Bicarbonato de sodio Nova Argentia

Folleto informativo: información para el paciente

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA 500 mg comprimidos

Bicarbonato sódico
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA contiene el principio activo sodio bicarbonato, perteneciente a la clase de los antiácidos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la acidez de estómago.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

No tome SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

• si es alérgico (hipersensible) al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si tiene un aumento del pH sanguíneo causado por trastornos respiratorios (alcalosis respiratoria);
• si tiene niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia, por un aumento del riesgo de tetania);
• si tiene niveles bajos de cloro en sangre (hipocloremia) provocada por la toma de medicamentos como los diuréticos (ver apartado Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA) o por la pérdida excesiva de cloro debido a vómitos u otras prácticas como la aspiración gastrointestinal continua;
• si la persona que debe tomar este medicamento tiene menos de 12 años;
• si se encuentra en estado de embarazo (ver apartado Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si padece problemas renales (compromiso renal);
• si tiene dificultad para orinar o no produce orina en absoluto (oliguria o anuria);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
• si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
• si sigue una dieta baja en sodio (por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, compromiso renal, hipertensión);
• si padece acumulación de líquidos causada por retención de sodio (puede deberse a enfermedades como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o al embarazo);
• si produce bajos niveles de ácido gástrico, ya que esto podría disminuir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en sangre;
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre; en este caso, deberá controlar periódicamente la función cardíaca y los niveles de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.

Niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El bicarbonato sódico puede modificar el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos fármacos.
Si además de SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA debe tomar otros medicamentos, espere al menos 2 horas entre cada toma.
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA puede modificar la absorción o eliminación de otros medicamentos tomados simultáneamente, reduciendo su eficacia. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados contra infecciones por hongos como itraconazol, ketoconazol;
• atazanavir, un medicamento usado para el SIDA;
• medicamentos usados contra infecciones bacterianas como cefpodoxima proxetil, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina);
• suplementos a base de hierro;
• ácido acetilsalicílico (aspirina), un medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación;
• clorpropamida, un medicamento usado para la diabetes;
• litio, un medicamento usado para trastornos mentales.

SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA puede aumentar el efecto y la toxicidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como quinidina y flecainida;
• medicamentos utilizados para el control del peso a base de anfetamina y sus derivados;
• medicamentos utilizados para el asma y otros problemas respiratorios como efedrina y pseudoefedrina;
• memantina, usada para tratar la enfermedad de Alzheimer;
• mecamilamina, usada para el control de la presión arterial alta.

Tenga cuidado si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y los tiazídicos, porque podrían provocar la eliminación de potasio y causar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica).
Tome este medicamento con precaución si está tomando corticosteroides antiinflamatorios, ya que podría producirse un aumento de los niveles de sodio en el organismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay información disponible sobre la administración de SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA durante el embarazo; por tanto, evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría empeorar los estados de hinchazón asociados al embarazo.
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las tabletas con un poco de agua, preferiblemente después de las comidas o al acostarse.
La dosis recomendada para adultos oscila entre 500 mg (1 tableta) y 5 g (10 tabletas) al día.

Uso en niños y adolescentes
En adolescentes (12-18 años), la dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas, que deben tomarse después de las comidas o al acostarse.

Si toma más SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Tras la ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, puede producirse hinchazón abdominal debido a la formación excesiva de gas.

Si olvida tomar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
• dolor de estómago, vómitos, aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones en el estómago;
• hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en caso de insuficiencia cardíaca o renal;
• alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta con síntomas como: respiración dificultosa, debilidad muscular debida a la carencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
• aumento excesivo de la cantidad de sodio en sangre (hipernatremia);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• reducción del flujo sanguíneo bombeado por el corazón (gasto cardíaco);
• reducción de la presión arterial (hipotensión);
• acumulación de líquido a nivel del cerebro (edema cerebral);
• pérdida de sangre en el cerebro (hemorragia intracraneal);
• aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener en el envase original, bien cerrado, para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, ya que
en presencia de humedad, el bicarbonato de sodio se descompone lentamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA

• El principio activo es bicarbonato sódico. Cada comprimido contiene 500 mg de bicarbonato sódico.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, goma arábiga, glicerina, talco, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón.

Descripción del aspecto de SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA y contenido del envase
Envase que contiene 50 comprimidos en blíster.
Titular de la Autorización de Comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Piazza Sant’Angelo, 1 20121 – Milán
Productor
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
Abril 2018