Ulotka: informacja dla pacjenta

SABA 320 mg miękkie kapsułki

Ekstrakt lipidowo-sterolowy z Serenoa Repens
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest SABA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SABA
Jak stosować SABA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SABA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SABA i do czego służy

SABA zawiera lipidowo-sterolowy wyciąg z rośliny Serenoa Repens.
Lek ten stosuje się w leczeniu dolegliwości związanych z łagodnym powiększeniem prostaty (przerośnięciem prostaty).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SABA

Nie przyjmuj SABA

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną Serenoa Repens lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest kobietą – ze względu na wskazania, produkt ten jest stosowany wyłącznie u pacjentów płci męskiej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SABA.
Inne leki i SABA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek jest przeznaczony do leczenia choroby występującej wyłącznie u mężczyzn, w związku z czym nie powinien być stosowany u kobiet.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
SABA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Kapsułki SABA zawierają sodowy ester p-hydroksybenzoesanu etylu i sodowy ester p-hydroksybenzoesanu propylu,
dwa środki konserwujące, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować SABA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku łagodnego lub umiarkowanego dolegliwości związanych z łagodnym przerostem prostaty (powiększenie prostaty) zaleca się podawanie jednej kapsułki 320 mg dziennie (podczas wieczornego posiłku).
W przypadku nasilonych objawów lekarz może przepisać podawanie jednej kapsułki 320 mg dwa razy dziennie (podczas posiłków).
Czas trwania leczenia nie powinien być krótszy niż 30 dni i – według uznania lekarza – może być powtarzany w kilku cyklach.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na wskazania SABA nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli wziąłeś więcej SABA niż należy
Jeśli wziąłeś dawkę SABA większą niż przepisana, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem. Weź ze sobą ten ulotkę.
Jeśli zapomniałeś wziąć SABA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W niektórych przypadkach stwierdzono nudności, zwłaszcza gdy lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SABA

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SABA
SABA 320 mg miękkie kapsułki:

Substancją czynną jest lipidowo-sterolowy ekstrakt z Serenoa Repens. Każda kapsułka zawiera 320 mg lipidowo-sterolowego ekstraktu z Serenoa Repens.
Pozostałe składniki to żelatyna, glikol, etylobenzoan sodu p-, propylobenzoan sodu p-, ditlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza brązowy (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd zewnętrzny SABA i zawartość opakowania
SABA 320 mg miękkie kapsułki dostępne są w pudełku z tektury zawierającym 16, 30 miękkich kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano – Milano
Producent
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)