Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

SIMEGUT

66,6 mg/ml krople doustne, emulsja dla dzieci
Simetikon
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po 7 dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest SIMEGUT i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SIMEGUT
Jak stosować SIMEGUT
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SIMEGUT
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SIMEGUT i do czego służy

SIMEGUT zawiera substancję czynną simetikon (środek przeciwmeteoryzmu), która należy do grupy leków stosowanych w zaburzeniach funkcji przewodu pokarmowego.
SIMEGUT stosuje się u niemowląt i dzieci w leczeniu objawów meteoryzmu przewodu pokarmowego oraz aerofagii, wspomagając eliminację gazów powstających w przewodzie pokarmowym oraz usuwanie połkniętego powietrza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SIMEGUT

Nie stosuj SIMEGUT

jeśli dziecko jest uczulone na simecton lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SIMEGUT.
SIMEGUT stosuje się u dzieci i niemowląt.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Po krótkim okresie leczenia (7 dni) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i SIMEGUT
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek stosuje się u dzieci i niemowląt.
Simecton nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że istnieje rzeczywista konieczność i po ocenie przez lekarza.
Karmienie piersią
Ten lek stosuje się u dzieci i niemowląt.
Nie wiadomo, czy simecton wydostaje się w mleku matki. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek stosuje się u dzieci i niemowląt.
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
SIMEGUT zawiera metylo-p-hydroksybenzanian i propylo-p-hydroksybenzanian
Metylo-p-hydroksybenzanian i propylo-p-hydroksybenzanian mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować SIMEGUT

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i niemowlęta:
Zalecana dawka to 20 kropel (= 0,6 ml) 2–4 razy dziennie, najlepiej po posiłkach. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
W przypadku wątpliwości dotyczących zalecanych dawek należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Krople należy przyjmować z niewielką ilością wody.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki SIMEGUT
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki SIMEGUT
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W przypadku przerwania leczenia SIMEGUT
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Nie stwierdzono działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SIMEGUT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMEGUT

Substancją czynną jest simetikon. 1 ml emulsji zawiera 66,6 mg simetikonu.
Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, karbopol, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, kwas cytrynowy, esencja bananowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu SIMEGUT i zawartość opakowania
Butelka 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bioprojet Italia Srl,
Via Giovanni Battista Pirelli, 11
20124 Milano
Producent
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo, 1
20045 - Lainate (MI)