Ulotka: informacja dla pacjenta

Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg tabletki powlekane, mg/1000 mg tabletki powlekane

sitagliptin/metformina chlorhydrate
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich
objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest Sitagliptin/Metformina Grindeks i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin/Metformina Grindeks
Jak stosować Sitagliptin/Metformina Grindeks
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sitagliptin/Metformina Grindeks
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptin/Metformina Grindeks i do czego służy

Sitagliptin/Metformina Grindeks zawiera dwa różne leki zwane sitagliptyna i metformina.

sitagliptyna należy do grupy leków zwanej inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydyl peptydazy 4)
metformina należy do grupy leków zwanej biguanidami.

Działają one razem, kontrolując poziom cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy
zwanej „cukrzycą typu 2”. Ten lek pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłkach
i zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną
ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu
z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfoniloamidami lub glitazonami).

Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina
produkowana przez organizm nie działa tak, jak powinna. Organizm może również zbyt dużo wytwarzać cukru.
Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów
zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepotę i konieczność amputacji.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin/Metformina Grindeks

Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina Grindeks
jeśli jest pan/pani uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma pan/pani znacznie obniżoną funkcję nerek
jeśli ma pan/pani niekontrolowaną cukrzycę towarzyszącą, na przykład, ciężkiemu hiperglikemii (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościom, wymiotom, biegunkom, szybkiej utracie masy ciała, kwasicy mlecznej (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlecznej”) lub kwasicy ketonowej. Kwasica ketonowa to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność oraz nietypowy owocowy zapach oddechu.
jeśli ma pan/pani ciężką infekcję lub jest pan/pani odwodniony
jeśli ma pan/pani wykonywany badanie rentgenowskie z zastosowaniem środka kontrastowego. Wówczas należy przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks w czasie badania i przez 2 lub więcej dni po jego zakończeniu, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji nerek
jeśli miał pan/pani niedawno zawał serca lub ma pan/pani poważne problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem
jeśli ma pan/pani problemy wątrobowe
jeśli spożywa pan/pani nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie, jak i okazjonalnie)
jeśli karmi pan/pani piersią
Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina Grindeks, jeśli występuje u pana/pani którykolwiek z powyższych problemów i porozmawiaj z lekarzem o innych metodach leczenia cukrzycy. Jeśli nie jest pan/pani pewien, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Sitagliptin/Metformina Grindeks.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów leczonych Sitagliptin/Metformina Grindeks opisywano przypadki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) (zobacz punkt 4).
Jeśli pojawią się u pana/pani pęcherze na skórze, może to być objawem stanu zwanego pęcherzycą pęcherzycową. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Sitagliptin/Metformina Grindeks.

Ryzyko kwasicy mlecznej
Sitagliptin/Metformina Grindeks może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany skutek uboczny zwany kwasicą mleczną, szczególnie jeśli nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mlecznej jest większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów wątrobowych oraz innych stanów medycznych charakteryzujących się zmniejszonym dopływem tlenu do części organizmu (np. przy ciężkich chorobach serca).
Jeśli ma pan/pani którąkolwiek z powyższych chorób, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek, jeśli:

