Folleto informativo: información para el usuario

SIMEGUT

66,6 mg/ml Gotas orales en niños, emulsión
Simeticona
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

Qué es SIMEGUT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar SIMEGUT
Cómo usar SIMEGUT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar SIMEGUT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es SIMEGUT y para qué se utiliza

SIMEGUT contiene el principio activo simeticona (un antimeteorístico) que pertenece a la categoría de
medicamentos utilizados para los trastornos de la función gastrointestinal.
SIMEGUT se utiliza en lactantes y niños para el tratamiento de los síntomas del meteorismo gastroentérico
y de la aerofagia, favoreciendo la eliminación de los gases que se forman en el tracto gastrointestinal y la eliminación
del aire ingerido.
Consulte al médico si el niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar SIMEGUT

No use SIMEGUT

si el niño es alérgico al simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SIMEGUT.
SIMEGUT se utiliza en niños y lactantes.
No supere las dosis recomendadas.
Si tras un breve período de tratamiento (7 días) no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
Otros medicamentos y SIMEGUT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento se utiliza en niños y lactantes.
El simeticona no debería utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario y tras una evaluación previa por parte del médico.
Lactancia
Este medicamento se utiliza en niños y lactantes.
No se sabe si el simeticona se excreta en la leche materna. Consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento se utiliza en niños y lactantes.
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
SIMEGUT contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato
El metil p-hidroxibenzoato y el propil p-hidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (incluso reacciones retardadas).

3. Cómo utilizar SIMEGUT

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Lactantes y niños:
La dosis recomendada es de 20 gotas (= 0,6 ml) de 2 a 4 veces al día, preferiblemente después de las comidas. No supere las dosis indicadas.
Si tiene dudas sobre las dosis recomendadas, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Agite bien antes de usarlo.
Las gotas deben tomarse con un poco de agua.
Si utiliza más SIMEGUT del que debe
No se han descrito casos de sobredosificación.
Si olvida tomar SIMEGUT
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SIMEGUT
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
No se han identificado efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SIMEGUT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SIMEGUT

El principio activo es el simeticona. 1 ml de emulsión contiene 66,6 mg de simeticona.
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, carbopol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, ácido cítrico, esencia de plátano, agua purificada.

Descripción del aspecto de SIMEGUT y contenido del envase
Frasco de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Bioprojet Italia Srl,
Vía Giovanni Battista Pirelli, 11
20124 Milán
Productor
Cosmo S.p.A
Vía C. Colombo, 1
20045 - Lainate (MI)