ULOTKA CHARAKTERYSTYCZNA

Ulotka charakterystyczna: informacja dla użytkownika

Slinda 4 mg tabletki powlekane

drospirenon
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Slinda i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem Slinda
Jak stosować Slinda
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Slinda
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Slinda i do czego służy

Slinda to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciążom. Każda folia blisterowa Slindy zawiera 24 białe tabletki, nazywane również tabletami aktywnymi, oraz 4 tabletki zielone, nazywane również tabletami placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Tabletki w dwóch różnych kolorach ułożone są w określonej kolejności. Każda z 24 białych tabletek aktywnych zawiera niewielką ilość jednego z rodzajów żeńskiego hormonu płciowego – progestynowego drospirenonu. Dlatego Slinda określa się mianem tabletek tylko z progestagenem (progestogen-only-pill, POP). W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, POP nie zawierają hormonów estrogennych oprócz progestynowego. Dlatego Slinda może być stosowana przez kobiety, które nie tolerują estrogenów. Slinda zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Działanie antykoncepcyjne Slindy opiera się na hamowaniu owulacji, zmianach w śluzie szyjki macicy oraz na działaniach na endometrium, które staje się cieńsze. Jednym z niedogodności jest możliwość wystąpienia krwawień pochwy w nieregularnych odstępach czasu podczas stosowania Slindy. Możliwe jest również całkowite brak krwawień.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Slinda

Nie przyjmuj Slinda:

jeśli jesteś uczulony na drospirenon lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz skrzep krwi w naczyniu, np. w nogach (głębokie zakrzepica żył) lub płucach (zatorowość płucna);
jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby i funkcja wątroby jeszcze się nie znormalizowała;
jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (upośledzenie czynności nerek);
jeśli masz lub podejrzewasz, że masz raka wrażliwego na sterydy płciowe, np. niektóre typy raka piersi;
jeśli występuje u Ciebie nieuzasadnione krwawienie z pochwy.

Jeśli któraś z tych sytuacji wystąpi podczas stosowania Slinda, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Slinda, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed infekcją HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Przed rozpoczęciem stosowania Slinda porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któraś z poniższych sytuacji:

jeśli miałeś/-aś zakrzepicę (tworzenie się skrzepu krwi w naczyniu);
jeśli masz guza wątroby, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) lub chorobę wątroby, a funkcja wątroby jeszcze się nie znormalizowała;
jeśli miałeś/-aś raka piersi;
jeśli masz lub miałeś/-aś chloazmę (żółto-brązowe zabarwienie skóry, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać bezpośredniego światła słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego podczas leczenia Slinda;
cukrzyca;
jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, w pierwszym cyklu lekarz przeprowadzi badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu.

Jeśli któraś z tych sytuacji się nasili lub pojawi po raz pierwszy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać przyjmowanie Slinda i może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Rak piersi
Regularnie sprawdzaj piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz guz w piersi.
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki hormonalne w porównaniu z kobietami w tym samym wieku, które nie przyjmują tabletek hormonalnych. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki hormonalne, ryzyko stopniowo maleje, tak że po 10 latach od przerwania ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie przyjmowały tabletek hormonalnych.
Rak piersi jest rzadki poniżej 40. roku życia. Wydaje się, że rak piersi u kobiet przyjmujących tabletki hormonalne rzadziej się rozprzestrzenia niż u kobiet nie przyjmujących tabletek hormonalnych. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z przyjmowania tabletek hormonalnych. Możliwe, że kobiety są częściej badane, przez co rak piersi jest wykrywany wcześniej.
Uważa się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących preparaty zawierające wyłącznie progestagen, takie jak Slinda, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki hormonalne, ale dowody są mniej jednoznaczne.
Zakrzepica (tworzenie się skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (patrz także „Regularne kontrole”).
Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica czasem występuje w głębokich żyłach nogi (głębokie zakrzepica żył). Jeśli skrzep ten oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, powodując tzw. zatorowość płucną. Może to prowadzić do stanów zagrażających życiu.
Może istnieć nieco zwiększone ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu preparatów zawierających wyłącznie progestagen. Ryzyko zakrzepicy jest większe, jeśli członek rodziny (rodzeństwo lub rodzic) miał zakrzepicę w stosunkowo młodym wieku, z wiekiem, przy otyłości, długotrwałym unieruchomieniu, po dużym zabiegu chirurgicznym lub poważnym urazie.
Przy stosowaniu preparatów zawierających wyłącznie progestagen nie ma widocznego ryzyka zawału serca ani udaru (skrzep krwi w mózgu). Ryzyko jest raczej związane z wiekiem, podwyższonym ciśnieniem krwi i paleniem tytoniu.
Ryzyko udaru może być nieco zwiększone u kobiet z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących preparaty zawierające wyłącznie progestagen.
Zaburzenia psychiczne:
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Slinda, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresyjne, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek medycznych.
Wizyta u lekarza:
Przed pierwszym zażyciem Slinda lub jeśli ponownie rozpoczynasz leczenie po okresie bez przyjmowania leku, lekarz zada Ci kilka pytań dotyczących stanu zdrowia i przeprowadzi kompletny badanie fizykalny, w tym pomiar ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak często należy odbywać wizyty kontrolne.
Dzieci i nastolatki
Slinda stosuje się po menarche (pierwszej miesiączce kobiety).
Inne leki i Slinda
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś/-aś lub możesz zacząć stosować inne leki. Mogą oni poinformować Cię, czy należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i, jeśli tak, na jak długo, lub czy należy dostosować dawkowanie innego leku, którego potrzebujesz.
Niektóre leki:

mogą wpływać na poziom Slinda we krwi;
mogą zmniejszać jego skuteczność w zapobieganiu ciąży;
mogą powodować niespodziewane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamid lub topiramat);
gruźlicy (np. ryfampicyna);
infekcji HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz);
infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprevir, telaprevir);
innych infekcji (griseofulwina);
nadciśnienia płucnego (bosentan);
obniżonego nastroju (ziołowy preparat – ziele św. Jana);
niektórych infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna);
infekcji grzybiczych (np. fluconazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol);
podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki w krótkotrwałym leczeniu, które mogą zmniejszyć skuteczność Slinda, należy również stosować metodę antykoncepcji barierowej. Ponieważ wpływ innego leku na Slinda może utrzymywać się do 28 dni po zakończeniu przyjmowania leku, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji barierowej przez cały ten okres. Lekarz może poinformować Cię, czy potrzebujesz dodatkowych środków antykoncepcyjnych i, jeśli tak, na jak długo. Jeśli przyjmujesz leki lub ziołowe preparaty po okresie białych, aktywnych tabletek, wyrzuć zielone placebo i natychmiast rozpocznij nową paczkę.
Jeśli przyjmujesz leki w długotrwałym leczeniu, które mogą zmniejszyć skuteczność Slinda, lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Slinda może również wpływać na działanie innych leków, np.:

cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (działanie może być wzmocnione);
lamotrygina, stosowana w leczeniu epilepsji (działanie może być osłabione);
niektóre diuretyki (antagoniści aldosteronu, diuretyki oszczędzające potas). Lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu w pierwszym cyklu leczenia Slinda.

Slinda i pokarmy
Podczas przyjmowania Slinda należy unikać grejpfruta lub soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie stosuj Slinda, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Stosowanie Slinda przed lub podczas ciąży nie wykazało zwiększonego ryzyka wad wrodzonych.
Nie można jednak wykluczyć niepożądanych skutków.
Karmienie piersią
Slinda może być stosowana podczas karmienia piersią.
Nie oczekuje się skutków u noworodków/dzieci karmionych piersią. Jednakże bardzo małe ilości drospirenonu są wydzielane z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U użytkowniczek doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, choć nie przeprowadzono badań z udziałem Slinda.
Slinda zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Regularne kontrole
Podczas stosowania Slinda lekarz zaleci Ci regularne wizyty kontrolne. Ogólnie częstotliwość i rodzaj tych kontroli zależą od Twojej sytuacji osobistej.
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w następujących przypadkach:

