Ulotka: informacje dla pacjenta

SIMVASTATINA TEVA ITALIA 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane, 80 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Simvastatina Teva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Teva Italia
Jak przyjmować Simvastatina Teva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Simvastatina Teva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Teva Italia i do czego służy

Simvastatina Teva Italia zawiera substancję czynną simwastatynę. Simvastatina Teva Italia jest lekiem stosowanym do obniżania stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu-LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Simvastatina Teva Italia zwiększa również stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu-HDL). Simvastatina Teva Italia należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolam „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie blaszki mogą prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolam „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu krążącego we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.
Należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu podczas przyjmowania tego leku.
Simvastatina Teva Italia jest stosowana jako dodatek do diety obniżającej poziom cholesterolu w przypadku:

podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
choroby dziedzicznej (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa stężenie cholesterolu we krwi. W takim przypadku mogą być stosowane również inne leczenia,
choroby wieńcowej lub wysokiego ryzyka rozwoju choroby wieńcowej (spowodowanego cukrzycą, poprzednim udarem mózgu lub inną chorobą naczyń krwionośnych). Simvastatina Teva Italia może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko problemów sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi. U większości osób wysokie stężenie cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i ustalać cele razem z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem simwastatyny Teva Italia

Nie przyjmuj simwastatyny Teva Italia

jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli aktualnie cierpisz na chorobę wątroby,
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
o itraconazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
o erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
o inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w infekcji HIV),
o boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
o nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
o kobicystat,
o gemfibrozyl (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu),
o cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
o danazol (hormon męskiego typu stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rośnie poza macicą).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny Teva Italia, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkiej i rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wysokim poziomem cholesterolu).
Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem simwastatyny Teva Italia.
Powiadom lekarza:

o wszystkich chorobach, na które cierpisz, w tym o alergiach,
jeśli dużo pijesz alkoholu, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. W takim przypadku simwastatyna Teva Italia może nie być dla Ciebie odpowiednim lekiem, jeśli masz być poddany operacji. Wówczas może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania tabletek simwastatyny Teva Italia,
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową,
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innego dawkowania leku,
jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś doustnie lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fuzydowym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej). Połączenie

kwasu fuzydowego i simwastatyny Teva Italia może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
Lekarz powinien wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia simwastatyną Teva Italia oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas przyjmowania tego leku.
Ma to na celu kontrolę funkcji Twojej wątroby.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania simwastatyny Teva Italia.
Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia w przypadku cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz nadciśnienie tętnicze.
Jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle, dolegliwości lub osłabienie mięśni, natychmiast powiadom lekarza.
Jest to konieczne, ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne i może dojść do rozpadu mięśni z uszkodzeniem nerek: odnotowano bardzo rzadkie przypadki zgonu.
Ryzyko rozpadu mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny Teva Italia, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów.
Skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

jeśli dużo pijesz alkoholu;
jeśli masz problemy z nerkami;
jeśli masz problemy z tarczycą;
jeśli masz 65 lat lub więcej;
jeśli jesteś kobietą;
jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami;
jeśli Ty lub bliska Ci osoba z rodziny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz stałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność simwastatyny Teva Italia zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat, w tym u dziewcząt, które mają miesiączki (krwawienia) co najmniej od roku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować simwastatynę Teva Italia”). Simwastatyna Teva Italia nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i simwastatyna Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki zawierające jeden z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie simwastatyny Teva Italia w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w poprzedniej sekcji „Nie przyjmuj simwastatyny Teva Italia”).

Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, konieczne będzie tymczasowe przerwanie przyjmowania tego leku.
Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie simwastatyny.
Przyjmowanie simwastatyny wraz z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie, dolegliwości lub ból mięśni (rabdomiolizę).
Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy.
cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
danazol (hormon człowieka stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rośnie poza macicą),
leki zawierające substancje czynne takie jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
inhibitory proteazy HIV takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu HIV),
leki przeciwwirusowe na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
leki zawierające substancję czynną kobicystat,
amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca),
lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkiej i rzadkiej choroby genetycznej związanego z wysokim poziomem cholesterolu),
daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii).
Niepożądane działania mięśniowe mogą być bardziej nasilone podczas jednoczesnego przyjmowania tego leku z simwastatyną (np. tabletek simwastatyny Teva Italia pokrytych otoczką). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania tabletek simwastatyny Teva Italia pokrytych otoczką,
kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).