wiesz, że masz dziedziczącą się chorobę genetyczną dotyczącą mitochondriów (składników produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczna i epizody podobne do udaru) lub cukrzycę i głuchotę dziedziczoną po matce (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
pojawiają się u ciebie objawy po rozpoczęciu przyjmowania metforminy: drgawki, obniżenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks na krótki okres czasu, jeśli
masz stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli spożywasz mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli pojawią się u ciebie niektóre objawy kwasicy mlecznej, przerwij przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczna może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy mlecznej obejmują:
wymioty
ból brzucha
skurcze mięśni
ogólne złe samopoczucie towarzyszące silnemu zmęczeniu
trudności w oddychaniu
obniżoną temperaturę ciała i zwolniony rytm serca
Kwasica mleczna to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin/Metformina Grindeks:
jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki)
jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysoki poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4)
jeśli ma pan/pani cukrzycę typu 1. Cukrzycę tę nazywa się czasem cukrzycą insulinozależną
jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub Sitagliptin/Metformina Grindeks (zobacz punkt 4)
jeśli przyjmuje pan/pani sulfonamidy dożylnie lub insulinę, leki na cukrzycę, w połączeniu z Sitagliptin/Metformina Grindeks, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonamidów lub insuliny.
Jeśli ma pan/pani poddać się operacji chirurgicznej, należy przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks podczas zabiegu i przez określony czas po jego zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Sitagliptin/Metformina Grindeks.
Jeśli nie jest pan/pani pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pana/pani, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin/Metformina Grindeks.
Podczas leczenia Sitagliptin/Metformina Grindeks lekarz będzie kontrolować funkcję nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli pan/pani jest osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Sitagliptin/Metformina Grindeks
Jeśli ma pan/pani poddać się wstrzyknięciu środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, np. w celu wykonania zdjęcia rentgenowskiego, należy przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks przed lub w trakcie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Sitagliptin/Metformina Grindeks.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze sprawdzanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Sitagliptin/Metformina Grindeks. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

lekach (przyjmowanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwane) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy)
lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
specyficznych lekach na astmę oskrzelową (sympatykomimetykach receptora β)
jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol
niektórych lekach stosowanych w leczeniu problemów żołądkowych, takich jak cyklosporyna
ranolazynie, leku stosowanym w leczeniu dławicy piersiowej
dolutegravirze, leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV
wandetanibie, leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy)
digoksynie (w leczeniu nieregularności rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli jest przyjmowana razem z Sitagliptin/Metformina Grindeks.

Sitagliptin/Metformina Grindeks i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Sitagliptin/Metformina Grindeks, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlecznej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, lub jeśli karmi pani piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Zobacz punkt 2,
Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina Grindeks.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże opisywano zawroty głowy i senność po przyjmowaniu sitagliptyny, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z innymi lekami zwanymi sulfonamidami lub z insuliną może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy bez ochronnych barier.

Sitagliptin/Metformina Grindeks zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Sitagliptin/Metformina Grindeks

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj jedną tabletkę:
dwa razy dziennie drogą doustną,
podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.
Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.
W przypadku obniżonej funkcji nerek lekarz może zalecić niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza, dbając o równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
Mało prawdopodobne, aby sam ten lek powodował nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Gdy lek jest stosowany razem z lekiem zawierającym pochodną sulfonilomocznika lub z insulina, może dojść do hipoglikemii i wówczas lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonilomocznika lub insuliny.
Jeśli przyjmiesz więcej Sitagliptin/Metformina Grindeks niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę wyższą niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silne mdłości lub wymioty, ból brzucha, niewyjaśniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszone oddychanie (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zapomnisz przyjąć Sitagliptin/Metformina Grindeks
Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie. Jeśli nie przypomnisz sobie aż do momentu przyjęcia kolejnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptin/Metformina Grindeks
Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zalecił lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptin/Metformina Grindeks, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
PRZESTAŃ przyjmować Sitagliptin/Metformina Grindeks i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenienia trzustki (pancreatytu).

