Ulotka: informacje dla pacjenta

Solprene krople do oczu, roztwór

Prednisolone, Neomicina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne jej przeczytanie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Solprene i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Solprene
Jak stosować Solprene
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Solprene
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Solprene i do czego służy

Solprene to lek do oczu zawierający kombinację dwóch substancji czynnych. Prednisolon to substancja działająca przeciwzapalnie, natomiast neomycyna wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe. Lek ten jest wskazany w chorobach zapalnych i alergicznych przedniego odcinka gałki ocznej, z udziałem mikroorganizmów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Solprene

Nie stosuj Solprene

jeśli jest uczulony na prednizolon lub neomycynę, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (nadciśnienie wewnątrzgałkowe);
jeśli ma wirusowe zakażenie oka, takie jak ostrą Herpes simplex (inne wirusowe schorzenie oka), chyba że jest leczony specyficznymi lekami przeciwwirusowymi przeciwko wirusowi opryszczki;
jeśli ma zapalenie spojówek (przeźroczysta błona pokrywająca przednią część oka i wewnętrzną powierzchnię powiek) i rogówki (część oka) z uszkodzeniami (zapalenie spojówek z ropną zapaleniem rogówki), nawet w stadium wczesnym (dodatni test fluoresceiną);
jeśli choruje na gruźlicę oka (ciężkie zapalenie oka);
jeśli ma zakażenie oka wywołane przez grzyby (mykoza oka);
jeśli ma zapalenie oka z ropą (ostra oftalmia ropna);
jeśli ma zapalenie przeźroczystej błony pokrywającej wewnętrzną stronę powiek z ropą (ropne zapalenie spojówek);
jeśli choruje na ropne i opryszczkowe zapalenie powiek (zapalenie powiek z ropą, wywołane wirusem Herpes simplex);
jeśli ma jaskrawka (zapalenie gruczołów łojowych powiek, przypominające wyglądem karbunkuła).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Solprene skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę stosując Solprene:

jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas. Długotrwałe stosowanie Solprene może powodować niepożądane skutki uboczne. Nie zaleca się nieprzerwanego stosowania dłużej niż przez miesiąc; jeśli długotrwałe leczenie nie może być uniknięte, należy przeprowadzać regularne kontrole ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ponadto długotrwałe stosowanie leku może sprzyjać rozwojowi bakterii odpornych na infekcje, w tym grzybów, co może prowadzić do dodatkowych zakażeń.
jeśli podczas leczenia pojawi się dodatkowe zakażenie (np. grzybicze) lub objawy podrażnienia lub nadwrażliwości na lek; w takim przypadku należy przerwać stosowanie Solprene i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
jeśli choruje na chorobę powodującą cienienie rogówki lub twardówki (błony pokrywające oko), ponieważ stosowanie leków takich jak Solprene, gdy są stosowane do oka, może prowadzić do przebicia tych błon.
jeśli choruje na wirusowe infekcje rogówki (wirusowe zapalenia rogówki), ponieważ stosowanie tego leku jest w takim przypadku niewskazane (patrz „Nie stosuj Solprene”). Jeśli lekarz uzna, że leczenie Solprene jest absolutnie konieczne, może być ono dozwolone jedynie pod ścisłą kontrolą okulisty.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się zamglenie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Solprene
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj Solprene wyłącznie w przypadkach rzeczywistej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Solprene krople do oczu zawierają bufor fosforanowy
Ten lek zawiera: 0,3684 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 7,37 mg/ml przy teoretycznej objętości kropli wynoszącej około 50 µL.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przeźroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować białawe plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować Solprene

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: jedna kropla do worka结wy 4–6 razy lub częściej dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Solprene niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Solprene, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować Solprene
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętego wczesniejszego zastosowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
W przypadku leku Solprene mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

miejscowe podrażnienia (przejściowe)
uczucie ukłucia i pieczenia (rzadko)
zamazanie wzroku (częstość nieznana)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Solprene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj leku dłużej niż przez 30 dni od daty pierwszego otwarcia pojemnika.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Solprene

Substancje czynne to fosforan sodu prednizolonu i siarczan neomycyny. 1 ml zawiera 5,5 mg fosforanu sodu prednizolonu i siarczan neomycyny (równowartość 3,5 mg neomycyny).
Pozostałe składniki to: fosforan dwusodowy, fosforan monosodowy, kwas hialuronowy sodu, cytrynian sodu, metabisulfit sodu, 2-fenyloetanol, poli(etylenoglikol) 4000, woda do wstrząsów.

Opis wyglądu Solprene i zawartość opakowania
Solprene jest dostępne w postaci kropli do oczu.
Butelka z kroplówką o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Producent
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa