SOBREFLUID

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sobrefluid dorośli 200 mg supozytoria

sobrerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid
3. Jak stosować Sobrefluid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sobrefluid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy

Substancją czynną Sobrefluid jest sobrerol, środek mukolityczny.
Lek ten jest wskazany u dorosłych do ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu w chorobach
ostrych i przewlekłych dróg oddechowych.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać trzech dni.

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid

Nie stosuj Sobrefluid

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na sobrerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• u osób poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Sobrefluid.
Zwróć szczególną uwagę:
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie podawaj dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leku oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Produkt jest łatwopalny, nie zbliżaj się do ognia.
Dzieci
Nie stosować Sobrepin u dzieci lub u młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz punkt „Nie stosuj Sobrepin”)
Inne leki i Sobrefluid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(-aś) niedawno lub mógłbyś(-łabyś) stosować inne leki.
Nie stosuj Sobrefluid, jeśli jednocześnie przyjmujesz inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające pochodne terpenowe (np. kamforę, cenieol, niaouli, tymьян dziki, 20 terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igieł sosny, eukaliptusa i terpentinu), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, dożylnej lub do płuc).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sobrefluid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Sobrefluid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 supozetory dziennie.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Sobrefluid
Z uwagi na obecność sobrerolu u pacjentów, którzy nie przestrzegają zalecanych dawek, może wystąpić ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i noworodków.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Sobrefluid natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• • reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością;
• zwężenie oskrzeli (czasowe zwężenie dróg oddechowych),
• zaburzenia żołądkowe (w żołądku),
• nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Sobrefluid:

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sobrefluid

• Substancją czynną jest sobrerolo. Jedna dawka zawiera 200 mg sobrerolo.
• Pozostałe składniki to stałe półsyntetyczne glicerydy.

Opis wyglądu Sobrefluid i zawartość opakowania
Sobrefluid dla dorosłych jest w postaci dawek doodbytniczych.
Opakowanie zawiera 10 dawek doodbytniczych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sobrefluid dzieci 100 mg supozytoria

sobrerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go zażywać.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 3 dni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sobrefluid
3. Jak stosować Sobrefluid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sobrefluid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy

Substancją czynną Sobrefluid jest sobrerol, środek mukolityczny.
Lek ten jest wskazany do ułatwiania usuwania nadmiaru wydzieliny śluzowej w ostrej i przewlekłej chorobie dróg oddechowych.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid

Nie stosować Sobrefluid

• jeśli jest nadwrażliwość na sobrerol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w czasie ciąży lub laktacji (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• u dzieci poniżej 30. miesiąca życia;
• u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych;
• u dzieci z niedawną historią urazu okołoodbytowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Sobrefluid należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność:
Lek ten zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może wywoływać zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Nie należy przedłużać leczenia ponad 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie należy podawać dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka niepożądanych reakcji na lek oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Produkt jest łatwopalny – nie zbliżać do ognia.
Dzieci
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 30. miesiąca życia, ponieważ leki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu oskrzelowego u dzieci poniżej 30. miesiąca życia jest ograniczona ze względu na cechy ich dróg oddechowych).
Inne leki i Sobrefluid
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie należy stosować Sobrefluid w połączeniu z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe (np. kamforę, cineol, niaouli, dziki tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytowej, miejscowej lub oddechowej).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży ani w okresie laktacji.

3. Jak stosować Sobrefluid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 sviece dziennie dla dzieci powyżej 30. miesiąca życia.
Z uwagi na zawartość sobrerolu oraz w przypadku pacjentów nie przestrzegających zalecanych dawek istnieje ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i noworodków.
Jeśli zastosujesz Sobrefluid w większej ilości niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Sobrefluid natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się swędzeniem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością; obturacja oskrzeli (czasowe zwężenie dróg oddechowych);
• zaburzenia żołądka;
• nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Sobrefluid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sobrefluid

• Substancją czynną jest sobrerolo. Jedna dawka zawiera 100 mg sobrerolo.
• Pozostałe składniki to półsyntetyczne glicerydy stałe.