jeśli odczuwasz silny ból lub obrzęk w jednej nodze, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, szczególnie z wykrztuszaniem krwi (możliwe objawy zakrzepicy);
jeśli odczuwasz silny ból brzucha lub masz objawy żółtaczki (możesz zauważyć żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu lub ciemny kolor moczu – możliwe objawy problemów z wątrobą);
jeśli odczuwasz guz w piersi (możliwy objaw raka piersi);
jeśli odczuwasz nagły, silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (możliwy objaw ciąży ektopijnej, czyli ciąży poza macicą);
jeśli musisz leżeć nieruchomo lub przejść operację (skonsultuj się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej);
jeśli występuje u Ciebie silne, nietypowe krwawienie z pochwy;
jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

3. Jak stosować Slinda

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Każda folia Slinda zawiera 24 białe tabletki aktywne i 4 zielone tabletki placebo. Tabletki w dwóch różnych kolorach są ułożone w określonej kolejności.
Stosuj jedną tabletę Slinda codziennie, popijając niewielką ilość wody, w razie potrzeby. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego (patrz rozdział „Stosowanie Slinda z jedzeniem i napojami”). Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze, tak aby odstęp między dwiema tabletkami zawsze wynosił 24 godziny.
Nie myl tabletek: Ze względu na różny skład tabletek, należy zacząć od pierwszej białej tabletki w lewym górnym rogu i przyjmować tabletki codziennie. Aby przyjmować je we właściwej kolejności, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek i sekwencją numerów na folii.
Pierwszą tabletkę terapii należy przyjąć pierwszego dnia krwawienia miesięcznego. Następnie przyjmowanie tabletek odbywa się bez przerwy. Przez pierwsze 24 dni przyjmuj białe tabletki aktywne, a następnie przez ostatnie 4 dni zielone tabletki placebo. Należy natychmiast rozpocząć nową opakowanie bez przerwy w codziennym przyjmowaniu tabletek. Zatem nie ma przerwy między dwoma opakowaniami.
Podczas stosowania Slinda może wystąpić krwawienie, ale może też nie wystąpić żadne krwawienie. Mimo to należy kontynuować przyjmowanie tabletek bez przerwy.
Jeśli stosujesz Slinda w ten sposób, jesteś chroniona przed ciążą również w ciągu 4 dni, w których przyjmujesz tabletki placebo.
Przygotowanie folii
Aby pomóc Ci w śledzeniu dnia, w każdym opakowaniu znajduje się 7 naklejek tygodniowych z wydrukowanymi 7 dniami tygodnia. Wybierz naklejkę tygodniową rozpoczynającą się od dnia, w którym zaczynasz przyjmować tabletki (na przykład, jeśli zaczynasz w czwartek, użyj naklejki rozpoczynającej się od „CZW”) i przyklej ją na folii w miejsce oznaczone „Przykleić etykietę dzienne tu”, tak aby pierwszy dzień znajdował się nad tabletką oznaczoną jako „INICJALNA”. Teraz nad każdą tabletką widnieje oznaczony dzień i możesz sprawdzić, czy już przyjęłaś daną tabletkę. Strzałki i kolejne numery wskazują kolejność, w jakiej należy przyjmować tabletki.
Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie Slinda

Jeśli nie stosowałaś żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu Rozpocznij przyjmowanie Slinda pierwszego dnia krwawienia miesięcznego. W ten sposób jesteś od razu chroniona przed ciążą i nie musisz stosować dodatkowych środków ochronnych, np. prezerwatywy.
Przejście z tabletek kombinowanych, pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego Należy rozpocząć stosowanie Slinda następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniej tabletki lub następnego dnia po usunięciu pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego (co oznacza, że nie ma przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra). Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Można również rozpocząć przyjmowanie Slinda najpóźniej następnego dnia po zwykłym okresie bez tabletek, bez pierścienia, bez plastra lub tabletek placebo poprzedniego środka antykoncepcyjnego. W tym przypadku należy upewnić się o stosowaniu dodatkowego barierycznego środka antykoncepcyjnego przez pierwsze 7 dni przyjmowania Slinda.

Przejście z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka progestagenowa) Można przejść w dowolnym dniu z innej tabletki progestagenowej i rozpocząć przyjmowanie Slinda następnego dnia. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Przejście z zastrzyku lub implantu zawierającego wyłącznie progestagen lub z wkładki domacicznej uwalniającej progestagen * (IUD)* Można rozpocząć stosowanie Slinda w dniu, w którym zaplanowano kolejny zastrzyk lub w dniu usunięcia implantu lub wkładki IUD. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Po porodzie Można rozpocząć stosowanie Slinda w dowolnym dniu od 21 do 28 dni po porodzie. Jeśli rozpoczynasz przyjmowanie później niż w 28. dniu, ale zanim pojawią się miesiączki, upewnij się, że nie jesteś w ciąży i stosuj metodę barieryczną, taką jak prezerwatywa, aż do ukończenia pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

Informacje dla kobiet karmiących piersią znajdują się w punkcie 2 (Ciąża i karmienie piersią).

Po poronie, naturalnym lub wywołanym Postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

Zapytaj lekarza, co należy zrobić, jeśli nadal nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć.
Jeśli przyjmiesz więcej Slinda niż należy
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych wynikających z przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Slinda naraz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty i lekkie krwawienie pochwy.
Jednak w przypadku przedawkowania skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Slinda
Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze, tak aby odstęp między dwiema tabletkami zawsze wynosił 24 godziny. Jeśli opóźnienie w przyjęciu jednej tabletki jest krótsze niż 24 godziny, przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następną tabletę przyjmij o zwyczajnej porze, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dowolnej białej tabletki aktywnej jest dłuższe niż 24 godziny, przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie i stosuj dodatkowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) przez następne 7 dni. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Im więcej tabletek z rzędu nie zostało przyjętych, tym większe jest ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej.
Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletkę w pierwszym tygodniu rozpoczęcia przyjmowania tabletek i miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, musisz wiedzieć, że istnieje ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletkę między dniem 15 a dniem 24 (trzeci lub czwarty rząd), przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie białych tabletek aktywnych o zwyczajnej porze. Zamiast przyjmować zielone tabletki placebo z tej folii, wyrzuć je i rozpocznij następną folię (dzień rozpoczęcia będzie inny). Pomijając okres placebo, utrzymywana jest ochrona antykoncepcyjna.
Ostatnie 4 zielone tabletki w czwartym rzędzie folii to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na niezawodność działania Slinda. Wyrzuć zapomnianą tabletkę placebo.
Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
Jeśli wymiotujesz lub masz ciężką biegunkę, istnieje ryzyko, że substancja czynna z tabletki nie została w pełni wchłonięta przez organizm. Sytuacja jest podobna do zapomnienia przyjęcia tabletki. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie dodatkowego środka antykoncepcyjnego; skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli wymiotujesz lub masz ciężką biegunkę w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia białej tabletki aktywnej Slinda, należy jak najszybciej przyjąć kolejną białą tabletkę z innego blistera. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 24 godzin od zwyczajowego czasu przyjmowania tabletki. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już 24 godziny, postępuj zgodnie z wskazówkami podanymi w rozdziale „Jeśli zapomniałaś przyjąć Slinda”.
Jeśli przerywasz leczenie Slinda
Możesz przestać przyjmować Slinda w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przestaniesz przyjmować tabletki, nie będziesz już chroniona przed ciążą.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Poważne działania niepożądane związane z użyciem Slinda opisano w punktach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Slinda”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać więcej informacji i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Podczas stosowania Slinda może dojść do nieregularnych krwawień pochwy. Mogą to być jedynie lekkie plamienia, które nie wymagają zastosowania wkładu, lub bardziej nasilone krwawienia, przypominające raczej rzadkie miesiączki i wymagające użycia wkładu higienicznego. Może również nie wystąpić żadne krwawienie. Nieregularne krwawienia nie są oznaką zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej Slinda. Ogólnie rzecz biorąc, nie będzie trzeba niczego robić; należy po prostu kontynuować przyjmowanie Slinda. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub długotrwałe, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli krwawienia są bardzo częste i nieregularne, należy rozważyć zastosowanie innej metody antykoncepcji. Jeśli nie ma krwawień pochwy podczas leczenia, może być konieczne wykonanie testu ciążowego, jeśli tabletki nie były przyjmowane zgodnie z instrukcją w punkcie 3 „Jak przyjmować Slinda”.
Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania Slinda:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet

