Skrobienna frakcja flawonoidowa oczyszczona mikronizowana Mylan

Ulotka: informacje dla pacjenta

Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan 1 000 mg tabletki

zmielone flawonoidy, składające się z 90% diosminy i 10% flawonoidów (wyrażone jako
hesperydyna)
Dokładnie przeczytaj następującą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 6 tygodniach leczenia przewlekłej choroby żylnej lub po 7 dniach leczenia ostrego napadu hemoroidów.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan
3. Jak stosować Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan i do czego służy

Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan zawiera substancje czynne wpływające na czynność żył i chroniące żyły; zwiększają tonus żył oraz odporność naczyń włosowatych.
Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan jest wskazany u dorosłych w celu:

• leczenia objawów przewlekłej choroby żył kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, skurcze nocne i obrzęki.
• leczenia objawów związanych z ostrym napadem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu. Jeśli przyjmujesz ten lek w celu leczenia objawów przewlekłej choroby żył i dodatkowo cierpisz na owrzodzenie nogi, inne zmiany skórne lub hemoroidy, skonsultuj się zawsze z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego leczenia.

2. Co powinienni wiedzieć przed zażyciem Leku Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan

Nie przyjmuj Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan

• jeśli jesteś uczulony na diosminę i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:
Chroniczna choroba żylna
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, twardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniami skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan nie pomaga w zmniejszaniu obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
Jeśli stosujesz terapię uciskową w przebiegu chronicznej choroby żył, należy kontynuować terapię uciskową podczas leczenia Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan.
Leczenie Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan jest bardziej skuteczne, jeśli prowadzisz zdrowy tryb życia. Zaleca się unikanie narażenia na działanie promieni słonecznych, przestrzeganie zdrowej diety, regularną aktywność fizyczną oraz unikanie długotrwałego siedzenia lub stania.
Ostra kryza hemoroidalna
Jeśli wystąpi ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan tylko przez ograniczony czas. Jeśli objawy się nasilają lub utrzymują się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, tj. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan nie zastępuje specjalistycznego leczenia innych dolegliwości odbytu.
Inne leki i Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan
Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji między tym lekiem a innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Grupy specjalne
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby ani u osób starszych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Bezpieczeństwo stosowania Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan w czasie ciąży nie zostało ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan przenika do ludzkiego mleka matki. Lekarz musi zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać lub wstrzymać leczenie Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Purified Micronized Flavonoid Fraction Mylan nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Oczyszczoną Mikronizowaną Frakcję Flawonoidową Mylan

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:

• Przewlekła choroba żylna Zalecana dzienna dawka to 1 tabletka (jako pojedyncza dawka rano lub wieczorem).

Lek należy przyjmować przez co najmniej 4–5 tygodni, zanim można spodziewać się poprawy. Jeśli objawy choroby nasilają się lub nie poprawiają po 6 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli objawy się poprawią, leczenie może być kontynuowane maksymalnie przez 2 miesiące. Na polecenie lekarza leczenie może być dalej przedłużane.

• Ostra kryzys hemoroidalna W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dzienna dawka w ostrym kryzysie hemoroidalnym to 3 tabletki (1 tabletka rano, 1 tabletka w południe i 1 tabletka wieczorem). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dziennie (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem). Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podania
Oczyszczoną Mikronizowaną Frakcję Flawonoidową Mylan należy przyjmować podczas posiłków.
Tabletkę należy przełknąć z płynem.
Jeśli przyjmiesz więcej Oczyszczonej Mikronizowanej Frakcji Flawonoidowej Mylan niż należy
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz wziąć Oczyszczoną Mikronizowaną Frakcję Flawonoidową Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zgłaszane działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Biegunka, niestrawność, nudności (niedobór samopoczucia), wymioty.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zapalenie okrężnicy (zapalenie okrężnicy).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Zawroty głowy, uczucie niepokoju, ból głowy, niedobór samopoczucia (uczucie choroby), zawroty głowy (uczucie oszołomienia).
Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból brzucha.
Obrzęk (opuchlizna twarzy, warg i powiek), obrzęk naczyniowy (szybki obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Oczyszczone Mikronizowane Frakcje Flawonoidowe Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po napisie „Zaw”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan tabletki

• Substancją czynną jest 1 000 mg mikronizowanych flawonoidów, składających się z 90% diosminy (900 mg) i 10% flawonoidów (wyrażonych jako esperydyna) (100 mg).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: crospowidon (typ A), celuloza mikrokryształowa, aromat pomarańczowy tetrarome P0551, maltodekstryna z kukurydzy, alfa tokoferol (E 307), mieszanina pigmentów pomarańczowych PB-230018, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, żelazo tlenek żółty (E 172), żelazo tlenek czerwony (E 172), sukraloza, talk, stearynian magnezu

Wygląd Frazione Flavonoica Purificata Micronizzata Mylan i zawartość opakowania
Tabletki w kształcie kapsułki, barwy czerwonej cegły, z podwójną linią podziału, o długości 22 mm i szerokości 8,5 mm.
Tabletki są pakowane do blisterów z PVC/PVDC/aluminium, a blistery umieszczane w pudełku z tektury.
Opakowania: 18, 30 i 60 tabletek w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy

Producent
Kern Pharma S. L.
Poligono Industrial Colon II, Calle Venus 72
Terrassa, Barcelona 08228
Hiszpania
Mylan Hungary Kft.
Mylan Utca 1
2900 Komarom
Węgry