Opis wyglądu Sobrefluid i zawartość opakowania
Sobrefluid dla dzieci jest w postaci dawek.
Opakowanie zawiera 10 dawek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. –Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sobrefluid 60 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego DOROSŁY

Sobrerolo
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid
3. Jak stosować Sobrefluid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sobrefluid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy

Substancją czynną Sobrefluid jest sobrerolum, środek mukolityczny.
Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia usuwania nadmiaru wydzieliny śluzowej w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid

Nie stosować Sobrefluid

• jeśli jest uczulony na sobrerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w czasie ciąży lub karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• u osób poniżej 18. roku życia.

Ważne: ta postać leku, roztwór do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego,
może być stosowana wyłącznie u dorosłych.
Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Sobrefluid.
Zwróć szczególną uwagę:
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych
w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie podawaj dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Dzieci
Nie stosować Sobrepin u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz „Nie stosować Sobrepin”).
Inne leki i Sobrefluid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie stosuj Sobrefluid, jeśli jednocześnie stosujesz inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające pochodne
terpenowe (np. kamforę, cyneol, niaouli, tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z sosny, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnie, doodbytniczo, miejscowo lub przez drogi oddechowe).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sobrefluid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Sobrefluid zawiera kwas benzoesowy i benzoan sodu
Ten lek zawiera 0,03 mg kwasu benzoesowego na dawkę.
Ten lek zawiera 90 mg benzoanu sodu na dawkę.

3. Jak stosować Sobrefluid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 fiolki dziennie na wstrzyknięcie domięśniowe.

Jeśli zastosujesz więcej Sobrefluid niż powinieneś.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub podania zbyt dużej dawki Sobrefluid natychmiast powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością;
• obturację oskrzeli (czasowe zwężenie dróg oddechowych);
• zaburzenia żołądkowe (w żołądku);
• nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sobrefluid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sobrefluid

• Substancją czynną jest sobrerolo. Jedna ampułka 4 ml zawiera 60 mg sobrerolo.
• Pozostałe składniki to: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Opis wyglądu Sobrefluid i zawartości opakowania
Sobrefluid jest dostępny w postaci ampułek z roztworem do wstrzykiwania dołąściowego.
Opakowanie zawiera 10 ampułek po 4 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto Dé Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Sobrefluid 40 mg/3 ml roztwór do nebulizacji

sobrerolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego użycie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po trzech dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid
3. Jak stosować Sobrefluid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sobrefluid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sobrefluid i do czego służy

Substancją czynną Sobrefluid jest sobrerol, środek mukolityczny.
Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia usuwania nadmiaru wydzieliny śluzowej w ostrych i przewlekłych
chorobach dróg oddechowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sobrefluid

Nie stosuj Sobrefluid

• jeśli jest nadwrażliwy na sobrerol albo którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• u dzieci poniżej 30. miesiąca życia;
• u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Sobrefluid.
Zwróć szczególną uwagę:
Ten lek zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak
drętwienia u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.
Nie podawaj dawek wyższych niż zalecane, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia niepożądanych działań leku oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Dzieci
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 30. miesiąca życia, ponieważ leki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu oskrzelowego u dzieci poniżej 30. miesiąca życia jest ograniczona z powodu cech ich dróg oddechowych).
Inne leki i Sobrefluid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj Sobrefluid, jeśli jednocześnie przyjmujesz inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające pochodne terpenowe (np. kamforę, cineol, niaouli, tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej lub dolegniczej).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Sobrefluid nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Sobrefluid zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 60 mg benzoesanu sodu na dawkę. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę u noworodków do 4 tygodni życia.
Sobrefluid zawiera kwas benzoowy
Ten lek zawiera 0,02 mg kwasu benzoowego na dawkę. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę u noworodków do 4 tygodni życia.

3. Jak stosować Sobrefluid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka na każdą inhalację lub aerosolowy kateteryzm tubariuszowy, 1–2 razy dziennie.

Ze względu na obecność sobrerolu oraz u pacjentów nie przestrzegających zalecanych dawek może wystąpić ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i noworodków.
Jeśli zastosujesz Sobrefluid w większej ilości niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Sobrefluid natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) objawiające się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem i dusznością;
• obturacja oskrzeli (tymczasowe zwężenie dróg oddechowych);
• zaburzenia żołądka;
• nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sobrefluid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sobrefluid

• Substancją czynną jest sobrerolo. Jedna fiolka 3 ml zawiera 40 mg sobrerolo.
• Pozostałe składniki to: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Sobrefluid
Sobrefluid jest dostępne w postaci roztworu do inhalacji.
Opakowanie zawiera 10 fiol szklanych po 3 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48