Ulotka: informacja dla pacjenta

SUCRALFATO DOC Generici 2 g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Sucralfate
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest SUCRALFATO DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SUCRALFATO DOC Generici
Jak stosować SUCRALFATO DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SUCRALFATO DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SUCRALFATO DOC Generici i do czego służy

SUCRALFATO DOC Generici zawiera substancję czynną sukralfat, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu wrzodów. Działa poprzez tworzenie ochronnej bariery na powierzchni zmian chorobowych, zapobiegając dalszym podrażnieniom wywoływanym przez kwasy produkowane w żołądku.
Lek ten stosuje się w leczeniu:

zmian w żołądku (wrzód żołądka) oraz zmian w jelicie (wrzód dwunastnicy);
stanów zapalnych żołądka jako objawów przejściowych lub trwałe (zapalenie żołądka ostre i przewlekłe);
dolegliwości żołądka spowodowanych stosowaniem leków przeciwzapalnych należących do grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
zapalenia przełyku spowodowanego cofaniem się kwaśnych płynów i/lub pokarmów (zapalenie przełyku spowodowane refluksiem).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SUCRALFATO DOC Generici

Nie przyjmuj SUCRALFATO DOC Generici

jeśli jest nadwrażliwy na sukralfat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli chorujesz na fenyloketonurię, stan charakteryzujący się podwyższonym poziomem piruwianu w moczu i fenyloalaniny we krwi, ponieważ ten lek zawiera aspartam;
jeśli pacjent jest wcześniakiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SUCRALFATO DOC Generici.
Powiadom lekarza i stosuj ten lek z ostrożnością, unikając długotrwałego leczenia w następujących przypadkach:

jeśli masz ciężkie schorzenia nerek (niewydolność nerek);
jeśli poddajesz się hemodializie (mechaniczne filtrowanie krwi);
jeśli cierpisz na zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, ponieważ może dochodzić do gromadzenia się niedigestyjnego materiału (bezoary).

Dzieci i młodzież
SUCRALFATO DOC Generici nie jest zalecany dzieciom poniżej 14. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.
Inne leki i SUCRALFATO DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Sukralfat może zmieniać działanie niektórych leków, w tym:

tetracykliny, cyprofloksacynę i norfloksacynę – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
ketokonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
cyklotydynę i ranitydynę – stosowane w leczeniu schorzeń żołądka, takich jak zapalenia żołądka i wrzawy;
digoksynę – stosowaną w leczeniu chorób serca;
fenytoinę – stosowaną w padaczce;
teofilinę – stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa.

Dlatego, jeśli musisz przyjmować wyżej wymienione leki, zrób to co najmniej dwie godziny przed lub po zażyciu SUCRALFATO DOC Generici.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
SUCRALFATO DOC Generici zawiera aspartam i sorbitol
Ten lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (zobacz punkt „Nie przyjmuj SUCRALFATO DOC Generici”).
Ten lek zawiera sorbitol, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SUCRALFATO DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna porcja proszku 2 razy dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Lek należy przyjmować na czczo, po rozpuszczeniu proszku w niewielkiej ilości wody.
Jeśli przyjmie więcej SUCRALFATO DOC Generici niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SUCRALFATO DOC Generici, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniał przyjąć SUCRALFATO DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania uboczne:

powstawanie zatkań z materiału nie strawionego (bezoary);
biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, uczucie pełności żołądka;
zaparcia po długotrwałym leczeniu;
suchość jamy ustnej;
wysypka skórna i świąd;
zawroty głowy;
bezsenność;
ból głowy (cefalea);
ból lędźwiowy;
reakcje alergiczne, w tym podrażnienia skóry (koprzyca), obrzęk, szczególnie wokół ust i oczu (angioedem), trudności oddechowe i alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SUCRALFATO DOC Generici

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad.”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy leku prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać ten lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SUCRALFATO DOC Generici

Substancją czynną jest sukralfat. Każda saszetka zawiera 2 g sukralfatu.
Pozostałe składniki to sorbitol, aspartam i aroma pomarańczy.

Opis wyglądu leku SUCRALFATO DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 saszetek z granulatem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Generici Srl – Via Turati 40 – 20121 Milano
Producent
Special Product’s Line S.r.l. Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (RM).
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - 80056 Ercolano (NA)
Rozdział granulatu i końcowe pakowanie:
Lamp S. Prospero S.p.A. Via della Pace, 25/A - 41030 S. Prospero S/Secchia (MO).