Sodowy wodorowęglan NOVA ARGENTIA

Ulotka: informacja dla pacjenta

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA 500 mg tabletki

Sodio bicarbonato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SODIO BICARBINATO NOVA ARGENTIA i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SODIO BICARBINATO NOVA ARGENTIA
3. Jak stosować SODIO BICARBINATO NOVA ARGENTIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SODIO BICARBINATO NOVA ARGENTIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA i do czego służy

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA zawiera substancję czynną sodio bicarbonato, należącą do grupy leków przeciwwskazanych na nadkwasotę.
Lek ten jest wskazany w leczeniu nadmiernego zakwaszenia żołądka.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

Nie przyjmuj SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sodę oczyszczoną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli masz podwyższony poziom pH krwi spowodowany problemami oddechowymi (oddechowe zasadowienie);
• jeśli masz niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia, z powodu zwiększonego ryzyka tetanii);
• jeśli masz niski poziom chloru we krwi (hipochloremia) spowodowany przyjmowaniem leków, takich jak diuretyki (zobacz punkt „Inne leki i SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA”) lub utratą nadmiernych ilości chloru w wyniku wymiotów lub innych procedur, takich jak ciągłe wessanie treści z przewodu pokarmowego;
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, ma poniżej 12 roku życia;
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na ciężkie problemy serca (przewodnica serca);
• jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (uszkodzenie nerek);
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu lub wcale nie oddajesz moczu (oliguria lub anuria);
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby (cirrhosis hepatica);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy);
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sód (np. w niektórych przypadkach przewodnicy serca, uszkodzenia nerek, nadciśnienia);
• jeśli cierpisz na gromadzenie się płynów spowodowane zatrzymaniem sodu (może to być spowodowane chorobami takimi jak cirrhosis hepatica, przewodnica serca, niewydolność nerek, toksycja ciążowa lub samo ciążą);
• jeśli wytwarzasz niskie stężenie kwasu żołądkowego, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku i zwiększyć jego wchłanianie do krwi;
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi – w takim przypadku należy okresowo monitorować czynność serca oraz poziom soli mineralnych (elektrolitów) we krwi;
• jeśli cierpisz na zapalenie żołądka lub jelita cienkiego.

Dzieci i młodzież
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA nie powinien być przyjmowany przez dzieci poniżej 12 roku życia.
Inne leki i SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Soda oczyszczona może zmieniać pH żołądka i moczu, wpływając tym samym na procesy wchłaniania i wydalania wielu leków.
Jeśli oprócz SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA musisz przyjmować inne leki, upewnij się, że minie co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem tych substancji.
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA może zmieniać wchłanianie lub wydalanie innych leków przyjmowanych jednocześnie, zmniejszając ich skuteczność. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane przeciwko infekcjom grzybiczym, takie jak itraconazol, ketoconazol;
• atazanawir, lek stosowany w AIDS;
• leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, takie jak cefapodoksyma proksetyl, metenamina oraz tetracykliny (szczególnie doksy cyclina);
• suplementy zawierające żelazo;
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), lek stosowany do łagodzenia bólu i stanów zapalnych;
• chlorpropamid, lek stosowany w cukrzycy;
• lit, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych.

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA może zwiększać działanie i toksyczność innych leków przyjmowanych jednocześnie. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak chinidyna i flekajdyna;
• leki stosowane do kontroli masy ciała zawierające amfetaminę i jej pochodne;
• leki stosowane w astmie i innych chorobach układu oddechowego, takie jak efedryna i pseudoefedryna;
• memantynę, stosowaną w leczeniu choroby Alzheimera;
• mecamilaminę, stosowaną do kontroli nadciśnienia.

Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak bumetydyna, kwas etakryninowy, furosemid i tiazydowe, ponieważ mogą one prowadzić do utraty potasu i spowodować wzrost pH krwi (przemijające zasadowienie metaboliczne).
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmujesz przeciwzapalne leki kortykosteroidowe, ponieważ może dojść do zwiększenia poziomu sodu w organizmie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przyjmowania SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA w czasie ciąży, dlatego należy unikać przyjmowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ może nasilić obrzęki związane z ciążą.
Ten lek można przyjmować w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody, najlepiej po posiłkach lub przed snem.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 500 mg (1 tabletka) do 5 g (10 tabletek) dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dla nastolatków (12–18 lat) zalecana dawka to 1–2 tabletki przyjmowane po posiłkach lub przed snem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować wzdęcie brzucha z powodu nadmiernego wydzielania się gazów.
Jeśli zapomnisz przyjąć SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, takie jak pokrzywka i obturacja dróg oddechowych (bronchospazm);
• ból brzucha, wymioty, wzdęcia (flatalencja) i zmiany w żołądku;
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk), szczególnie u pacjentów starszych oraz u osób z niewydolnością serca lub nerek;
• alkalozę metaboliczną, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, objawiającą się takimi objawami jak: ciężkość oddechowa, osłabienie mięśni spowodowane niedoborem potasu, nadmierne zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze i sztywność mięśni (tetania);
• nadmierne zwiększenie stężenia sodu we krwi (hipernatremia);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc);
• zmniejszenie objętości krwi wyrzucanej przez serce (minutowy rzut serca);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• gromadzenie się płynu w mózgu (obrzęk mózgu);
• krwawienie do mózgu (krwotok śródczaszkowy);
• nadmierne zwiększenie stężenia dwutlenku węgla we krwi (hiperkapnia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SODIUM BICARBONICUM NOVA ARGENTIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed światłem i wilgocią, ponieważ w obecności wilgoci sód wodorowęglan powoli się rozkłada.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. Każda tabletka zawiera 500 mg sodio bicarbonato.
• Pozostałe składniki to cellulosa microcristallina, gomma arabica, glicerina, talk, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

Opis wyglądu SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające 50 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Piazza Sant’Angelo, 1 20121 – Milano
Producent
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
Kwiecień 2018