Ulotka dołączona do opakowania

SILMAR 200 MG TWARDE KAPSUŁKI 30 KAPSUŁEK, 200 MG GRANULATU EFERWESCYJNEGO

sylimaryna
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środek hepatoprotekcyjny.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Ostre choroby wątroby, uszkodzenie tkanki wątrobowej. Środek wspomagający w przewlekłych chorobach wątroby oraz w stanach stłuszczeniowych i przedcirózowych.
PRZECIewSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Stan mechanicznego obturacji dróg żółciowych.
OSTRZEGANIA PRZED ZASTOSOWANIEM
Nie znane są przypadki uzależnienia lub uzależnienia.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przed zastosowaniem.
INTERAKCJE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami, choć zaobserwowano, że sylimaryna zmniejsza aktywność cytochromu P450, UDP-glukuronozylotransferazy (UGT) oraz zmniejsza aktywność białka P-gp.
OSTRZEGANIA SZCZEGÓLNE
Ciąża i karmienie piersią
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Lek nie wykazuje działania teratogennego; jednakże jego stosowanie w czasie ciąży nie jest zalecane, chyba że w przypadkach absolutnej konieczności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
SILMAR nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Leczenie atakowe trwające 4–6 tygodni
1 kapsułka lub 1 saszetka dwa razy dziennie po posiłkach lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Leczenie utrzymawcze
1 kapsułka lub 1 saszetka 1–2 razy dziennie po posiłkach lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Leczenie Silmarem może być przedłużane, a dawki mogą być zwiększane, zgodnie z oceną lekarza i nasileniem choroby.
Sposób użycia
Zawartość saszetek należy rozpuścić w pół szklanki wody, mieszając dokładnie w celu ułatwienia rozpuszczenia.
PRZEDAWIDOWANIE
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiarowej dawki Silmar należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Silmar należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, Silmar może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Sylimaryna jest zazwyczaj dobrze tolerowana. Okazjonalnie zgłaszano działanie przeczyszczające, moczopędne oraz bóle głowy.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w suchym miejscu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.
PRZECHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM DZIECI I POZA ICH ZASIĘGIEM WZROKU
SKŁAD
Twarde kapsułki
Jedna kapsułka zawiera:
Substancja czynna: Ekstrakt z ostropestu sycylijskiego zawierający nie mniej niż 200 mg flawonoidów wyrażonych jako sylimaryna
Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, poliwinylopirydynon, talk, stearynian magnezu, żelatyna, dwutlenek tytanu.
Granulat eferwesencyjny
Jedna saszetka zawiera:
Substancja czynna: Ekstrakt z ostropestu sycylijskiego zawierający nie mniej niż 200 mg flawonoidów wyrażonych jako sylimaryna
Substancje pomocnicze: węglan sodu, kwas winowy, kwas cytrynowy, chlorek sodu, cytrynian sodu trójzasadowy, sacharyna sodowa, aroma cytrynowe, sacharoza, laktoza.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Twarde kapsułki, 30 kapsułek
Granulat eferwesencyjny, 30 saszetek
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PHARMABER S.r.l.
Corso Magenta, 32 – 20123 Milano
PRODUCENT
Twarde kapsułki
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Granulat eferwesencyjny
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (Napoli)