Srebro białkowe MARCO VITI

Argento proteinato Marco Viti krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka informacyjna

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Argento proteinato Marco Viti dzieci 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór
Argento proteinato Marco Viti dorośli 1% krople do nosa i uszu, roztwór
Argento proteinato Marco Viti dorośli 2% krople do nosa i uszu, roztwór
Kategoria farmakoterapeutyczna
Inne przygotowania do nosa
Wskazania terapeutyczne
Środek przeciwzwapniały i środki przeciwdrobnoustrojowy dla błony śluzowej nosa oraz środek przeciwdrobnoustrojowy dla przewodu słuchowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Zalecenia dotyczące stosowania
Unikać jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi papaję (zobacz Interakcje).
Stosować się do zalecanych dawek i sposobu użycia.
Argento proteinato, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne (zobacz Przedawkowanie).
Interakcje
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Roztwór argento proteinato może wchodzić w interakcje z produktami zawierającymi papaję. Papaja to enzym proteolityczny, należący do klasy hydrolaz, pozyskiwany z niezdrowych owoców pawonii (Carica papaya).
Jednoczesne stosowanie argento proteinato i papainy może hamować działanie enzymatyczne papainy.
Ostrzeżenia szczególne
Ciąża i karmienie piersią
Sporadzić się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania argento proteinato u kobiet w ciąży. Argento proteinato nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że konieczność jest absolutna.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania argento proteinato podczas karmienia piersią. Argento proteinato nie powinno być stosowane w czasie karmienia piersią, chyba że konieczność jest absolutna.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
Argento proteinato nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Dawka, sposób i czas stosowania
Podać 1–2 krople do każdej dziąsła nosowego lub do przewodu słuchowego 2–3 razy dziennie.
Przedawkowanie
Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić wysokie stężenia srebra we krwi oraz przebarwienie skóry. Ponadto mogą wystąpić objawy systemowe, takie jak hepatotoksyczność, kardiomiopatia, amnezja i dezorientacja językowa.
Argento proteinato Marco Viti krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka do lekarstwa

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Długotrwałe dziennie spożywanie proteinyzowanego srebra może prowadzić do nieodwracalnej neurotoksyczności,
z napadami padaczkowymi mioklonicznymi, aż do powstania śpiączki i ostatecznie śmierci.
Nadmierny nagromadzenie srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach i oczach, spowodowane spożyciem lub
wchłonięciem nawet niewielkich ilości, może prowadzić do wystąpienia argirii. Argiria charakteryzuje się
zmianą barwy skóry od szarej do ciemnoniebieskiej, spowodowaną wiązaniem się srebra z różnymi białkami i
powstawaniem pigmentów.
W przypadku przypadkowego spożycia nadmiernych dawek proteinyzowanego srebra należy niezwłocznie
poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI WYSTĘPUJĄ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA LECZNIWA ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI,
SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Niepożądane działania
Tak jak wszystkie leki, proteinyzowane srebro może powodować niepożądane działania, choć nie każda osoba je
doświadcza.
Poniżej wymieniono niepożądane działania proteinyzowanego srebra. Nie są dostępne wystarczające dane, aby
ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych działań.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Dermatyty
Rozsypy
Pieczenie
Podrażnienia skóry
Zmiana barwy skóry
Reakcje nadwrażliwości
Argiria (patrz przedawkowanie)
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek niepożądanego działania nie wymienionego w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu
Data ważności odnosi się do leku przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu i zgodnie z zalecanymi warunkami.
Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 30 dni.
Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zlikwidować.
OSTRZEŻENIE: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Flakon należy przechowywać dobrze zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujemy. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Argento proteinato Marco Viti krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Skład
Błękit metylenowy Marco Viti dzieci 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: błękit metylenowy g 0,5
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, dwunadtlenek sodu fosforanu dwunastowodnego, fosforan potasu jednowodny, bronopol.
Błękit metylenowy Marco Viti dorośli 1% krople do nosa i uszu, roztwór
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: błękit metylenowy g 1,0
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, dwunadtlenek sodu fosforanu dwunastowodnego, fosforan potasu jednowodny, bronopol.
Błękit metylenowy Marco Viti dorośli 2% krople do nosa i uszu, roztwór
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: błękit metylenowy g 2,0
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, dwunadtlenek sodu fosforanu dwunastowodnego, fosforan potasu jednowodny, bronopol.
Postać farmaceutyczna i zawartość
Krople do nosa i uszu, roztwór.
Butelka z kroplówką o pojemności 10 ml
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Lub
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
Decyzja AIFA z dnia 06 marca 2012 roku