Oprócz wymienionych powyżej leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający jeden z następujących substancji czynnych:

leki zawierające substancje czynne zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna, fenprobumon lub akeno-kumarol (leki przeciwkrzepliwe),
fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Ponadto, powiadom każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę Teva Italia.

Simwastatyna Teva Italia i pokarmy oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę Teva Italia. Nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj simwastatyny Teva Italia, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny Teva Italia, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj simwastatyny Teva Italia, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz jakikolwiek lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że simwastatyna Teva Italia wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektóre osoby odczuwają zawroty głowy po zażyciu simwastatyny.

Simwastatyna Teva Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatyna Teva Italia

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, w zależności od Twojego stanu zdrowia, prowadzonego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia Simvastatyna Teva Italia należy przestrzegać diety o niskiej zawartości cholesterolu.

Dawkowanie
Zalecana dawka to simwastatyna 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg doustnie raz dziennie.

Dorośli
Zwykle zalecana dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz określone leki wymienione powyżej lub masz pewne zaburzenia czynności nerek.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia chorób serca, u których nie osiągnięto pożądanych poziomów cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:
U dzieci (10–17 lat) zwykle zalecaną dawką początkową jest 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania:
Simvastatynę Teva Italia należy przyjmować wieczorem. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub bez niego. Kontynuuj przyjmowanie Simvastatyny Teva Italia, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jeśli lekarz przepisał Ci Simvastatynę Teva Italia w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, przyjmij Simvastatynę Teva Italia co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny Teva Italia niż powinieneś
— skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simvastatynę Teva Italia
nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Przyjmij tylko normalną dawkę Simvastatyny Teva Italia o zwyczajnej porze następnego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Teva Italia
— powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ poziom cholesterolu może wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniższe określenia są używane do opisania, jak często zgłaszane są działania uboczne:

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000),
bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono poniższe rzadkie, ale poważne działania niepożądane. Jeśli wystąpi jedno z tych
poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i powiadomić lekarza lub
udzielić sobie pomocy w najbliższym punkcie pomocy doraźnej.

ból mięśni, osłabienie, słabość lub skurcze mięśni, uszkodzenie mięśni (bardzo rzadko). W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i może dojść do rozpadu mięśni (rabdomioliza), co może prowadzić do uszkodzenia nerek; odnotowano bardzo rzadkie przypadki zgonu,
reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
ostry ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder (polimialgia reumatyczna),
wysypka z osłabieniem kończyn i mięśni szyi,
wysypka, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenoidalne wywołane lekami) (bardzo rzadko),
ból lub zapalenie stawów,
zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
nietypowe powstawanie siniaków, wysypka i obrzęk (dermatomioza), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, rumień,
duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia,
objawy przypominające toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),
zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i białek oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; śmiertelna i nieśmiertelna niewydolność wątroby (bardzo rzadko),
zapalenie trzustki, często towarzyszone ostrym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję),
ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn).

Rzadziej zgłaszano również następujące działania niepożądane:

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemię),
drętwienie lub osłabienie rąk i nóg,
bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
rozmazane widzenie, zaburzenia widzenia,
zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
wysypkę, świąd, wypadanie włosów,
osłabienie,
zaburzenia snu (bardzo rzadko),
słabe pamięć (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być oszacowana
na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):

zaburzenia erekcji,
depresję,
problemy z ścięgniami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna,
trwałą słabość mięśni.

Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

zaburzenia snu, w tym koszmary, problemy seksualne,
problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka,

cukrzyca. Istnieje większe ryzyko, jeśli występują wysokie poziomy cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga
oraz podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
Badania laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących czynności wątroby oraz
enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać simwastatynę Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszance po napisie
WYDZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Simwastatyna Teva Italia 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg tabletki powlekane
Opakowanie do tabletek z HDPE
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania do tabletek wynosi 10 dni.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Simvastatina Teva Italia
Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 5, 10, 20, 40 lub 80 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą
pregelatynizowaną, butylohydroksyjanizol (E320), stearynian magnezu, kwas askorbinowy i kwas cytrynowy
jednowodny, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 3350, triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony, 5,
10, 20, 80 mg: tlenek żelaza żółty, 5, 80 mg: tlenek żelaza czarny.
Opis wyglądu Simvastatina Teva Italia i zawartości opakowania
Tabletki powlekane filmem.

