Ulotka: informacje dla pacjenta

Simeticone IBI Bambini krople doustne, zawiesina

Simeticone
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy lub gdy objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

Co to jest lek Simeticone IBI Bambini i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Simeticone IBI Bambini
Jak stosować lek Simeticone IBI Bambini
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Simeticone IBI Bambini
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simeticone IBI Bambini i do czego służy

Ten lek zawiera simecton, substancję czynną działającą poprzez usuwanie gazów powstających w żołądku lub jelitach (meteorizm).
Simeticone IBI Bambini stosuje się w celu wspomagania usuwania gazów powstających w przewodzie pokarmowym (działanie przeciwwzdęciowe) oraz w celu usuwania powietrza połykanego przez niemowlę i dziecko (aerofagia).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simeticone IBI Bambini

Nie przyjmuj Simeticone IBI Bambini

jeśli jest nadwrażliwość na simetikon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Simeticone IBI Bambini.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli nie zauważysz poprawy objawów po krótkim okresie leczenia (7 dni), skontaktuj się
z lekarzem. W przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów lub przy długotrwałym zaparciu
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Nie stosować w przypadku podejrzenia
przebicia jelita lub wstrząsu jelitowego (ileo).
Inne leki i Simeticone IBI Bambini
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania simetikonu i środków przeczyszczających zawierających oleje mineralne (parafinę), ponieważ kombinacja tych dwóch produktów zmniejsza ich skuteczność.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj simetikon ostrożnie i tylko po konsultacji z lekarzem. To lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Simeticone IBI Bambini.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy simetikon przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Simeticone IBI Bambini, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla Twojego dziecka oraz korzyści z terapii simetikonem dla Ciebie.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie zgłaszano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Simeticone IBI Bambini

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosowanie u niemowląt i dzieci:
Zalecana dawka to:
15 kropli (=0,6 ml), 2–4 razy dziennie, najlepiej po posiłkach lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Krople należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Simeticone IBI Bambini
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Simeticone IBI Bambini, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Populacja pediatryczna
Simeticona jest substancją chemicznie obojętną, farmakologicznie nieaktywną i nieulegającą wchłanianiu w przewodzie pokarmowym. Simeticona jest wydalana w stolcu w niezmienionej formie.
Przypadkowe narażenie dzieci na produkt nie wywołało objawów w większości przypadków. Opisywane objawy miały charakter od łagodnego do umiarkowanego i mogą być wyjaśnione istniejącą chorobą towarzyszącą.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Simeticone IBI Bambini
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
W przypadku przerwania leczenia Simeticone IBI Bambini
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania Simeticone IBI Bambini zauważysz następujące działania niepożądane o bardzo rzadkim nasileniu (< 1/10 000):

Wymioty, biegunka, ból brzucha, udrętwienie jelita, nudności
Wysypka na skórze
Opuchlizna twarzy, oczu, warg, języka, gardła towarzysząca trudnościom w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Simeticone IBI Bambini

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Simeticone IBI Bambini
Substancją czynną jest simetikon.
1 ml zawiesiny zawiera 66,6 mg simetikonu.
Pozostałe składniki to: metyloceluloza, guma ksantanowa, sacharyna sodowa, aromat czarnej porzeczki,
benzoesan sodu, kwas sorbowy, woda oczyszczona.
Wygląd zewnętrzny Simeticone IBI Bambini i zawartość opakowania
Krople doustne, zawiesina, fiolka 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. - via Fossignano, 2 – 04011 - Aprilia (LT)
adres e-mail: [email protected]