Prospecto

SILMAR 200 MG CÁPSULAS RÍGIDAS 30 CÁPSULAS, 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE

silimarina
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Hepatoprotector.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hepatopatías agudas, sufrimiento orgánico del parénquima hepático. Coadyuvante en hepatopatías crónicas y en estados esteatosos y precirróticos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Condiciones de obstrucción mecánica de las vías biliares.
PRECAUCIONES PARA EL USO
No se conocen casos de adicción o dependencia.
No son necesarias precauciones especiales para el uso.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
No se han evidenciado interacciones con otros medicamentos, aunque se ha observado que la silimarina disminuye la actividad del citocromo P450, de la UDP-glucuronosiltransferasa (UGT) y reduce la actividad de P-gp.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El medicamento carece de efecto teratógeno; sin embargo, se desaconseja su administración durante el embarazo salvo en casos de absoluta necesidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
SILMAR no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Informaciones importantes sobre algunos excipientes:
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento de ataque de duración de 4-6 semanas
1 cápsula o 1 sobre dos veces al día, después de las comidas o según prescripción médica.
Tratamiento de mantenimiento
1 cápsula o 1 sobre 1-2 veces al día después de las comidas o según prescripción médica.
El tratamiento con Silmar puede prolongarse en el tiempo y con dosis aumentadas, según criterio del médico y gravedad de la afección.
Instrucciones de uso
El contenido de los sobres debe disolverse en medio vaso de agua, agitando bien para favorecer la disolución.
SOBREDOSIFICACIÓN
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Silmar, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Silmar, consulte a su médico o farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Silmar puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los manifiesten.
La silimarina generalmente es bien tolerada. Ocasionalmente se han notificado efecto laxante, diurético y cefalea.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase
Conservar en lugar seco.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
COMPOSICIÓN
Cápsulas rígidas
Una cápsula contiene:
Principio activo: Extracto de cardo mariano que contiene no menos de 200 mg de flavonoides expresados como Silimarina
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, talco, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio.
Granulado efervescente
Un sobre contiene:
Principio activo: Extracto de cardo mariano que contiene no menos de 200 mg de flavonoides expresados como Silimarina
Excipientes: bicarbonato sódico, ácido tartárico, ácido cítrico, cloruro sódico, citrato sódico tribásico, sacarina sódica, aroma de limón, sacarosa, lactosa.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Cápsulas rígidas, 30 cápsulas
Granulado efervescente, 30 sobres
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PHARMABER S.r.l.
Corso Magenta, 32 – 20123 Milán
FABRICANTE
Cápsulas rígidas
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Granulado efervescente
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (Nápoles)