Argento proteinato Marco Viti

Argento proteinato Marco Viti gotas nasales y óticas, solución

Prospecto

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Argento proteinato Marco Viti niños 0,5% gotas nasales y óticas, solución
Argento proteinato Marco Viti adultos 1% gotas nasales y óticas, solución
Argento proteinato Marco Viti adultos 2% gotas nasales y óticas, solución
Categoría farmacoterapéutica
Otras preparaciones rinológicas
Indicaciones terapéuticas
Descongestionante y antiséptico de la mucosa nasal y antiséptico del conducto auditivo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Evitar el uso concomitante con productos que contengan papaina (ver Interacciones).
Respetar las dosis recomendadas y las instrucciones de uso.
El argento proteinado, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos (ver Sobredosificación).
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
La solución de argento proteinado puede interactuar con productos que contengan papaina. La papaina es una enzima proteolítica, perteneciente a la clase de las hidrolasas, que se extrae del fruto inmaduro de la papaya (Carica papaya).
La administración concomitante de argento proteinado y papaina podría inhibir la acción enzimática de la papaina.
Advertencias especiales
Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
No existen datos adecuados sobre el uso de argento proteinado en mujeres embarazadas. El argento proteinado no debe utilizarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad.
Lactancia
No existen datos adecuados sobre el uso de argento proteinado durante la lactancia. El argento proteinado no debe utilizarse durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El argento proteinado no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Dosis, vía y duración de la administración
Administrar 1-2 gotas en cada fosa nasal o en el conducto auditivo 2-3 veces al día.
Sobredosificación
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
En caso de sobredosificación, pueden producirse concentraciones elevadas de plata en plasma y decoloración de la piel. Asimismo, pueden presentarse síntomas sistémicos como hepatotoxicidad, cardiomiopatía, amnesia y confusión del habla.
Argento proteinato Marco Viti gotas nasales y óticas, solución

Folleto informativo

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
La ingestión diaria prolongada de proteína de plata puede provocar neurotoxicidad irreversible, con estado
epiléptico mioclónico, que puede llevar al coma y, finalmente, a la muerte.
Una acumulación de plata en la piel, en las mucosas, en las membranas y en los ojos, debida a la ingestión o
absorción de incluso pequeñas cantidades, puede provocar la aparición de argiria. La argiria se caracteriza por
una coloración de la piel que varía del gris al azul oscuro, debida a la unión de la plata con diversas proteínas y a la
producción consiguiente de pigmentos.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de proteína de plata, avisar inmediatamente al
médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE PROTEÍNA DE PLATA MARCO VITI, CONSULTE A SU MÉDICO O A SU
FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, la proteína de plata puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentan.
A continuación se indican los efectos adversos de la proteína de plata. No hay datos suficientes disponibles para
determinar la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis
Erupción cutánea
Quemazón
Irritación de la piel
Decoloración de la piel
Reacciones de hipersensibilidad
Argiria (ver Sobredosificación)
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este
folleto informativo, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 30 días.
Transcurrido este período, el medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar el frasco bien cerrado en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Proteína de plata Marco Viti gotas nasales y otológicas, solución

Folleto informativo

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Composición
Argento proteinato Marco Viti niños 0,5% gotas nasales y óticas, solución
100 g de solución contienen:
Principio activo: argento proteinato g 0,5
Excipientes: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monobásico potásico, bronopol.
Argento proteinato Marco Viti adultos 1% gotas nasales y óticas, solución
100 g de solución contienen:
Principio activo: argento proteinato g 1,0
Excipientes: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monobásico potásico, bronopol.
Argento proteinato Marco Viti adultos 2% gotas nasales y óticas, solución
100 g de solución contienen:
Principio activo: argento proteinato g 2,0
Excipientes: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monobásico potásico, bronopol.
Forma farmacéutica y contenido
Gotas nasales y óticas, solución.
Frasco con cuentagotas de 10 ml
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
PRODUCTOR RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
O bien
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
Determinación AIFA del 06 de marzo de 2012