Simvastatina Teva Italia 5 mg tabletki powlekane filmem to tabletki koloru żółto-brązowego z wybitą cyfrą „7152” po jednej stronie i cyfrą „93” po drugiej.
Simvastatina Teva Italia 10 mg tabletki powlekane filmem to tabletki jasnoróżowe, owalne, z ryflowaniem po jednej stronie.
Simvastatina Teva Italia 20 mg tabletki powlekane filmem to tabletki jasnobrązowe, owalne, z ryflowaniem po jednej stronie.
Simvastatina Teva Italia 40 mg tabletki powlekane filmem to tabletki różowe, owalne, z ryflowaniem po jednej stronie.
Simvastatina Teva Italia 80 mg tabletki powlekane filmem to tabletki czerwone, owalne, z ryflowaniem po jednej stronie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Producent
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Węgry
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Republika Czeska
Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Hiszpania
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria Daxistin 20 mg Filmtabletten
Daxistin 40 mg Filmtabletten
Daxistin 80 mg Filmtabletten
Belgia Simvapharma 5 mg filmomhulde tabletten
Simvapharma 10 mg filmomhulde tabletten
Simvapharma 20 mg filmomhulde tabletten
Simvapharma 40 mg filmomhulde tabletten
Simvapharma 80 mg filmomhulde tabletten
Bułgaria Simvastatin Teva Pharma 5 mg film-coated tablets
Simvastatin Teva Pharma 10 mg film-coated tablets
Simvastatin Teva Pharma 20 mg film-coated tablets
Simvastatin Teva Pharma 40 mg film-coated tablets
Republika Czeska Simvastatin Teva 10 mg film-coated tablets
Simvastatin Teva 20 mg film-coated tablets
Simvastatin Teva 40 mg film-coated tablets
Niemcy Simvastatin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Grecja Simvastatin Teva 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό
υµένιο δισκία
Simvastatin Teva 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό
υµένιο δισκία
Simvastatin Teva 20 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό
υµένιο δισκία
Simvastatin Teva 40 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό
υµένιο δισκία
Simvastatin Teva 80 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό
υµένιο δισκία
Hiszpania Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 20 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 40 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Finlandia Daxistin 5 mg kalvopäällysteistä tablettia
Daxistin 10 mg kalvopäällysteistä tablettia
Daxistin 20 mg kalvopäällysteistä tablettia
Daxistin 40 mg kalvopäällysteistä tablettia
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Francja Simvastatine Teva Pharma 5 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine Teva Pharma 10 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine Teva Pharma 20 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine Teva Pharma 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine Teva Pharma 80 mg, comprimé pelliculé
Węgry Simvastatin-Teva 10, 20, 40, 80 mg filmtabletta
Irlandia Simvastatin 5 mg Film-coated tablets
Simvastatin 10 mg Film-coated tablets
Simvastatin 20 mg Film-coated tablets
Simvastatin 40 mg Film-coated tablets
Simvastatin 80 mg Film-coated tablets
Włochy Simvastatina Teva Italia 5mg, compresse rivestite con
film
Simvastatina Teva Italia 10mg, compresse rivestite
con film
Simvastatina Teva Italia 20mg, compresse rivestite
con film
Simvastatina Teva Italia 40mg, compresse rivestite
con film
Simvastatina Teva Italia 80mg, compresse rivestite
con film
Luksemburg Simvastatin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
Simvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Holandia Simvastatine 10 mg Teva, filmomhulde tabletten
Simvastatine 20 mg Teva, filmomhulde tabletten
Simvastatine 40 mg Teva, filmomhulde tabletten
Simvastatine 80 mg Teva, filmomhulde tabletten
Norwegia Simvastatin Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Teva 40 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Teva 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Polska Simvastatin Teva Pharma (5, 10, 20, 40 & 80 mg)
Portugalia Sinvastatina ratiopharm (10mg)
Sinvastatina Green Avet (20, 40
& 80 mg)
Rumunia Simvastatină Teva 5 mg comprimate filmate
Simvastatină Teva 10 mg comprimate filmate
Simvastatină Teva 20 mg comprimate filmate
Simvastatină Teva 40 mg comprimate filmate
Simvastatină Teva 80 mg comprimate filmate
Słowenia Statex 5 mg filmsko obložene tablete
Statex 10 mg filmsko obložene tablete
Statex 20 mg filmsko obložene tablete
Statex 40 mg filmsko obložene tablete
Statex 80 mg filmsko obložene tablete
Słowacka Republika SIMVATEV 10 mg
SIMVATEV 20 mg
SIMVATEV 40 mg

Simwastatyna TEVA ITALIA