ból głowy
nudności, ból brzucha
zmiany pożądania seksualnego, zaburzenia nastroju
trądzik
dolegliwości piersi, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia i miesiączki
przyrost masy ciała

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet

anemia (zmniejszona liczba czerwonych krwinek), uczucie zmęczenia, zatrzymanie płynów w organizmie
zawroty głowy
wymioty, biegunka, zaparcia
infekcje pochwy
wzrost, wykazany badaniami krwi: potasu, enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT), bilirubiny, kinazy fosfokreatynowej, trójglicerydów
zmiany apetytu
mięsak macicy (łagodny guz macicy)
obniżony nastrój, depresja, lęk
brak miesiączki, zmienione krwawienie miesięczne, ból miednicy, torbiele jajnika, upływy i suchość pochwy
wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, seborrea (tłusta skóra), zapalenie skóry (dermatitis)
podwyższone ciśnienie krwi, napady gorąca
nadwrażliwość

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet:

nietolerancja szkieł kontaktowych
utrata masy ciała
nadmierna ilość moczu
torbiele piersi, wydzielanie z piersi, nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy, świąd narządów płciowych

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Slinda

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „PRZEC”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25ºC.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Slinda
Tabletki białe aktywne pokryte powłoką filmową:

Substancją czynną jest drospirenon. Każda biała tabletka aktywna pokryta powłoką filmową zawiera 4 mg drospirenonu.
Inne składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa; laktoza; krzemionka koloidalna (E551); stearynian magnezu (E470b) powłoka: alkohol polowinylowy; dwutlenek tytanu (E171); Macrogol; talk (E553b)

Tabletki zielone placebo pokryte powłoką filmową:
Tabletki zielone placebo pokryte powłoką filmową nie zawierają substancji czynnej.
Jądro tabletu: laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; povidon; krzemionka koloidalna (E551);
stearynian magnezu (E470b)
Powłoka: hipromeloza (E464); triacetyna; polisorbat 80 (E433); dwutlenek tytanu (E171);
lak indygo karminowy (E132); tlenek żelaza żółty (E172)
Opis wyglądu Slinda i zawartości opakowania
Każdy bliszter Slinda zawiera 24 tabletki aktywnych pokrytych powłoką filmową i 4 tabletki placebo pokryte powłoką filmową.
Tabletki aktywne są białe, okrągłe, z literami „E” i „D” wydrukowanymi po przeciwnych stronach, o średnicy 5 mm.
Tabletki placebo są okrągłe, zielone, z literą „E” i numerem „4” wydrukowanymi po przeciwnych stronach, o średnicy 5 mm.
Oprócz tekturowej puszki, dołączona jest dodatkowa tekturowa skrzynka na bliszter.
Slinda jest dostępna w opakowaniach kalendarzowych zawierających 1, 3, 6 i 13 bliszterów, z których każdy zawiera 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Exeltis Healthcare S.L.
Av. Miralcampo 7 - Poligono Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara
Hiszpania
Producent
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n.
Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre, 24193 León
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Nusvelta
Włochy: Slinda

SLINDA