Folleto informativo: información para el paciente

Solprene colirio, solución

Prednisolona, Neomicina
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Solprene y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Solprene
Cómo usar Solprene
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Solprene
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Solprene y para qué se utiliza

Solprene es un medicamento para los ojos que contiene una asociación de dos principios activos. La prednisolona es una sustancia que actúa contra las inflamaciones, mientras que la neomicina ejerce una actividad antimicrobiana. Este medicamento está indicado en afecciones mórbidas inflamatorias y alérgicas, con componente microbiano, del segmento anterior del ojo.

2. Qué debe saber antes de usar Solprene

No use Solprene

si es alérgico al prednisolona o a la neomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene una presión elevada dentro del ojo (hipertensión endocular);
si padece una infección ocular vírica como el Herpes simplex agudo (otra enfermedad ocular causada por un virus), a menos que esté recibiendo tratamiento con medicamentos específicos contra el virus del herpes;
si tiene inflamación de la conjuntiva (membrana transparente que recubre el ojo y la superficie interna de los párpados) y de la córnea (una parte del ojo) con lesiones (conjuntivitis con queratitis ulcerosa), incluso en fase inicial (prueba de fluoresceína positiva);
si padece tuberculosis ocular (grave inflamación del ojo);
si tiene una infección ocular causada por hongos (micosis ocular);
si padece inflamación del ojo con producción de pus (oftalmía purulenta aguda);
si tiene inflamación de la membrana transparente que recubre la parte interna de los párpados con producción de pus (conjuntivitis purulenta);
si padece blefaritis purulenta o herpética (inflamación de los párpados con producción de pus, causada por el virus Herpes simplex);
si tiene orzuelo (inflamación de las glándulas sebáceas de las pestañas, con aspecto similar al de un forúnculo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Solprene.
Tenga especial cuidado con Solprene:

si debe usar este medicamento durante un período prolongado. El uso prolongado de Solprene puede provocar efectos adversos. No se recomienda su aplicación ininterrumpida durante más de un mes; si no puede evitarse el uso prolongado, es conveniente realizar controles frecuentes de la tensión ocular. Además, el uso prolongado del medicamento puede favorecer el crecimiento de bacterias resistentes a las infecciones, incluidos los hongos, lo que podría provocar una infección adicional.
si durante el tratamiento desarrolla una infección adicional (por ejemplo, por hongos) o signos de irritación o hipersensibilidad al medicamento; en tal caso, suspenda el uso de Solprene y consulte al médico para iniciar un tratamiento adecuado.
si padece una enfermedad que provoca adelgazamiento de la córnea o de la esclerótica (membranas que recubren el ojo), ya que el uso de medicamentos como Solprene, cuando se administran por vía ocular, puede provocar la perforación de dichas membranas.
si padece infecciones de la córnea causadas por virus (queratitis vírica herpética), ya que el uso de este medicamento no se recomienda en estos casos (véase “No use Solprene”). Si el médico considera que el tratamiento con Solprene es estrictamente necesario, podría autorizarse bajo estricta supervisión del oftalmólogo.
Consulte al médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Otros medicamentos y Solprene
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea quedarse embarazada o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéut游戏副本 antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, use Solprene solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Solprene colirio contiene tampón fosfato
Este medicamento contiene: 0,3684 mg de tampón fosfato por gota, equivalente a 7,37 mg/ml con un volumen teórico de gota de aproximadamente 50 µL.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Solprene

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
La dosis recomendada es: una gota en el saco conjuntival 4-6 veces o más al día, según prescripción médica.
Si utiliza más Solprene del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Solprene, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Solprene
No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó aplicar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Con Solprene pueden producirse los siguientes efectos adversos:

irritaciones locales (transitorias)
sensación de picor y escozor (ocasionalmente)
visión borrosa (frecuencia no conocida)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Solprene

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice el medicamento más de 30 días después de la primera apertura del recipiente.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Solprene

Los principios activos son fosfato sódico de prednisolona y sulfato de neomicina. 1 ml contiene 5,5 mg de fosfato sódico de prednisolona y sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina).
Los demás componentes son: fosfato dibásico sódico, fosfato monobásico sódico, hialuronato sódico, citrato sódico, metabisulfito sódico, 2-fenetiletanol, polietilenglicol 4000, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Solprene y contenido del envase
Solprene se presenta en forma de colirio.
Frasco cuentagotas de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Productor
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa