) zazwyczaj nie trzeba zmieniać dawki. Jednakże wydalanie tapentadolu może być opóźnione u niektórych pacjentów z tej grupy wiekowej. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może zalecić inną dawkę.

Zaburzenia wątrobowe i nerkowe (niewydolność)
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinni przyjmować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowane zaburzenia, lekarz zaleci inną dawkę. W przypadku łagodnych zaburzeń wątrobowych nie trzeba zmieniać standardowej dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek nie powinni przyjmować tych tabletek. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń nerkowych nie trzeba zmieniać standardowej dawki.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawka Tadomon u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do mniej niż 18 lat zależy od wieku i masy ciała.
Odpowiednią dawkę ustali lekarz. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 500 mg na dobę, czyli 250 mg podawanych co 12 godzin.
Dzieci i nastolatkowie z zaburzeniami nerek lub wątroby nie powinni przyjmować tych tabletek.
Tadomon nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak i kiedy przyjmować Tadomon?

• Tadomon należy połknąć.
• Tabletki należy zawsze połykać całe, z odpowiednią ilością płynu.
• Nie należy żuć, rozdrabniać ani kruszyć tabletek: może to spowodować przedawkowanie, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko do organizmu.
• Tabletki można przyjmować na czczo lub podczas posiłku.
• Pusta powłoka tabletki może nie ulec całkowitemu strawieniu i pojawić się w stolcu. Nie powinno to budzić obaw, ponieważ substancja czynna tabletki została już wchłonięta do organizmu, a to, co widzisz, to jedynie pusta powłoka.

Jak długo należy przyjmować Tadomon?
Nie należy przyjmować tabletek dłużej niż wskazano przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tadomon
Po przyjęciu bardzo wysokich dawek może wystąpić:
drobne źrenice, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zaburzenia świadomości, omdlenie lub śpiączka (głęboka nieprzytomność), napady padaczkowe, niebezpiecznie powolne lub słabe oddychanie lub zatrzymanie oddechu, które może prowadzić do śmierci.
Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy natychmiast zadzwonić po lekarza!

Jeśli zapomnisz przyjąć Tadomon
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z wcześniejszym schematem.

Jeśli przerwiesz leczenie Tadomon
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, ból może powrócić. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw skonsultuj się z lekarzem.
Zazwyczaj po przerwaniu leczenia nie występują objawy odstawienia. Jednak rzadko u osób przyjmujących tabletki przez dłuższy czas mogą pojawić się niepożądane objawy, jeśli przerwają one ich przyjmowanie nagle.

Objawy mogą obejmować:

• niepokój, łzawiące oczy, katar, ziewanie, potliwość, dreszcze, bóle mięśni i rozszerzone źrenice,
• drażliwość, lęk, ból pleców, bóle stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utratę apetytu, wymioty, biegunkę oraz zwiększenie ciśnienia krwi, częstości oddechu lub tętna.

Jeśli po przerwaniu leczenia wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli lekarz zdecyduje, że należy przerwać przyjmowanie tabletek, wskazuje sposób postępowania, który może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U dzieci i nastolatków nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych w porównaniu z dorosłymi.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

• Reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować duszność, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę lub swędzenie, szczególnie w przypadku, gdy objawy obejmują całe ciało. (Częstość: Nieczęste)
• Jeśli oddycha Pan/Pani wolniej lub z większym trudem niż zwykle. Zjawisko to występuje najczęściej u starszych i osłabionych pacjentów. (Częstość: Częste)

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie niedowolności (nudności)
• zaparcia
• zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• utrata apetytu
• lęk
• depresja
• trudności ze snem
• pobudzenie nerwowe
• niepokój
• niepokój ruchowy
• zaburzenia koncentracji
• drżenie
• skurcze mięśni
• napady gorąca
• duszność
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• swędzenie
• zwiększone potliwość
• wysypka
• uczucie osłabienia
• zmęczenie
• uczucie zmiany temperatury ciała
• suchość błon śluzowych
• gromadzenie się płynu w tkankach (obrzęk).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne
• utrata masy ciała
• dezorientacja
• zamieszanie
• pobudzenie (niepokój)
• zaburzenia percepcji
• nietypowe sny
• euforia (uczucie bardzo silnej radości)
• obniżony poziom świadomości
• pogorszenie pamięci
• zaburzenia psychiczne
• omdlenie
• działanie uspokajające
• zaburzenia równowagi
• trudności w mówieniu
• zdrętwienie
• nietypowe uczucia skórne (np. mrowienie, uczucie ukłucia)
• zaburzenia wzroku
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• bradykardia (spowolnione bicie serca)
• obniżenie ciśnienia krwi
• dolegliwości brzuszne
• pokrzywka (reakcje skórne)
• trudności w oddawaniu moczu
• zwiększenie częstości oddawania moczu
• zaburzenia seksualne
• zespół odstawienia leku (patrz „Jeśli przestanie Pan/Pani przyjmować Tadomon”)
• uczucie niepokoju, drażliwość.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• uzależnienie od leków
• zaburzenia myślenia
• napady padaczkowe
• uczucie omdlenia
• zaburzenia koordynacji
• niebezpiecznie powolne lub słabe oddychanie (niewydolność oddechowa)
• zaburzone opróżnianie żołądka
• uczucie upojenia
• uczucie rozluźnienia.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• delirium

Ogólnie rzecz biorąc, prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych zwiększa się u pacjentów cierpiących na przewlekły ból. Ponadto niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (oddziałujące na układ neuroprzekaźników w mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, zwłaszcza na początku leczenia. Choć tapentadol również wpływa na neuroprzekaźniki, dane kliniczne dotyczące stosowania tapentadolu u ludzi nie wskazują na zwiększone ryzyko.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Tadomon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszce po słowie:
Waz. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Stosowanie
przez osoby, którym lek nie został przepisany, może powodować poważne szkody i być śmiertelne.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadomon

• Substancją czynną jest tapentadol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25, 50, 100, 150, 200 lub 250 mg tapentadolu (jako wodorotartan).
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: povidon, celuloza mikryształowa, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna,
stearynian magnezu.
Powłoka tabletek 25 mg i 250 mg: hipromeloza (E464), polidestroza (E1200), dwutlenek tytanu (E171),
maltodekstryna, tłuszcze średniołańcuchowe, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
Powłoka tabletki 50 mg: hipromeloza (E464), polidestroza (E1200), dwutlenek tytanu (E171),
maltodekstryna, tłuszcze średniołańcuchowe.
Powłoka tabletki 100 mg: hipromeloza (E464), polidestroza (E1200), dwutlenek tytanu (E171),
maltodekstryna, tłuszcze średniołańcuchowe, tlenek żelaza żółty (E172).
Powłoka tabletek 150 mg i 200 mg: hipromeloza (E464), polidestroza (E1200), dwutlenek tytanu (E171),
maltodekstryna, tłuszcze średniołańcuchowe, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu leku Tadomon i zawartości opakowania
Tadomon 25 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, jasnobrązowa, okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 8 mm.
Tadomon 50 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, od białego do bladoróżowego, okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 12 mm.
Tadomon 100 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, jasnożółta, owalna, dwuwypukła, o długości około 16 mm i grubości około 7 mm.
Tadomon 150 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, jasnoróżowa, owalna, dwuwypukła, o długości około 18 mm i grubości około 7,5 mm.
Tadomon 200 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, jasnoochrowa, owalna, dwuwypukła, o długości około 18 mm i grubości około 7,5 mm.
Tadomon 250 mg to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, czerwono-brązowa, owalna, dwuwypukła, o długości około 21 mm i grubości około 7,5 mm.
Tadomon jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 28, 30, 40, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.
Producent
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.
Laboratorios Liconsa S.A., Avenida Miralcampo 7, 19200 Azuqueca De Henares, Guadalajara, Hiszpania.
Dystrybutor:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected] .

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Tapentadol Depot G.L. Pharma
Włochy: Tadomon
Republika Czeska: Taboxea
Słowacja: Taboxea 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Austria: Tapentadol G.L. 25 mg Retardtabletten
Tapentadol G.L. 50 mg Retardtabletten
Tapentadol G.L. 100 mg Retardtabletten
Tapentadol G.L. 150 mg Retardtabletten
Tapentadol G.L. 200 mg Retardtabletten
Tapentadol G.L. 250 mg Retardtabletten
Polska: Tadomon
Dania: Tapentadol Medical Valley 25 mg depottabletter
Tapentadol Medical Valley 50 mg depottabletter
Tapentadol Medical Valley 100 mg depottabletter
Tapentadol Medical Valley 150 mg depottabletter
Tapentadol Medical Valley 200 mg depottabletter
Tapentadol Medical Valley 150 mg depottabletter
Francja: Taboxea LP 25 mg, comprimés à libération prolongée
Taboxea LP 50 mg, comprimés à libération prolongée
Taboxea LP 100 mg, comprimés à libération prolongée
Taboxea LP 150 mg, comprimés à libération prolongée
Taboxea LP 200 mg, comprimés à libération prolongée
Taboxea LP 250 mg, comprimés à libération prolongée