Sitagliptin/Metformina Grindeks może powodować bardzo rzadkie (może występować u do 1 osoby na 10 000), ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasobawostwem mleczanowym (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina Grindeks i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasobawostwo mleczanowe może prowadzić do śpiączki.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może przepisać Ci lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.
Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania metforminy wykazali następujące działania niepożądane po rozpoczęciu terapii sitagliptyną:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność
Niektórzy pacjenci wykazali biegunkę, nudności, wzdęcia, zaparcia, ból żołądka lub wymioty po rozpoczęciu jednoczesnego przyjmowania kombinacji sitagliptyny i metforminy (częstość: częste).
Niektórzy pacjenci wykazali następujące działania niepożądane podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonylomoczynem, takim jak glimepiryd:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi
Częste: zaparcia
Niektórzy pacjenci wykazali następujące działania niepożądane podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:
Częste: obrzęk rąk lub nóg
Niektórzy pacjenci wykazali następujące działania niepożądane podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi
Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy
Podczas badań klinicznych niektórzy pacjenci wykazali następujące działania niepożądane podczas przyjmowania samego sitagliptyny (jednego z leków zawartych w Sitagliptin/Metformina Grindeks) lub podczas późniejszego stosowania Sitagliptin/Metformina Grindeks lub samego sitagliptyny, albo w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:
Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, osteoartroza, ból rąk lub nóg
Nieczeście: zawroty głowy, zaparcia, uczucie swędzenia
Rzadkie: zmniejszona liczba płytek krwi
Nieznana częstość: zaburzenia nerek (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba płucna typu interstycjalnego, bąblowacze zapalenie skóry (pemfigoid bąblowaty – rodzaj pęcherzy na skórze)
Niektórzy pacjenci przyjmujący samą metforminę wykazali następujące działania niepożądane:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić na początku przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują:
Częste: smak metaliczny, obniżone lub zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować ekstremalne zmęczenie, bolesny i czerwony język (glosyt), mrowienie (parestezje) lub żółtą lub bladą skórę). Lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych badań, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi niezwiązanymi z nią problemami zdrowotnymi.
Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub uczucie swędzenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sitagliptin/Metformina Grindeks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sitagliptin/Metformina Grindeks
Substancjami czynnymi są sitagliptyna i chlorek metforminy.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sitagliptyny monohydrat odpowiadający 50 mg
sitagliptyny i 850 mg chlorku metforminy.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sitagliptyny monohydrat odpowiadający 50 mg
sitagliptyny i 1000 mg chlorku metforminy.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: povidon, sodowy laurylosulfanek, celuloza mikrokryształowa, stearylowo-fumaran sodu.
Powłoka tabletki
Tabletki 50 mg/850 mg:
kopolimer graftowy poliwinylalkoholu z poli(alkilenu glikolem) (E1209)
talk (E553b)
dwutlenek tytanu (E171)
monokaprylocapratan gliceryny (E471)
poliwinylalkohol (E1203)
żelazo tlenek żółte (E172)
żelazo tlenek czerwone (E172)
Tabletki 50 mg/1000 mg:
kopolimer graftowy poliwinylalkoholu z poli(alkilenu glikolem) (E1209)
talk (E553b)
dwutlenek tytanu (E171)
monokaprylocapratan gliceryny (E471)
poliwinylalkohol (E1203)
żelazo tlenek czerwone (E172)
żelazo tlenek żółte (E172)
żelazo tlenek czarne (E172)
Opis wyglądu Sitagliptin/Metformina Grindeks i zawartość opakowania
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, pomarańczowe, z oznaczeniem „SM85” po jednej stronie. Wymiary tabletki to ok. 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, brązowe, z oznaczeniem „SM100” po jednej stronie. Wymiary tabletki to ok. 21 mm x 7,2 mm.
Sitagliptin/Metformina Grindeks jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 28, 56, 98 tabletek powlekanych lub w multipacku zawierającym 196 tabletek powlekanych (2 opakowania po 98).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Łotwa
Telefon: +371 67083205
Faks: +371 67083505
E-mail: [email protected]
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja Sitagliptin/Metformin Grindeks
Austria Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Belgia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Bułgaria Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Chorwacja Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Czechy Sitagliptin/Metformin Grindeks
Dania Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estonia Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Finlandia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francja SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Niemcy Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Grecja Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Węgry Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Irlandia Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Włochy Sitagliptin/Metformina Grindeks
Łotwa Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Litwa Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Luksemburg Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen
Holandia Sitagliptine/Metformine hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Norwegia Sitagliptin/Metformin Grindeks
Polska Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Portugalia Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Rumunia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Słowacja Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Słowenia Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG